Kategorie: ‘Pharmaceutical Company News’
CFDA released the results of unannounced inspection of some companies; the GMP certificates of involved pharmaceutical companies have been withdrew
On 15th, November, China Food and Drug Administration (CFDA) released the results of unannounced inspections which carried out in some companies in Jilin and Guangdong. Seven pharmaceutical companies from five provinces including Jilin, Guangdong and Zhejiang failed in the inspection, while the problems mainly concerned about the storage of ingredients, prescription feeding and operating environment. The local food and drug administrations have withdrew the GMP certificates from the involved companies according to the law, which means stopping production. The only way to obtain the GMP certificates again is to find out the reasons and directly responsible individuals, to submit the report of rectification and pass the approval of relative departments. (Source: National Business Daily)
CFDA公布部分企业飞行检查结果 涉事药企GMP证书被收回
来源：每日经济新闻
核心提示：国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）11月15日发布近日对吉林、广东部分企业开展的飞行检查的结果。吉林、广东、浙江等五省的七家药企检查不合格，问题多集中在原料库存放、处方投料和作业环境等药品生产前端环节。当地食药监局已依法收回涉事药企的GMP证书。对于药企来说，收回药品GMP证书就意味着工厂停产；涉事企业若要重新获得证书，就必须查找出事故原因、直接责任人，并提交整改措施报告获得相关职能部门审查通过。
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11月15日，国家食品药品监管总局发布近日对吉林、广东部分企业开展的飞行检查的结果。结果显示，广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片与氯芬黄敏片发生了交叉污染；修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库部分药材霉变，企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。
据介绍，11月4日至5日，食药监总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查。所谓的飞行检查就是不事先通知的突击性检查。通过飞行检查发现，修正药业集团股份有限公司柳河厂区原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生了霉变变质。此外，该企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。食药监总局表示，上述行为已经严重的违反了药品管理法和药品GMP（产品生产质量管理规范）的相关规定。目前，总局已经要求吉林省局依法收回其药品GMP证书，并对该企业的违法违规行为进行严肃查处。
此外，食药监总局还公布了对广东怡康制药有限公司飞行检查的情况。经过检查发现，广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片是委托韶关市居民制药有限公司生产的，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查出在生产的过程当中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生了交叉污染。食药监总局表示，这是一起典型的承接多家委托生产，中西药生产交替共线进行，清场不彻底造成的药品污染事件，已经违反了药品管理法和药品GMP相关规定。目前，广东省局已依法收回广东怡康制药有限公司和韶关市居民制药有限公司的药品GMP证书，案件也正在进一步的查处过程中，对涉事的产品已经启动了召回措施。
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Transnational pharmaceutical companies: low efficiency of approval perplexes the Chinese medicine market
John C. Lechleiter, the CEO of Eli Lilly, said on 10th, November at the APEC CEO summit that it is hard for transnational pharmaceutical companies to promote new medicine to China because of the difficulties of approval. In the other interview, Alex Gorsky, the CEO of Johnson & Johnson, held the same idea. He said the average approval time for a new medicine in China is eight years, while it is four years in other countries. They think the Chinese medicine market is perplexed by the problem of supervision and low efficiency of approval and Chinese government should make more effort to reorganize the Chinese medicine market which has broad prospects. (Source: China News)
跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场
来源：中国新闻网
核心提示：礼来制药首席执行官李励达（John C. Lechleiter）周一在亚太经合组织（APEC）工商领导人峰会上表示，由于面临监管上的重重困难，国际药企很难将创新药品推向中国市场。在另外一个采访中，强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基（Alex Gorsky）持相同看法，他称中国药品审批平均需要八年时间，相比之下其他市场只要四年。他们认为中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。
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北京时间11月11日下午消息，世界知名药企礼来制药（Eli Lilly）和强生制药（Johnson & Johnson）的首席执行官近日表示，中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此他们表示中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。
礼来制药首席执行官李励达（John C. Lechleiter）周一再亚太经合组织（APEC）工商领导人峰会上表示，由于面临监管上的重重困难，国际药企很难将创新药品推向中国市场。APEC工商领导人峰会是与北京召开的APEC领导人非正式会议挂钩的一个活动。
李励达说：“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后，中国的药品审批比其他地方长数年时间。”在另外一个采访中，强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基（Alex Gorsky）持相同看法，他称中国药品审批平均需要八年时间，相比之下其他市场只要四年。
欧美企业近期纷纷抱怨中国对外企的监管太过严苛，但中国官员并不这样认为，他们认为这样做是为了更好的保护消费者利益。礼来和强生近期均进入了接受监管审查企业名单，并且该名单还在不断地扩大。目前，中国政府加强了物价监督举措，触角已经伸至从制药到眼镜到汽车等各领域。在中国，制药行业受到了尤其严格的监督。政府试图根除医院乃至整个医疗行业的贿赂和腐败问题。
戈尔斯基说，强生公司在大多数领域和中国本土公司享受同样的地位，但在其他领域，很明显我们不得不与中国官员合作，才能确保享受到同等机会。
今年9月份，中国一家法院裁定英国制药公司葛兰素史克（GlaxoSmithKline）在华附属企业行贿并对其处以近5亿美元的罚款。包括葛兰素史克前中国区业务主管在内的该公司五名管理人士被判行贿等罪名成立并被判处有期徒刑缓期执行。
该案令中国医疗系统成为一个关注焦点。专家们表示，在中国医疗系统内有大量收入较低的医生和资金不足的医院，这为贪污风气的形成创造了条件。中国医院的大部分收入来自于药品销售，这种情况已经导致大量问题，包括过量开药和医生接受回扣等。
李励达和戈尔斯基均表示，过去几年中国在医疗保健改革方面已取得进展，扩大了患者获得医疗服务的渠道，这为制药企业们提供了市场机会。李励达称，中国政府官员们明确表达了对医院行业进行整顿的意愿，不过相关努力面临困难。
李励达说，礼来公司在中国奉公守法并且对监管机构给予全力配合。去年，礼来公司一名前员工称，该公司涉嫌在华行贿，该公司为此进行了调查。此前一家中文报纸也曾对礼来在华行贿的事情有过报道。李励达对相关调查不予置评。
另一家跨国医药巨头强生近年来在中国遭遇激烈竞争，本地和国际竞争对手大量涌入，销售婴幼儿产品和医疗器械。侵权和专利保护等挑战已经令该公司在华业务遭遇挫折。今年5月，数家隐形眼镜公司因涉嫌价格垄断被罚款逾人民币1900万元（合300万美元），强生公司也是其中之一，被罚了360万元。
戈尔斯基说，强生的目标是采用恰当的方式进行竞争。他补充说，强生与政府和客户合作创造一个公平的竞争环境，这样大家都能以病人和客户为出发点，并按照一套共同标准开展争。
在中国，医疗保健业务增速迅猛，越来越富裕的消费者寻求更好的医疗条件，而政府迫于公众压力需要扩大传统的社会保障体系。两位高管均表示中国940亿美元的医药市场相当庞大，对于跨国药企的吸引力可想而知。根据麦肯锡的数据，到2020年中国的医疗保健开支将达到1万亿美元。
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The state council speeds up price reform
Keqiang Li, the prime minister of the state council, hosted the executive meeting on 15th, November, deploying speeding up the price reform. This deployment means more actions concerning price reform will be introduced by the Chinese government to speed up the progress of reform of marketization after returning the right of pricing to the market. It’s worth noting that in the details about this executive meeting which was published by the website of the Central People’s Government of the PRC on 16th, November, independent paragraphs are used to describe that price reform is deeply concerned by Keqiang Li, which means there might be big changes in the area of medicine. (Source: China News)
国务院提速价格改革 医药领域料有大动作
来源：中国新闻网
核心提示：中国国务院总理李克强15日主持召开国务院常务会议，部署加快推进价格改革。李克强此番部署，说明在把多个领域的定价权“交还”市场后，中国官方还将出台更多的价格改革举措，加快市场化改革攻坚战的进程。值得注意的是，中国政府网16日披露的此次国务院常务会议详情中，用专门的段落提到了李克强对医疗价格改革的关切，这意味着价格改革在医药领域料将有大的动作。
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中国国务院总理李克强15日主持召开国务院常务会议，部署加快推进价格改革。
作为市场最有效的“指挥棒”，“价格”是让市场发挥决定性作用的核心力量。围绕着价格的改革也就成为市场化改革所必须啃下的一块硬骨头。
李克强此番部署，说明在把多个领域的定价权“交还”市场后，中国官方还将出台更多的价格改革举措，加快市场化改革攻坚战的进程。
值得注意的是，中国政府网16日披露的此次国务院常务会议详情中，用专门的段落提到了李克强对医疗价格改革的关切，这意味着价格改革在医药领域料将有大的动作。
价格改革加速推进
从放开非公立医疗机构医疗服务价格到放开医保目录内低价药品价格;从铁路货运市场定价的准池试点到全面放开工农业生产资料价格，近年来，官方一直致力于将价格的形成机制由政府行政定价这一“看得见的手”调整为市场机制这一“看不见的手”。
形成市场化的定价机制的好处显而易见：从企业角度来讲，有助于打破垄断，让企业和产业在公平的市场竞争中优化升级，让好的企业、产品更好的成长;从消费者角度来说，市场化定价机制将让消费者对产品、服务有充分的选择，从而获得更为长远的利益。
不过，在讨论研究加快推进价格改革时，李克强坦承这一改革“确实不容易”。他强调，价格改革是建立市场机制必须要闯的一道“坎”。价格改革不推进，市场化改革的关键问题就等于没抓住!
李克强直言，目前在价格方面，的确仍存在一些政府不该管、也管不好的事项。他强调，价格改革是推进市场化改革的重要内容，是政府职能转变的重要组成部分，也是压缩权力寻租空间的重要制度建设。价格改革事关全体民众的切身利益，必须按照改革已积累的经验，根据社会的承受能力，统筹考虑、稳步推进。
而“加快推进”、“更大程度”等围绕着价格改革和市场定价的表述，也显示未来官方将加快这场改革攻坚战的进程。更多的价格改革措施料将陆续面世。
医药领域或有大动作
除了强调价格改革的“节奏”将有所加快，此次国务院常务会议还披露了价格改革涉及的“内容”：以逐步有序的方式，改革能源、交通、环保等价格形成机制，疏导价格矛盾，稳步放开与居民生活没有直接关系的绝大部分专业服务价格。
而中国政府网16日披露的描写常务会详细情况的新闻稿中，更是用专门的一段内容描写了李克强对医药领域价格的关注。
在一次基层调研考察中，一位医生告诉总理，自己的按摩理疗服务价格每小时只有几十块钱，而在外面的“洗脚城”，一小时按摩服务的价格却有上百元。
李克强强调，目前公立医院医事服务费价格确实太低，但药价虚高现象仍然存在，因此，要通过改革，逐步理顺这种不合理的价格机制。
这一段表述事实上释放了两个重要的改革信号：其一是医疗服务：在官方难以统一测算成本的情况下，医疗服务未来或交由市场定价，让医疗服务者的劳动价值得到体现;其二是药品，官方现行的制定药品价格“天花板”的定价模式或有所调整。
值得注意的是，中央电视台日前曾引述全国人大常委、财经委副主任委员彭森观点称，长期以来像一些药品的价格，过去搞单独定价，包括差别定价，包括最高限价。相对于这些方式，和市场经济的要求、和整个医改的这种方向的要求都有差距。而现在完全具备条件，把主要的政府分管的一千多种的医保范围内的目录内的价格，完全放给市场。
这一系列的迹象都显示未来官方在医药领域的价格改革或有大的动作。
“有升有降”更利消费者
价格改革之所以被称为硬骨头，一个重要原因就是其可能引发的涨价效应。
国家信息中心经济预测部副主任牛犁告诉中新社记者，中国过去把一些资源的价格压得较低，通过市场化改革理顺价格，可以起到优化资源配置的作用，但需要警惕其过程中可能会出现隐形成本补偿，从而推高物价增加百姓开支。而“一改就涨”的担忧正是价格改革这块硬骨头难啃的重要原因之一。
对此，李克强此次专门解释说，价格改革并不意味着就是“涨价”，而是为了切实形成一种由市场需求定价、“有升有降”的合理价格机制。
这一点可以从成品油定价机制的改革中得到验证。一年前，在李克强主持召开具有“开局”意义的新一届国务院第一次常务会议后的第8天，中国成品油定价机制调整“靴子落地”。
官方通过缩短成品油调价周期，取消调价幅度限制，调整挂靠油种等手段，大幅增加了市场在成品油价格调整中的作用。
伴随着成品油价格调整成为跟随市场而起舞的规定动作，“只涨不跌”、“涨多跌少”等各方曾经对油价调整的指责也有所缓和。
李克强表示，成品油价格打破了过去僵化的价格机制，完全由市场定价，刚刚走出的”八连降”，说明由市场决定价格未必就是涨价。这里面，市场这个价格指导最敏感的信号充分发挥着作用。
而这种价格有涨有跌的波动，从长远来看，比通过行政手段压制价格的模式能更好保护消费者利益。
李克强提醒说，政府定价表面上好像是在保护消费者，但实际上，在多数领域，受到保护的并不一定是消费者的利益。市场定价实际上是给了消费者更多自主选择的权利，从长远来看，对于消费者是有利的。
这一判断在药品行政定价中得到验证。目前内地对药品价格的行政干预是通过制定最高价格的方式来确定。业内人士透露，这种药品价格天花板看起来控制了药品的价格，但在实际操作中却导致了一个明显的问题：
成本高、疗效好的的药品因价格更靠近“天花板”，其在药价中为医院提供回扣的空间就相对较小;相对的，成本低、质量差的药品因价格远离“天花板”，反而获得更大的运作空间，使得药品市场出现“劣币驱逐良币”的现象。
一位药品价格的制定者就坦言，这样的局面让他左右为难：如果以高标准企业为基础定价，会为低标准企业留下更大的促销空间。如果为了限制“公关”空间，以低成本药品为基础定价，好的企业就会全部死掉，老百姓就吃不上好药。
市场定价须做好配套
在此次国务院常务会上，李克强指出，当前CPI、PPI数据持续走低，国际市场的输入性价格也在低位，正处于价格改革的“窗口期”。
有基于此，他要求有关部门必须精细做好改革方案，有节奏有步骤地启动价格改革。既要尽早形成公开透明的市场化定价机制，又要平稳推进，让人民群众对某些改革可能产生的价格波动“可承受”。
上述内容说明，作为牵一发而动全身的改革事项，价格改革的推进不仅需要勇气和决心，还需要恰当的时机和完善的配套。
北京大学国家发展研究院教授刘恩国也以未来或有大动作的药品定价改革为例，向中新社记者分析了时机和配套手段的重要性。
他分析说，在没有全民保险的情况下，药品的需求端缺乏一个集体谈判平台和药品制造商进行博弈。单个病人对于药品制造商的抬价毫无抵抗力。在这种情况下，如果官方不对相对强势的药品制造商进行价格管控，就有可能导致药品价格的无约束上涨。
而目前，伴随着政府主导的覆盖全民的医疗保险越来越完善，医疗保险已经可以通过集体谈判的方式在药品需求侧形成力量，代替行政管制与供给端的药品生产商进行博弈。
而且，医保支付手段的改进也有助于改变药品市场的乱象。刘恩国分析说，过去医保对药品的支付是按照单一药品的价格来进行，但是目前，医保的支付已经不是以药品价格为单位，而是以“病种”甚至“人数”为单位来进行。
“支付方式带来的变化就是对病人用药不再是医院的收入而是成本”，刘恩国举例说，如果医保确定了阑尾炎的治疗为X元，那么医院每治疗一个阑尾炎病例，医保都会向医院支付固定的X元。在这种情况下，医院的收入水平就取决于医生能否利用其专业水平，选择性价比更高的药品。药厂如若肆意涨价，自然不会被医院选择。
因此，刘恩国强调，要将药品价格交由市场确定，就必须继续提高医保的集体谈判能力并持续改进医保支付方式。
除此之外，官方也应加强对药品价格的事中和事后监管，加大对药品企业的反垄断执法力度，加大对串通投标、哄抬价格，以及滥用市场支配地位牟取暴利等损害消费者利益的行为的查处力度。
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Reform of drug price in Guangdong
On 10th November, Health and Family Planning Commission of Guangdong has released “the purchase and distribution of medicine by medical institutions in Guangdong” for public consideration. Comments are asked about the trade-off of EDL and Non-EDL, purchase, distribution and settlement of medicine, which involves the limit of pricing. If it would be gotten across, the reform of the price of medicine will begin in Guangdong. (Source: National Business Daily)
广东药价改革胎动：促价格主管部门淡出定价
来源：每日经济新闻
核心提示：《每日经济新闻》记者从广东省卫生计生委获悉，11月10日，该省卫计委已发布了 《广东省医疗机构药品采购与配送办法》等文件的征求意见稿，拟针对该省基药与非基药交易办法、药品采购与配送、药品结算等多方面向业内征求意见，涉及放开低价药价格，并在药价限制上有所放开。如果这份意见顺利通过，则预示着广东省药品价改大幕有望正式拉开。
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药品降价，风雨欲来。
日前，全国人大财经委呼吁全国范围内药价放开，亦有消息称国家发改委已于近日密集讨论全面放开药品价格。
政策层面的胎动，在医药大省广东开始初步闻声。
《每日经济新闻》记者从广东省卫生计生委获悉，11月10日，该省卫计委已发布了 《广东省医疗机构药品采购与配送办法》等文件的征求意见稿，拟针对该省基药与非基药交易办法、药品采购与配送、药品结算等多方面向业内征求意见，涉及放开低价药价格，并在药价限制上有所放开。
如果这份意见顺利通过，则预示着广东省药品价改大幕有望正式拉开。另外记者获悉，如果意见通过，广东省的药品价格管理部门将出现变更及调整。
在此前北京 、上海药品改革，尚未达成初衷的基础上，广东的再次试水能否打破医保管理的桎梏，顺利达成改革，值得期待。
麻醉药等品种或将率先受益
《每日经济新闻》记者在采访中获悉，日前，为完善广东省医疗机构药品交易规则，广东省卫生计生部门发布《广东省医疗机构药品交易相关办法》(征求意见稿，共6个附件)，从11月10日开始，公开征求意见。
据悉，此次征求意见的药物改革领域涉及范围包括广东省医疗机构非基本药物交易办法、广东省医疗机构基本药物交易办法、广东省医疗机构药品采购与配送办法、广东省医疗机构药品交易结算办法、广东省医疗机构药品交易监督管理办法以及广东省药品交易机构管理办法共六方面。
联系日前宏观政策层面消息，国家发改委正在研究最先放开血液制品、国家统一采购的预防免疫药品和避孕药具、一类精神和麻醉药品及专利药四项药品价格。因此，相较于其他多种类型的药品而言，如果六方面的改革征求意见稿顺利通过，加上如果国家层面同时放开药品的最高零售价管制，那么广东省的血制品和麻醉药这两类企业将最先受益于药品价格制度的调整。
从广东省发改委层面的动作来看，该省发改委日前已经取消了省级以及国家发改委的定价范围内低价药的最高零售价格，近7000个品种剂型的低价药品已经放开价格。
拟让价格主管部门淡出
广东省此次改革推动还释放出的一个重要信号在于，药品价格主管部门将有较为明显的调整，而这一点，与国家发改委可能操刀改革药品价格管理部门的消息恰巧“互相呼应”。
记者从广东省卫生计生委进一步获悉，此次改革的重点之一，是将调整入市价数据源的采集机构，药品交易“月月竞价”修改为“季度竞价”。同一药品不同厂家的全国各省中标价格和广东现行采购价等数据由原 “省价格主管部门会省卫生主管部门采集”修订为由“省卫生计生主管部门采集”。
在入市价计算机构上，该省拟将入市价由原 “省价格主管部门会省卫生主管部门制定”修改为由省药品交易机构计算，由省发展改革部门会省卫生计生主管部门、省人力资源和社会保障部门审核。
《每日经济新闻》记者在采访一名一线城市医改相关负责人时获悉，与广东省此次价格主管部门调整思路类似，该城市亦曾尝试过让人社部门参与进来，让发改委价格管理部门淡出，而且考虑到在总额预付的背景下，人社部门由以往的只管出钱，调整为不仅出钱，还管钱的行政职能，有利于医保进一步控费，也有利于挤压药品价格水分。但是截至目前，由于个别利益纠葛，这项改革尚未落到实处。
在入市价差比范围上，该省入市价差比以采集到的各省 (自治区、直辖市)的数据为准。同时，将调整无入市价品种的入市价计算规则。无入市价品种没有全国各省中标价的品规入市价制定方法修订为 “同组有1家其他厂家的，取同组厂家的入市价;有2家及以上其他厂家的，取同组平均入市价;同组没有其他厂家的，根据《药品差比价规则》，取最接近的规格组(规格差距相同时，取接近的小规格组)的平均入市价差比计算”。
全面放开药品价格时机已成熟
除了上述改革方向，记者还获悉，下一步，广东省将调整药品独家品种交易规则，即将报量前、报价后为独家的品种由原“竞价交易”修订为转“议价交易”，增加报价不高于报名后生效的同组入市价平均值，议价方式增加区域集中或委托交易机构通过交易平台议价网上交易形式。
除了正在实践探索的广东等地，国外的经验也值得借鉴，比如英国的药品价格就是市场化放开管理的。
目前，我国医疗机构销售药品的价格已全部通过集中招标采购形成，招标采购是市场形成价格，政府再干预价格就和市场机制发生矛盾。
广东省的药品改革，为全国范围内打破药品价格改革坚冰提供了一次可借鉴的经验。窥一斑而见全貌，全国范围内的药品价格改革亦可加快步伐。
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A supervisory organization for online drug-selling is applied for being established in Guangzhou
The director of Guangdong Food and Drug Administration (GFDA) said at the local radio that the supervision of selling food and drug online is a weakness. The government which supervises according to area has the new topic for supervision. Inspired by China Food and Drug Administration, GFDA submits the relevant report, in which a new food and drug supervisory organization especially for the electric business platform is planned to set up. Its functional area refers to the whole country and it is governed by GFDA. (Source: Guangzhou Daily)
广东拟申请在深圳成立药品网监总队 职能覆盖全国
来源：广州日报
核心提示：昨日，广东省食品药品监督局局长段宇飞在上线广东民声热线节目时坦言，以食品药品为例，网络销售监管确实是一个短板，按地域进行监管的政府部门遇到了监管新课题。当前广东食药监局在国家食药监总局的授意下，向总局递交了相关报告，计划在深圳成立一个新的专门针对电商平台的食品药品监督机构，职能范围是面向全国，但由广东省食品药品监督局进行代管。
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昨日，广东省食品药品监督局局长段宇飞在上线广东民声热线节目时坦言，以食品药品为例，网络销售监管确实是一个短板，现在电商平台上成千上万家商铺，由于不需要实体店，按地域进行监管的政府部门遇到了监管新课题。
段宇飞介绍，当前广东食药监局在国家食药监总局的授意下，向总局递交了相关报告，计划在深圳成立一个新的专门针对电商平台的食品药品监督机构，该机构设在总局下面，职能范围是面向全国，但由广东省食品药品监督局进行代管。“申报何时批复未定，该机构也还没有具体的名称，有可能称为食品药品网络监督总队。”段宇飞表示。
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New policy of selling drugs online
On the recent conference, the leader of China Food and Drug Administration (CFDA) said, for selling prescription medicine online, “negative list”which lists the category of lock-up varieties is turned into “positive list”, which includes the category of varieties that can be sold. (Source: 21st century Pharmacy)
药品网售新政
来源：21世纪药店
核心提示：在近日召开的会议上，国家食药监总局的领导表示，网上销售处方药，将由原来提出的“负面清单”，即规定禁售品种目录，改成了制定“正面清单”可以销售的品种目录。
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在近日召开的会议上，国家食药监总局的领导表示，网上销售处方药，将由原来提出的“负面清单”，即规定禁售品种目录，改成了制定“正面清单”可以销售的品种目录。
药监局政策改变将给行业带来哪些变化？赛柏蓝就此咨询了一位业内资深人士，他表示，负面清单是国际通行的作法，也就是李克强总理多次强调，对市场主体，法无禁止即可为。正面清单，主要侧重审批大权，加强的是权力；负面清单，主要侧重监管责任，强化的是责任。他认为改成负面清单，成了另外一种变相的品种销售“审批制”。
不过，不论是正面清单还是负面清单，都可以预见的是网上药店将更大市场空间，只不过是负面清单操作空间更大。但，在消费者心理没有解决，医药分开和医保统筹没有完全解决的情况下，无论是正面清单还是负面清单，实际带来的甜头可能并不大。
另一种激烈竞争时代来临
对于市场来说，“负面清单”与“网售目录”的区别，在于“负面清单”比“网售目录”拥有更大的市场操作空间，将进一步扩大网上药店的规模，所带动的利润前景极其诱人。
以岭健康城电商事业部总经理邵清认为：“虽然医药电商从2012年才开始走上正轨，但发展势头之猛足已让人咋舌。一家网上药店，发展得好的话，只要经过两三年的时间，其销售额就可达上亿元，这是实体门店所难以比拟的。例如健客网，今年估计能达到5亿～10亿元的交易规模。而‘负面清单’出来后，网上药店的销售额估计还可增长3～5倍。”
广州快货电子商务有限公司董事长、资深医药电商研究专家廖光会同样看好网上药店的前景：“‘负面清单’相比‘网售目录’，可销售的处方药会增加很多。目前网上销售的药品是3千～5千个SPU（属性值、特性相同的商品称为一个SPU），‘负面清单’出来后，可望再增长5千个左右的SPU。加上处方药粘度高、周期长、回头率高，可带来的利润是非常大的。”
但廖光会同时不无担忧地表示，“负面清单”以及传闻中的网上药店由审批制改为备案制，容易造成同行竞争剧烈，处方药或许会出现供过于求的局面，虽然交易额增加了，但毛利却下降了。线上交易的急剧升温，对于工业企业以及线下的药店造成的冲击或是致命的。
邵清也认为，备案制虽然降低了门槛，疏通了线下线上的渠道，使实体药店纷纷往线上扩展，有利于药品零售行业跟上整个电商市场的发展步伐，但行业内的竞争势必更加激烈，市场将迎来新的考验。
处方来源仍是最大问题
中国医药商业协会原副会长王锦霞告诉记者：“目前网上药店的销售规模有限，不管是‘网售目录’还是‘负面清单’，药店没处方，有药也没去处。
据记者调查了解，目前网上药店销售的产品主要为保健类，品类尚未大范围放开，“负面清单”带来的实际甜头有多少，未可轻言。
9月9日，六部委联合发布《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》，明确了各省市积极探索医药分开的路径和方式。但要斩断医院长期形成的巨大的利益链，阻力之大可想而知。医药分家已是个老话题，但至今尚未解决，短期内相信仍难有效扭转这一局面。此外，还有医保的统筹问题，这也将影响网上药店的处方药销售。
有资深业界人士认为，不管CFDA出台“网售目录”也好，“负面清单”也好，其实都很好理解：出台“负面清单”，是响应十八届三中全会提出的“法无禁止即可为”在药品行业的体现，表明了政府对建设公平竞争的市场环境、简政放权管理理念的转变。
出台“网售目录”，则更多地考虑到药品是一种特殊商品，事关人民群众健康安危，“要实现风险可控，从严管理是必须的”。他还认为，不管最后如何，市场总是垂青有准备之人，而任何预测也都需要市场进行最后的检验。
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Pharma companies have no substantial impact on the mHealth app economy
One of the results of the new report “Pharma App Market Benchmarking 2014” which has been published in October 2014 shows that, Leading Pharma companies strive, but most of them fail, to have a significant impact on the mHealth app market. In fact, some have released more than 100 public apps available for iOS and Android with which they have generated only limited reach. Each of the leading Pharma companies offers 60 apps in the Apple App Store and Google Play. In comparison, a typical mHealth app publisher that has just 1-2 mHealth apps placed in these stores. (Source: research2guidance)
顶尖药企每家平均65款App！真的有人在用吗？
来源：生物探索
核心提示：制药厂商出品的App俨然成为App界的一大“现象”。但与此形成鲜明对比的是，这些药企App的下载量和使用率，与其他行业的App比起来，实在是落差悬殊。
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制药厂商出品的App俨然成为App界的一大“现象”。其实，药企制作App的历史已经相当“悠久”。但与此形成鲜明对比的是，这些药企App的下载量和使用率，与其他行业的App比起来，实在是落差悬殊。位于德国的移动App研究机构research2guidance(r2g)在研究了11家药企的725款App之后，发布了这一研究报告。
根据r2g的研究结果，世界排名顶尖的药企，每家在苹果 App Store 和 Google Play 商店平均有65款App!没错，一家65款!这是一个惊人的数字。然而，即便是下载量最大的App，从2008年至今，也不过吸引了660万次下载，活跃用户数不到一百万。
报告列出了这一现象发生的几种可能原因。其中的一个原因是，并非所有App都是为普通大众设计的。其中的一部分，目标用户其实是相当“分众”的，比如药企供应商、药学专业人士，或是有特定需求的人群。r2g的研究报告把Bristol Myers-Squibb(百时美施贵宝)、Roche(罗氏)和Abbott(雅培)这样的药企列为“利基”App的制造商。
“利基”(niche)是一个商业术语，指针对企业的优势细分出来的市场。这一市场不大，且没有得到令人满意的服务。产品推进这个市场，有营利的基础。
上述三家公司的App数量低于平均水平，下载量也低于平均值。
报告指出，总体上来说，药企的App通常不是在全球范围内通用的，而是瞄准三个或更少国家的当地市场。另外，药企制作App的目的，通常是为了宣传或营销某种特定产品，而非拓展市场。这些App可能也挺好用，但是他们的下载量绝对无法和大众健康类App同日而语。
利基市场：像Roche(罗氏)和Bristol Myers-Squibb(百时美施贵宝)这样的药企，用App来支持他们的核心产品。在健康及医学专业人士领域使用的App中，这些药企所占份额较大。但他们的App数量和下载量都低于平均水平。下载量较低可能就是因为这些App瞄准专业人士，这一市场与普通用户的数量相比显然小得多。这三家药企对准的“普通用户”则包括了女性、健康达人，或是糖尿病患者。这些用户群的潜力都相当大。
初步成功：这一组当中的药企，App数量都较多，并且下载量在平均线以上。它们的App大都瞄准普通大众。这一组表现较为突出的一个原因是，每家都有一两款App的下载量相对较大。比如，Sanofi(赛诺菲)有三款App，占到了公司旗下App下载量的86%。如果不是这三款App，那么Sanofi在移动App界的表现可能会让人失望。
仍在尝试：这部分的药企包括了Bayer Healthcare(拜耳医药)和Novartis(诺华)等。他们在面向普通大众的App领域表现活跃。不过尽管这一市场庞大，但它们的App的下载量仍旧低于平均。相比“初步成功”的一组，这一组药企还没有给市场带来相对成功的App。
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New marketing enterprise from Alibaba: Alibaba Health Information Technology Limited
On 21st October, CITIC 21CN, which was listed in Hong Kong, announced that their name was changed to Alibaba Health Information Technology Limited. The stock abbreviation and website address were changed at the same time. It is considered to show the determination of Alibaba to march health industry. CITIC 21CN has one of the three experimental licenses for selling drugs online. Its subordinate website “95095.com” has the most advanced platform of online drugs selling. (Source: Tencent Technology)
阿里巴巴新增一家上市企业：阿里健康
来源：腾讯科技
核心提示：10月21号，在香港上市的中信21世纪发布公告称，正式改名为“阿里健康”，并更改股票简称及公司网址。业内人士认为这凸显了阿里进军健康产业的决心。目前全国只有中信21世纪、1号店和广州的八百万拿到了第三方网上药品销售资格证的试点牌照，其中中信21世纪为第一块，其旗下的95095网站也是目前推进最快的第三方网上药品销售平台。
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10月21号，在香港上市的中信21世纪发布公告称，正式改名为“阿里健康”，并更改股票简称及公司网址。业内人士认为这凸显了阿里进军健康产业的决心。
中信21世纪英文名由“CITIC 21CN Company Limited”更改为“Alibaba Health Information Technology Limited”，采纳及注册中文名称“阿里健康信息技术有限公司”为公司第二名称。
中信21世纪英文股票简称将由“CITIC 21CN”更改为“ALI HEALTH”，中文股票简称由“中信21世纪”更改为“阿里健康”，股票代码00241维持不变。
今年1月，阿里巴巴联手云锋基金，对中信21世纪进行总额1.7亿美元（约合人民币10.37亿人民币）的战略投资，收购后者54.3%的股份。
目前全国只有中信21世纪、1号店和广州的八百万拿到了第三方网上药品销售资格证的试点牌照，其中中信21世纪为第一块，其旗下的95095网站也是目前推进最快的第三方网上药品销售平台，基本使用了阿里旗下天猫的商城平台技术，并在未来有进一步打通的可能。
同时，中信21世纪还掌握着中国仅有的药品监管码体系。这意味着整个流通过程的全部数据都掌握在中信21世纪手中。医谷也在曾经的文章中提到，网上购药最大的风险是什么，不是货没收到钱却没了，而是假药。中信21世纪所掌握的药品监管码体系则为构建网上药品销售提供了最坚实的闭环基础。阿里推出的“药品安全计划”，手机淘宝、手机支付宝的“扫一扫”查药品真伪功能都皆基于此。
分析人士称，中信21世纪监管码数据托管在阿里云，没中信21世纪许可阿里无法动用。如马云有这套体系，就掌握中国药品领域最真实、最大数据库，这是中信21世纪值10亿原因。
此外，业内人士还表示，中信21世纪更名为阿里健康，凸显了阿里进军健康产业的决心，不排除未来阿里基于该平台进行相关医药资产整合的可能，比如目前正在推进的“未来医院”计划。
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Changes are brewing about the examination and approval of new medicine from multinational pharmaceutical companies, which will cause chain reaction
Recently, R&D Based Pharmaceutical Association Committee (RDPAC) is discussing matters concerned about the procedures of examination and approval of medicines from multinational pharmaceutical companies with the supervision department. According to RDPAC, due to the changes of examination and approval for multinational pharmaceutical companies, Chinese patients need to wait for two or three years for new medicines from multinational pharmaceutical companies. (Source: China Business News)
跨国药企在华新药审批酝酿变革 将带来连锁反应
来源：第一财经日报
核心提示：中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC，下称“外资委员会”）近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法，由于一项针对跨国药企的审批程序的变动，当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。
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中国针对跨国药企新药研发的审批程序正在酝酿变动。
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC，下称“外资委员会”）近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法，由于一项针对跨国药企的审批程序的变动，当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。
国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”）并未对此做出相关的公开通知，但外资委员会对《第一财经日报》记者表示，变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续，他们是从会员公司处得到的消息。
一位中国药企的业内资深人士表示，自己的业务圈子里最近也在讨论这一消息，如果变动实施，对跨国药企确实会造成影响。但至今，他并未见过有相关文件出台，还是应以政府文件为准。
一位跨国药企的政府事务工作人员透露，这一审批新方式的提出，也许是政府部门基于用药安全作出的考虑。
中外差异是改革缘由
外资委员会是若干个外资制药企业组成的团体，近日，他们称正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。
按外资委员会的说法，跨国药企在我国的审批环节也许将被拉长，国家药监局将对其增加一轮新的包括注册和申报等环节在内的审批程序。
这一审批新方式已经有了自己的名字——“三报三批”，即在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮、一共三轮的意思。目前，这一名词正在医药专业社交平台以及医药圈内讨论着。
该负责人称，在实行“三报三批”之前，不算临床试验时间，审评审批通常需要5~6年。在实行“三报三批”之后，依据之前的调研数据，国际多中心的申请需要11~15个月，验证性临床试验审评审批需要32~40个月，上市申请审评审批需要25~33个月。
该外资委员会负责人介绍，“三报三批”要求企业在已取得满足中国注册要求的中国患者数据的前提下，重复按临床申报流程申请批准临床批件，临床批件获得后再按上市申报流程申报上市。
在跨国企业眼中，这种改变导致企业重新递交已被审评过的资料，额外多走一轮2年或更久的临床试验审批程序，“相当于重新排一次队。”
“政府监管部门需要对用药安全负责，其实是个中西方思维差异的问题。”一位大型跨国药企子公司的政府事务工作人员对《第一财经日报》记者匿名表示，此前，我国想与国际在新药上市上接轨，政府做了不少努力，并认可国际多中心临床试验的药品安全性和有效性的鉴定结果。但这期间，遇到了一些中外差异的问题。
上述工作人员介绍，比如，在国外，某款新药在上报时说是“片剂”，但在临床试验中会不断调整，最后出来的成品也许是胶囊等。但在我国，为了药物安全，有相关法规规定不允许在临床试验中做出更改。
“并不是委员会故意刁难政府，也不是政府故意拖慢跨国企业的新药上市速度。”该工作人员称，由于国外一直使用的研发方式跟我国法律相冲，为了把住药物安全的关卡，“三报三批”的提法就这样出现了，“双方还需要进一步沟通。”
跨国企业计划或将大幅调整
“三报三批”的实施影响到的不只是外资新药的上市时期，还将影响普通患者面对的药物技术环境，以及我国的新药研发。
国际多中心临床试验是由药企找全球各地的医院合作，由这些医院里的医学专家与药企共同设计一款药品的临床试验方案，最终结果将上报给参与这一临床试验的所有国家的药监部门。
由于国际多中心临床试验是在全球范围选取样本，往往比在某一国家内选取样本要更全面，所以通过国际多中心临床试验的药品在安全性和有效性上被认为是有保障的，很多参与国际多中心临床试验的国家，便允许药企将这一结果用于在本国申报时的数据，无需再重新做一遍试验。
如果“三报三批”实施，在我国进行的国际多中心临床研究结果在用于我国药品上市注册时，对企业不再有很大作用，在中国开展多年的国际多中心临床研究面临难以为继的局面。
外资委员会的负责人说，这一新方式会削弱跨国药企在中国进一步增加研发投入，在中国开展国际多种临床试验的信心。
“现在这个时间点，我们都特别着急。”该负责人说，现在正是年底各个企业制定下一年计划和做年度总结的时候，如果“三报三批”继续下去，一些企业的运营计划必须进行大幅度调整，尤其是调整负责新产品业务的团队。
调，还是不调，外资委员会负责人说，多家外企正在抉择中。
专家称将影响国内研发
“凡是这个领域的都知道，不同渠道都会传。”一位中国药企的业内资深人士对《第一财经日报》记者表示，他虽然听说“三报三批”的审批新办法，但不知道现在这一变动是处于征求意见阶段还是已经有了定局。
“虽然从表面上看，对国内企业包括制造业和研发机构是好的，但从中长期来看，对中国整个新药创新、新药与国际接轨，都会产生一些不利影响。”该业内人士说。
“对外企来说，影响主要在专利保护期上。”他解释，大部分药企都是在正式研发前就申报专利，专利申报后，一般会经历十几年的研发期，审批结束后就剩下宝贵的十年左右的时间在市场上垄断销售，这段时间需要回收此前的巨额研发资金，压力一般比较大。而倘若中国实行“三报三批”，意味着这些药再晚几年才能进入中国市场，等真正进来后，本就所剩不多的专利期又被缩短了。
目前，是跨国药企专利药到期的集中阶段。专利到期后，企业的该款药品一般会受到大量药厂的仿制药冲击，而此时企业的应对方式之一就是再推出其他新药上市。
“从中长期来看，对中国整个新药创新、新药与国际接轨，都会产生一些负面影响。”他说，客观来说，国内的临床试验一直都不够规范，自从中国也开始认可国际临床多中心试验后，大量的国际项目在中国的研发中心开展，我国的新药研发技术和审评体系都得到了训练。
“三报三批”的实施将意味着很多外企会放弃在中国做国际临床多中心试验。该业内人士认为，目前中国在药物创新上跟国际的差距还很大，不应该放弃这样一个学习国际先进水平的机会。
当被问及是否听说过“三报三批”的审批新方式时，北京市食品药品监督管理局的相关负责人对《第一财经日报》记者表示，外资企业审批政策变动事项政策的制定部门为国家药监局，目前北京局未接到相应文件。
截至发稿，国家药监局尚未对此事作出回应。
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Price Negotiation of Medicines is allowed for Hospitals in Hubei for the First Time
A new stipulation was released in Hubei, that Class II or higher rated medical institutions are allowed to negotiate with medicine enterprises for the purchase of medicine, while the purchase amount can be related to the price. This new stipulation makes it possible that on the base of intensive tendering procurement with the level of province, medical institutions negotiate with medicine enterprises directly about the variety, standard, amount and price of the purchase. (Source: Economic Information Dailiy)
湖北允许医院议价采购药品 二次议价破冰
来源：经济参考报
核心提示：湖北日前出台规定，允许二级以上医疗机构以带量采购方式与药品企业议价采购，实行量价挂钩，这意味着二级以上医疗机构可在省级集中招标采购的基础上，直接与药企就采购品种、规格、数量及价格谈判，这打破了长期以来药品“集中招标采购，不得二次议价”的坚冰。
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湖北日前出台规定，允许二级以上医疗机构以带量采购方式与药品企业议价采购，实行量价挂钩，这意味着二级以上医疗机构可在省级集中招标采购的基础上，直接与药企就采购品种、规格、数量及价格谈判，这打破了长期以来药品“集中招标采购，不得二次议价”的坚冰。
专家认为，新规从理论上有利于缓解药品价格虚高，但实际上，由于所议价格与招标价的价差不归医疗机构所有，医疗机构议价动力不足，实际效果有待观察。
新规：
允许二级以上医疗机构议价采购
湖北省卫生计生委日前出台《湖北省医疗机构药品集中采购管理办法(试行)》，允许二级以上医疗机构探索以带量采购的方式与药品企业进行议价采购。据省卫计委介绍，这一办法的出台意味着二级以上医疗机构可以在省级集中招标采购的基础上，直接参与和药企的谈判，以明确采购的品种、规格、数量及价格等实行量价挂钩。采购的药品，可由生产企业直接配送，也可以委托药品经营企业配送，各地可结合实际，探索在本区域内实行二级以上医疗机构与基层医疗卫生机构药品配送一体化方式，从而提高药品配送率。而在此前，和大多数省份一样，湖北医疗机构药品采购须执行“省级集中招标采购价”，即使供应商愿意降价也不行。
《办法》指出，全省各级各类非营利性医疗机构必须在全省药品采购平台或者基本药物集中采购平台上集中采购药品，并优先配备基本药物和常用低价药品。医疗机构要建立药品价格公示制度，方便患者核对药价，并公布药品价格查询方法和省、本地的投诉举报电话，接受社会监督。
《办法》还要求各级卫生计生行政部门，对不按规定参加或规避药品集中采购活动、在挂网药品目录范围之外进行采购、不执行价格主管部门公布的采购药品零售价格或违规加价销售药品、以单位(包括科室)和个人名义收取药品企业的各种“回扣”等7种行为视情节轻重追究其行政责任或刑事责任。
此外，办法对采购药品的配送不做硬性要求。可由生产企业直接配送，也可以委托药品经营企业配送，医疗机构应在交货验收合格之日起30天内回款。各地可结合实际，探索本区域内实行二级以上医疗机构与基层医疗卫生机构药品配送一体化方式，提高药品配送率。
现实：
医疗机构普遍趋高购药
记者调研发现，当前药品实行“集中招标采购，不得二次议价，加价率管制”的政策，造成药商、招标平台、医院都希望药价高的“合谋”，客观上形成“药商趋高、销售利高”的局面，造成药价虚高、回扣盛行、过度医疗等一系列问题。
多地卫生部门负责人反映，一些品种价格虚高有让利空间，大家都看出来了，供应商也愿意让利，政策就是不允许。而一些低价中标药品，基层又不得不加价购进。虚高药价不能挤，不少地方政府却为医改取消加成后怎么补偿医院而犯愁，真不可思议。
目前，集中招标目录中不到20%的品规售价比市场价格高，但品规数量往往掩盖实际问题。高价是“回扣促销”的重灾区，销量惊人。有研究表明，公立医院约20%的品规是“高价药”，其销额售占总额的80%。
高价药价格水分不挤，低价药又不得不加价购进，形成基层只能趋高购药的怪圈。湖北当阳市人民医院药物目录有1045个品规，曾有92个品规不能供货，有二三十个品种只能加价让药商供货。湖北省枝江市人民医院也反映，地高辛，催产素等价格便宜的常用药，只能加价采购。
记者调研发现，集中招标采购在降低药品价格方面虽然发挥了一些作用，但却造成一些药品价格越招越高，因为只有高价药才有空间给予开单医生回扣，而低价药物却往往惨遭逆淘汰。
按常理，谁付款采购，谁就是招标人。现行省级药品集中招标采购主体，只确定药品进入公立医疗机构的品种、规格、价格等，却并不采购，是“你点菜，我买单”。集中招标招一次管几年，只要把招标的几个人搞定，就能全省通吃，必然导致千军万马过独木桥，集中腐败。
药品招标为什么价格越招越高?因为招标者不采购，销售还得靠医院和医生，在回扣竞争的情况下，价格低了没回扣医生不开，药品销不出去。要想销得好，必须走“高定价，大回扣”的路子。“高价是金标，低价死翘翘。”
一位药品集中招标采购专家说，药企愿意把药卖贵点，利润高;医院也愿意卖贵药，收益多;医生愿意用贵药，回扣高，这样药品价格怎么低得下来?
集中统一招标看起来有监督制约，实际上大有文章可做。东部某省卫生厅负责人说，民营医院与企业谈都是压倒最低价，集中招标永远达不到最低价。几个人代表全省医院集中招投标，没有压价动力;缺乏专业知识，没有招标能力;面临各种腐败压力，很可能睁只眼闭只眼，最后吃亏的是群众。
集中招标采购只确定公立医疗机构采购药品的厂牌、品种、规格、剂型和价格，实质上是一种行政审批行为。业内人士认为，主管部门要决定5000多家药品生产企业的数万个产品，能否进入公立医疗机构市场并决定价格，是不该做也不可能做好的一件事情。
湖北省荆门市第一人民医院一位院领导说，集中招标采购实质上是供应商、招投标中介、评审专家玩得滚瓜烂熟一场“游戏”。涉药的各方是利益共同体，个个有权有利无责任，通过程序把不合法的“高价”合法化。要是医院自己采购二次议价，可挤掉1/2至2/3的水分。
忧虑：
新规恐难让患者受益
新规让一些基层卫生计生部门负责人高兴。鄂东某县一位卫生计生局长说，一般而言，在省级招标价格的基础上，二次议价可以让药品供应价格下调8%以上，这对患者是个福音。
但他也坦言，医疗机构只能以药品进价作为零售价的基准，如以集中招标价作为零售价基准属于明令禁止的“明扣”。但以所议价格做基价，因无论是零差率销售，还是加价15%销售，对医疗机构都没有好处。相反，顺价加价的药品，由于基准价“议低”了，还对医院收益有影响，医疗机构议价积极性恐怕不高。
但也有人不同意这种说法，认为“二次议价”客观上让供应商有了压力，让医疗机构有了底气。“即使没有议价，供应商知道医疗机构‘留了情’，今后会从其他方面给予一定补偿。”一位知情人士告诉记者。
但大多数人对这种做法并不看好。他们认为，医疗机构知道议价没什么好处，议价动力不足，价高虚高仍将持续，回扣促销，大处方问题仍难以缓解。
当前，药价虚高，回扣盛行，商业贿赂已渗透到几乎从事这个行业的所有人，不被涉及者凤毛麟角，这是当前医疗行业的顽疾。武汉同济医院党委书记陈安民认为，这是体制性的问题。药品和耗材价格虚高，不仅仅加重医药费用负担，还导致过度医疗，严重危害医疗安全，加重医患矛盾。
江苏省镇江市医保结算中心负责人认为，医疗机构才应是招标主体，应只规定零售价，招多少价让医院自己定，差价由医院得。按现在的政策，要么价格招上去，要么价格招低了，药品消失了。如这一点不做改变，其他任何改革都难以取得实质效果。
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