Hengrui Medicine Co. under Investigation for Bribery
Two ex-sales reps from Guangxi Huikang Yuan Pharmaceuticals Co., Ltd. and Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. have revealed that their companies allegedly offered commissions to doctors in several Guangxi hospitals for prescribing their drugs. (PharmAsia News)
恒瑞医药被指行贿上百医生
来源：21世纪经济报道
核心提示：8月22日，一份署名为“恒瑞医药前医药代表”的文件突然出现在网络上，文章称“披露恒瑞医药的不法行为”，主要披露了恒瑞医药（600276.SH）在广西医科大学附属第一医院、广西区肿瘤医院等医院开展业务过程中，涉嫌向医生支付高额医药回扣。
8月22日,一份署名为“恒瑞医药前医药代表”的文件突然出现在网络上,文章称“披露恒瑞医药的不法行为”,主要披露了恒瑞医药(600276.SH)在广西医科大学附属第一医院、广西区肿瘤医院等医院开展业务过程中,涉嫌向医生支付高额医药回扣。
恒瑞方面完全否认行贿一事,公司证券事务代表徐国文回应:“完全子虚乌有,这应该是竞争对手所为,我们已经通过法律部门向对方发去律师函。”
在文件所列的几个涉嫌行贿的品种中,多西他赛注射液被提及最多。恒瑞医药的这款产品商品名为“艾素”,数据显示,2010年度广西药品集中采购中,艾素 (0.5ml:20mg)中标价为483.96元,医院顺价加成后零售价为556元左右。文件称,其中205元属于“推广促销费”,医生拿到的回扣大约为 120-140元。
艾素,正是恒瑞医药当年和法国赛诺菲-安万特公司存在专利争议的产品。徐国文拒绝透露所指的“竞争对手”是哪一家,仅表示:“国内生产同一款产品的企业很多。”
“回扣”重灾地广西
这已经不是恒瑞医药第一次被指存在行贿行为。2008年6月30日,河南省卫生厅点名36家行贿河南省内医院、医生的制药企业,恒瑞医药赫然在列,当时涉及的品种是奥沙利铂。
这次网络披露的文件中称,艾素、奥沙利铂、亚叶酸钙、顺阿曲库胺等20多个产品均涉嫌贿赂,广西医大附属第一医院放疗科、化疗科、妇科、心胸外科、肠胃腺体外科等多个科室多名医生出现在“涉贿”名单上。
在这份标题为“3月份销售额”的表上,广西医科大一附院共销出艾素53万元;顺苯磺酸阿曲库铵共销出20.33万元;奥沙利铂共销出12.32万元;克拉 霉素缓释片共销出20.64万元。柳州市工人医院、柳州市人民医院也各有数种药品在列。每位医生经手销出的药品金额从1000元到11万元不等。
而材料中,每款药品的“回扣”金额也从每支3.5元到100元不等。如果所列数据都属实,当月一位医生的最高回扣额有望超过2万元。
记者通过和相关医院的核实,名单中所列医生身份大多数的确存在。但徐国文表示:“只要稍稍留意一下,拿到医生的信息并非难事。数据则完全是捏造的,因为我们比对过内部的销售数据,发现完全不符合。”
他同时认为:“不排除其他公司的销售人员通过私下接触,了解一些恒瑞的销售数据。但所说的贿赂一事,绝对是不存在的。”
广西在一个月之前刚爆发了一次类似的事件。广西知名药企汇康源医药一名业务员爆料,称年销售额超5亿元的汇康源在广西医科大一附院、广西区人民医院等医院的推广中,涉嫌以30%的回扣为诱饵,让医生多开药。爆料人同时列示了大量回扣款的原始票据。
两次涉贿事件同时将矛头对准广西的几家大医院,且数据都较为翔实,让人很难怀疑其真实性。目前,两起事件均未得到最终处理。
恒瑞营销术
恒瑞医药在国内医药界一直以专注创新的形象示人,也是国内首家注射液通过美国FDA认证的企业,研发实力超群。
西南地区是近年来恒瑞医药发展较快的业务区域之一。2009年,恒瑞在整个西南片区收入仅为1.75亿元,2010年已经增长到2.59亿元。2011年 公司年报显示,恒瑞在西南市场实现收入3.5亿元,增幅高达35.44%,仅次于东北。而恒瑞也将“扩大产品销售范围”明确列入了公司年度经营计划。广西 正处于西南市场的核心地区。
与之相对应的是,2011年公司业务宣传费高达6.89亿元,同比增长69%;学术推广费高达3.14亿元,增长19%;市场推广费为1.69亿元,增长77%.三者合计,占恒瑞医药当年销售额的25.75%.
对此,徐国文解释说:“2011年公司新上市的品种比较多,尤其还有产品通过了FDA的认证,所以相应的推广费用会多一些。”
学术营销是恒瑞营销特色之一。2009年,恒瑞医药围绕抗肿瘤药、高血压药物、造影剂、麻醉药等主题,在全国开展近百次学术活动,独家赞助多个健康论坛和医疗会议。2010年,更是举办了ASCO年会、全国肿瘤分子靶向治疗论坛、消化道肿瘤高端论坛等高级别学术会议。
在2010年底时,恒瑞医药的销售队伍已经达到2000人。由于其产品质量几乎能与国外药企相当,因此在庞大的销售攻势之下,恒瑞的业绩一直表现较为出色。
以“学术推广”的名义支付回扣,是医药领域常用的手法之一。今年4月,浙江就处理过一起借“咨询费”名义,向医生支付1700万元回扣的案件。
徐国文坚决否认恒瑞医药涉嫌行贿,并表示已通过司法途径解决这起诽谤事件。
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CFDA to Set Up Blacklist for Pharmaceutical Fraud
According to rules issued by the State Food and Drug Administration (SFDA), information regarding the manufacturers and those found responsible for severe violations of relevant laws will be included in a blacklist that will be posted on government websites for public supervision, and it will start on Oct. 1st, 2012.
国家药监局：10月起施行药品安全“黑名单”管理
来源：每日经济新闻 作者：王雅洁
核心提示：昨日（8月15日），国家食品药品监督管理局（以下简称国家药监局）宣布，10月1日起将正式施行药品安全“黑名单”制度。《规定》要求，省级以上食品药品监管部门在其政务网站主页的醒目位置设置“药品安全‘黑名单’专栏”，并由专人管理、及时更新。
昨日（8月15日），国家食品药品监督管理局（以下简称国家药监局）宣布，10月1日起将正式施行药品安全“黑名单”制度。
《每日经济新闻》记者从国家药监局发布的《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》）中获悉，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。
《规定》要求，省级以上食品药品监管部门在其政务网站主页的醒目位置设置“药品安全‘黑名单’专栏”，并由专人管理、及时更新。国家药监局将其查办 的重大行政处罚案件涉及的生产经营者、责任人员在“药品安全‘黑名单’专栏”中予以公布。公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负 责人等的姓名、职务、身份证号码（隐去部分号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。公布期限届满，“药品安全 ‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”，供社会查询。
《规定》详细明确了应该被纳入药品安全“黑名单”的具备条件，如生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；如未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书等。
国家药监局表示，鼓励社会组织或者个人对列入药品安全 “黑名单”的单位和个人进行监督。
Drug Costs Drop 30% after Zero Price-Markup Policy
The trial of zero price markup in Being Friendship Hospital started on July 1st, 2012,the statistics from Beijing Health Bureau shows that the medicine costs in the Friendship Hospital have dropped over 30% in average after applying zero price-markup.
北京医药分开改革试点效果超预期
来源：健康报
核心提示：7月1日，北京医药分开试点在北京友 谊医院启动，该院1500余种药品全面取消药品加成。医药分开1个月后，次均医疗费用由450元下降到380元，次均药费的降幅也在30%以上，医药分开 的改革影响了医生的行为和医院的药品供应导向，药品使用总量下降，药占比从原来的58%下降到50%以下。
“北京友谊医院试点医药分开已经1个月了，从监测数据来看，次均医疗费用、次均药费等指标都在下 降，而且降幅超过预期。”在8月12日举行的中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会上，北京市卫生局局长方来英介绍了北京 市医药分开的制度设计思路及试点情况。
方来英说，与其他省（市）多以县级医院为突破口进行的公立医院改革不同，北京是从三级甲等医院开始的。7月1日，北京医药分 开试点在北京友谊医院启动，该院1500余种药品全面取消药品加成。医药分开1个月后，次均医疗费用由450元下降到380元，次均药费的降幅也在30% 以上，医药分开的改革影响了医生的行为和医院的药品供应导向，药品使用总量下降，药占比从原来的58%下降到50%以下。
同时，医院和医生的收益明显提高。方来英说，北京友谊医院7月份的收益增长了160多万元，而支出降低了900多万元，该院实际收益增长了1000余万元。此外，专家工作负荷率从115%下降到85%，专家的服务技术价值得到进一步体现，医患交流的时间增加了。
方来英特别提出，监测数据显示，北京友谊医院的试点并未对北京的其他医院和社区医疗机构的负载产生明显影响。今年还将有1家~2家三甲医院进行医药分开试点，明年该政策将在全市医疗机构推开。
本次会议由中国药学会药事管理专业委员会主办，《中国药事》编辑部承办，国药集团中国生物技术股份有限公司协办。
中国医药联盟版权所有
责任编辑：中国医药网
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FDA Outlines Oversight of Mobile Medical Applications
The U.S. Food and Drug Administration announced it is seeking input on its proposed oversight approach for certain mobile applications specific to medicine or health care called mobile medical applications (“apps”) that are designed for use on smartphones and other mobile computing devices. This approach encourages the development of new apps, focuses only on a select group of applications and will not regulate the sale or general consumer use of smartphones or tablets.Whereas the related apps are expected to enter Chinese market at least two years later. (Source: FDA Website)
美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风
来源：医药卫生网
美国FDA7月开始对医疗类App开发进行监管，中国相关产业仍处于起步阶段，政府监管介入或滞后两年
一旦医疗类App应用软件需要面对药监当局对药品和医疗器械类似的审查，开发者的成本和产品迭代周期必将增加。而这对一些小的医疗App开发团队而言是代价巨大的。
日前，上述业界的担心已经变成现实。随着奥巴马7月上旬正式签署新的食品和药品管理局(FD A)安全和创新法案，美国从法律层面正式确立了FDA对医疗类App的监管。
南都记者注意到，美国新政已经很快地传导至了大洋彼岸的中国。对于中国的开发者而言，若不能很好地理解美国的监管机制，未来可能很难向美国市场销售App。此外，鉴于FD A的决策向来是中国食品药品监督管理局(SFDA)的风向标，那么，中国会“跟风”么？
医疗App开发从业者国内已上万
智能手机A pp应用的日益普及，已经在改变着人们此前的就诊习惯。以前只要一生病，人们最先想到的是找医生开药，而时下，只要拿起手机，打开一些求医问药类的A pp，一些常见病病症和用药方案，药品疗效和不良反应，都已经可以轻松下载。
依照生物谷董事长张宝发给记者的数据，在中国，正在开发医疗A pp的公司已经有500～600家，以每家公司20人计算，从业者达上万人之众。
不过，这一发展迅速的产业正在迎来新的考验。中国公司开发的这类A pp若是想进入美国市场，从理论上讲已需接受美国FD A的监管。
新的FD A安全和创新法案于7月上旬由奥巴马签署生效后，从法律层面，美国已正式确立了FD A对医疗类A pp的监管。
依照去年该国起草的监管草案，标签、宣称、广告等口头或文字描述中有诊断、治疗、疾病预防等用途的A pp都将被纳入管制范围。
在一位业内人士看来，对医疗A pp的监管迟早会来。目前一些智能手机在医疗A pp的支持下，已经可以量血糖和血压，并在此基础上通过网络实现远程医疗，这当中存在误诊的风险。在他看来“移动终端若不顾一切想干什么就干什么，肯定会 失控。因此，加强监管是一个趋势。”
由于FD A的监管动向一直是SFDA的风向标，生物谷、好大夫等国内众多涉足医疗App的公司都对此事给予了很高的关注。因为，从长期而言，中国存在跟进的可能。 而跟进监管，对行业的影响是显而易见的，来自美国同行的说法称，要将一款医疗A pp在FD A的管制之下推向市场，“需要大约72个月和额外的7500万美元支出———这大概占总开发成本的77%”。
中国跟进“为时尚早”？
“你可能还没有明细的盈利模式，但相比电商等行业，你烧钱也烧得少。这是风投愿意投资医疗A pp的其中一个因素。”一家此前为国内多家医疗A pp公司提供过融资服务的机构人士在接受南都记者采访时如是说。显然，依照前述美国的经验，一旦纳入监管，烧钱将变得不可避免。
一些业内的公司则更愿意寻找中美之前在医疗A pp开放水平上的差异，以证明时下中国的医疗A pp产业还不需要纳入监管。
“美国A pp走在中国之前，监管介入是必要的。中国现在就来谈这个事，还比较早。目前国内的医疗A pp产业还处于起步阶段，很多实际上是健康类A pp。面向患者的真正意义上的医疗App，目前国内还很少，就我们少数几家在做。而面向医生的医疗A pp，医生通常会有自己的专业判断。”好大夫在线CEO王航如是认为。
生物谷的张宝发也持类似的观点，在他看来，国内的医疗App还都“浮在天上”。App是链接云端和终端的产业，但现在国内的医疗A pp没有云端和终端，仅仅是以信息推送为主，还是最简单的业务模式。
“加强监管是必要的，但中国目前这个阶段，不需要监管，或者说还没有监管的价值。这个产业未来发展到美国的水平，才有这个必要。在欧美，他们开发的医疗A pp很多已经是运用式，用于保护人体，是与疾病相关的。比如一个能将手机变为医用体温计的A pp，如果用户实际体温是39℃，而显示才37℃，那就会造成很大的风险。”张宝发说。
对于业内的上述态度，前述机构人士则一语道破了业内的担忧，他坦言：“若管得早，产业就会发展不起来。你看，国内有哪个新兴行业是靠监管发展起来的？”
风投热捧
在机构眼里，中国医疗App这一市场有多少潜力，只要看全球这一产业的规模和发展速度，就能看到这一产业的未来。
根据HealthIt Now网站的统计数据，从2010年到2011年，AppStore中医疗类App销售量上升了250%。
一直专注于医疗投资的曼哈顿资本总裁王进更是援引一些国际数据研究公司的报告称，预计到2015年，医疗A pp及其衍生的市场将达500多亿美金的规模，未来几年该产业将爆发性增长。
事实上，由于看好这一产业的发展潜力，近年来，这一领域的投资其实早已风起云涌。
以好大夫在线为例，这家公司早在2007年就已经有风投进入。而丁香园、睿医等公司也已拿到了风险投资的钱。
依照前述机构人士的说法，丁香园和好大夫之所以被看好，是因为这两家公司与所在细分领域的第二名已有了5到10倍的距离。而这两家公司之所以如此牛，就是 因为病人和医生一直在用他们的产品，他们的数据库一直在更新。这点是他人所无法复制的优势所在。 (http://www.yywsb.com)
编辑：红丽
医患焦点
Different Management in University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital, run by administrators from both Hong Kong and Shenzhen, opened in July. The most remarkable reform of the new hospital is that each employee has signed a contract of employment with the hospital and is evaluated based on his or her performance, which is different from domestic hospitals’ traditional institutional personnel system. Furthermore, there’s different charging system in this new hospital, patients coming in for general medicine treatment at the outpatient department will pay a rate of 130 yuan. The rate can be partially covered by medical insurance cards and is the combination of fees for registration, treatment, examination, laboratories and medicine.
港大深圳医院医生最高年薪百万 收红包即开除
来源：今日早报
核心提示：医院还参照香港一些医院的做法，创内地首例，为全部医生购买了“职业责任险”，将医疗事故责任交予第三方处理，保证医生在治疗环节更加专心，改善医患关系。
医生最高年薪可达百万,但一收红包即开除
港大深圳医院全新模式引人瞩目
7月,由深圳市政府投资35亿元兴建、深港双方共同组建团队管理的香港大学深圳医院(以下简称港大深圳医院)正式试业。
根据深港双方合作协议,港大深圳医院将坚持公立医院属性,保障医疗卫生服务的公益性。医院因为致力“政事分开、管办分开、医药分开、营利与非营利分开”而备受瞩目。
为医生购“职业责任险” 好让他专心看病
据了解,除急诊之外,所有到港大深圳医院的患者均需提前预约,医院不接受任何非预约病人。
“预约”会否受到抵触或“水土不服”?记者走访发现,试业期间,医院内秩序井然,每天300人次门诊量全部“约满”,有许多居住在医院附近的市民争当义 工,为医院做宣传,接受度颇高。一位前来就诊的美籍华人告诉记者,预约模式区别于内地许多医院地铁似的拥挤排队,提高了舒适度,也节省了等候的时间,看病 更高效。
此外,针对市民最关心的诊金问题,港大深圳医院实行全科门诊“打包”收费制度,每次130元,包含挂号费、诊金、不超过7天的药物及常规标准检验检查和卫 生耗材的费用。该费用参照了深圳市3家三甲医院的门诊基础数据并进行模拟测算,试行期1年,到期后将根据实施效果进行评估调整。而专科收费不采用“打包” 制度,具体收费细则9月份将有定案。
值得一提的是,医院还参照香港一些医院的做法,创内地首例,为全部医生购买了“职业责任险”,将医疗事故责任交予第三方处理,保证医生在治疗环节更加专心,改善医患关系。
先全科再专科,引入“家庭医生”
就诊制度改革,是港大深圳医院改革的又一特点。医院实施“先全科,后专科”的分诊模式。初诊患者需先经全科医生门诊诊疗,必要时再转去专科门诊。
该医院一位负责人表示,全科医生经过全科医疗的医学专业训练,具备医学的综合知识,是处理常见病、多发病及一般急症的多面手。“头疼未必是脑的问题,也有可能是其他内脏出了故障,因此直接找专科并不合适,其实90%的病患都可以在全科门诊得到解决。”
制度的改革是为了转变理念,港大深圳医院院长邓惠琼说,试业至今,每位医生反映最多的是看到病人就医思路的转变,进到医院后不再直接要求打点滴,而是接受全科医生耐心诊断。“医院将保证每个病人都会得到十分钟的就诊时间。”
此外,港大深圳医院还将在“全科”的基础之上,逐步引入“家庭医生”理念,邓惠琼介绍,家庭医生也是全科医生,在中国香港乃至欧美都很普遍,医生了解患者 的病史和身体状况,每次治疗都更有把握。“但家庭医生并非只是一个人,最好是一个团队。”目前,港大深圳医院已完成了“全科”的建设,未来将逐步向家庭医 生发展。
最高年薪达百万,收红包即开除
港大深圳医院更以打破医生的“铁饭碗”而引来各方关注。与现有的公立医院人事制度不同,港大深圳医院实行全员聘用合同制,入职员工与医院签订3年聘用合约,约满后,医院将依据考评情况决定是否续约,薪酬方面,最高年薪可达百万。
“编制有好处也有坏处。”邓惠琼表示,合同精神是优胜劣汰,好的医生会一直聘用,“那些对自己有信心、对医学发展有愿景的医生,将会得到最好的发展。”
邓惠琼还透露,虽然无事业编制,但在薪酬福利方面,港大深圳医院会优于深圳本地的三甲医院,并可以为医生提供与国际接轨的机会,让医生的医术可以切实提 高。截至7月20日,在港大深圳医院注册的香港专家已有106名,招聘内地医生48名、护士130名、医疗技术人员56名、管理人员48名、职员54名。
除此之外,港大深圳医院对红包、回扣等医务人员的灰色收入持零容忍态度。一方面,“打包”收费的制度让医生灰色收入无“空隙”,另一方面,“不收红包”条 款被明确写入合同,一旦违规即开除处理。医务人员的医德考核结果将作为续聘、薪酬、晋升以及评选先进工作者的重要指标。
邓惠琼说,在深圳建一家香港模式的医院,“不容易,但有必要”。邓惠琼承认香港模式并非完美无缺,但她强调,港大深圳医院是一家阳光透明的医院,打包费用 一目了然,“如果我们的模式成功了,老百姓每次看病前都知道自己要花多少钱,他们可以提前去买各种保险,对于整个国家来说,医疗费用都是可控的。”
（责任编辑：shixi）
China State Council Bans Hospitals to Acquire Facilities
The State Council bans hospitals to acquire large medical facilities, especially the county-level hospitals should do the medical tests together, the purpose is to push the medical resource integration. It’s said that this policy could lead to a rapid growth of third party laboratory testing institutes.
医院检查价钱挤水 第三方磨练接盘
来源：医药经济报 作者：李蕴明
多家涉足第三方磨练的机构年中盘货数据显示，被视为2012年公立医院刷新突破口的县级医院层面政策的多处利好，已然发动第三方磨练市场的高速生长。 “严酷控制县级医院建设规模和大型装备设置。勉励资源集约化，探索建设检查磨练中央，推行检查磨练效果医疗机
多家涉足第三方磨练的机构年中盘货数据显示，被视为2012年公立医院刷新突破口的县级医院层面政策的多处利好，已然发动第三方磨练市场的高速生长。
“严酷控制县级医院建设规模和大型装备设置。勉励资源集约化，探索建设检查磨练中央，推行检查磨练效果医疗机构互认，以及后勤服务外包等。”今年6月国务院办公厅印发的《县级公立医院综合刷新试点意见》再次透露出严控公立医院建设，提倡集约化的诊断平台建设的态度。
下层规模效应
“上半年同比增添56.7%，部门区域子公司的业绩已经凌驾了2011年整年。按此态势，下半年还会有更大的增添。”日前，占有三成市场份额的金域医学磨练整体董事长梁耀铭吐露了今年该公司的半年业绩，“在规模性和专业性上做大做强是当前行业生长的要害之一。”
据相识，新医改政策出台以来，下层医疗卫生气构获得利好扶持，下层就医人数显着提升。部门下层医疗机构为迅速提升临床对疾病预防、诊疗的规模和能力，将对职员、装备配备要求较高的磨练营业项目外包。
由于市场一直扩容的诱惑，现在天下已泛起近百家医学磨练外包机构，但规模普遍较小，营业额多在5000万元以下，主要服务工具是县级医院。现在金域磨练、 艾迪康、迪安诊断、高新达安等连锁实验室已占有市场尽大多数份额。有剖析以为，现阶段连锁型的第三方磨练机构还处于网络建设阶段，同时由于磨练项目差异不 大，因此现在行业竞争主要是规模的扩张。券商预计，未来数年内第三方医学磨练外包机构的年复合增添率将达50%。
有县级医院院长体现，使用第三方磨练服务，阻止昂贵的医疗磨练投资，更有助于他们提升市场竞争力，对下层医院留住病源效果显着。
事实上，下层医疗机构一直都被第三方磨练机构锁定为主要客户，过往更多是由于下层医疗机构磨练装备缺乏，倾向于将不能或者没有规模优势的磨练项目外包。现 在对于部门对装备、职员和手艺要求门槛高、投进大且单家医院检测病例未几的磨练项目，不少医院已最先思量把其分流到第三方磨练机构。剖析人士指出，对小医 院来说，主要思量的是保住病源，有了稳固病源，就完成了在市场中生涯的第一步；而大医院扫除了病源记挂，就会更多地思量把服务做好。
政策“护航”外包
在新医改政策的推动下，公立医院将越发注重资源预算，而县级医院、社区医院的需求逐步释放。作为专业提供医学检测服务的医疗机构，第三方医学实验室在人才储蓄、科研开发实验规模化运作，可以保证提供项目齐全、效果可靠的磨练服务。
尤其是在近年控费配景下，磨练项目外包节约了医疗用度，未来政策也趋向于勉励这种磨练外包形式的推广。而公立医院磨练科硬件建设的受限更预示着第三方检测 机构黄金时期的到来。县级公立医院刷新明确提出要凭证总量控制、结构调整的原则，降低药品和高值医用耗材价钱，降低大型医用装备检查和治疗价钱，政府出资 购置的大型医用装备按不含装备折旧的公正资源制订检查治疗价钱，已贷款或集资购置的大型装备原则上由政府回购，回购有难题的限期降低价钱；严禁医院贷款或 集资购置大型医用装备。
国金证券剖析指出，现行的多项医改政策均对诊断外包发生了正面影响，如总额预支制、调整医疗服务收费、勉励民营资源进进医疗市场等，都使“节约”成为医院前进前进盈利能力的主要出路。而讨论已久的社区首诊制则有看快速前进下层医疗就诊人次，从而发动诊断外包的需求。
(责任编辑：清松)
Officials Initiates Public Hospital Reforms
SHENZHEN health officials plan to form a unified administration council and management center for public hospitals by September, which will be a supervisory organization to evaluate hospitals’ performances and management. Its members will be chosen from government officials, experts and public figures. They will work part-time without pay. The public hospital management center will supervise hospitals’ employment and finances, but won’t be involved in hospitals’ daily operations. (Source: Shenzhen Standard)
深圳将推全科打包收费 并允许药店管理医院药房
来源：深圳商报 作者:医药卫生网
作为国内首个推行医药分开改革的大城市，深圳医改“啃”下了取消药品加成这块“硬骨头”。
市卫人委负责人透露，今年我市公立医院改革另一项“重头戏”——管办分开，正在筹备中。目前，市政府正在筹备成立深圳市公立医院管理中心，中心作为公立医 院“老板”，选取香港大学深圳医院等单位，探索建立医院与药品生产企业之间的直销渠道，进一步降低药品采购价格。
港大深圳医院自购药品
据介绍，深圳市公立医院管理中心成立主要职责是监管公立医院人财物运行。根据《深圳市公立医院医药分开改革方案》，市公立医院管理中心选取香港大学深圳医 院等单位，探索建立医院与药品生产企业之间的直销渠道，减少流通环节，降低采购价格;或以不高于广东省同品规药品集中采购中标价格为前提，参照周边地区中 标品种和中标价格进行采购。
目前，香港大学深圳医院已申请加入全省药品阳光采购网，同时实施院内医用耗材自主采购制度。该负责人称，经请示上级部门，对该院使用的未进入广东省集中采 购中标目录的药品和医用耗材，以采购价低于我省相同产品的价格为前提，市卫人委同意其参照香港医管局最新的药品采购价格自行采购。该负责人表示：“此项工 作刚启动，效果有待医院批量采购后再行评估。”
全科“打包”收费将推广
香港大学深圳医院全科打包收费模式是配套改革中的重要尝试。对全科门诊每人次130元的收费标准，市卫人委负责人表示：“价格相对低廉，市民普遍能够接受。”
据了解，这一价格的厘定是根据市内外同类医疗机构上一年度的门诊费用来进行的，而且要低于我市现有三级医院平均门诊人次费用。该负责人透露，在港大深圳医院实行是为了总结经验，也是为了让市民逐渐接受，这一模式今后将可能在全市逐步推广。
允许药店管理医院药房
市卫人委有关负责人表示，市卫人委已经会同市药监局联合印发了《关于进一步推进医疗机构门诊患者凭处方外购药品工作的通知》。“目前，我们正在努力进行的 有3个方面的工作。”该负责人说，一是努力促进公立医院与社会药店之间加强信息沟通。如：要求公立医院公开用药品种需求，要求社会药店配齐基本用药品种; 要求公立医院在病历书写、药品选择、临床治疗等方面消除患者外购药物的障碍。
深圳将推全科打包收费 并允许药店管理医院药房（配图）
二是规范外购行为，界定各方责任。下一步，有关部门将进一步明确患者可以外购药品的情形、药品种类范围，界定医院、患者、社会药店在保障患者用药安全方面的责任。
三是选择试点范围，着力示范引导。相关部门将选定一批靠近公立医院、社会信誉好，又有医保资质、经营能力强、药品覆盖能够满足群众需求的社会药店，以互利双赢为原则，指导公立医院与社会药店开展合作，为推动此项改革作示范。
另外，市卫人委也将选择若干家条件比较成熟的公立医院，实质性推动公立医院门诊药房的运行管理体制改革，允许社会零售药店运营管理医院门诊药房。
“但目前这一改革是否对医院药房形成了压力，患者外购药品的频率是否高过以前，都有待进一步观察。”该负责人表示，取消公立医院药品加成，等于打断了药 厂、药品经销商、医院三者共同抬高药价、提高药品使用量的利益链条，将会对压缩药品流通环节的价格虚高问题，起到反向的遏制作用。
(http://www.yywsb.com)
编辑：红朵
Roche Investigated for Drug Side Effects and Deaths
Swiss medical company Roche, one of the leading players of the pharmaceutical industry in China, is being investigated by the British health and drug regulator for selling products suspected of causing side effects responsible for 15,161 deaths, reports the UK’s Daily Mail. While six of the drugs involved are for sale in China, the impact of the scandal on the Chinese market remains unclear at this stage, according to Guangzhou’s 21st Century Business Herald. (Source: WantChinaTimes)
罗氏“瞒报事件”6种药在华有售
来源：东方早报
核心提示：上海罗氏制药有限公司昨日回应新华社记者称，此次在美涉及“潜在不良事件未及时报告”的共有８种药物，其中６种在中国市场上有销售，分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗达、派罗欣，主要为抗癌类药物及肝炎治疗药物。
国家食药监局表示，密切关注罗氏公司瞒报事件进展情况，约谈了罗氏（中国）公司安全官，责成罗氏报告该事件的评价结果，并向世卫组织和英国、美国药监机构了解情况。
上海罗氏制药有 限公司昨日回应新华社记者称，此次在美涉及“潜在不良事件未及时报告”的共有８种药物，其中６种在中国市场上有销售，分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗 凯、希罗达、派罗欣，主要为抗癌类药物及肝炎治疗药物。该公司传播部称，相关情况已向中国国家食品药品监督管理局报告。
罗氏制药在声明中还称，基于目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响。昨晚，国家食品药品监管局也发布消息称，从目前情况看，该事件涉及药品在中国不良反应监测中尚未发现异常报告。
国家食药监局：
责成罗氏报告评价结果
日前，英国媒体曝出瑞士制药巨头罗氏药业因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告被英国监管部门紧急调查，涉及8种药品。
据英国媒体日前报道，共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康产 品管理局在对罗氏总部进行关于药物安全警戒系统的例行检查时发现的，涉及8种药品。这些报告最早可以追溯到1997年，罗氏在收集了这些报告之后并没有上 交到药品安全部门，而是将它们“雪藏”了起来。上海罗氏昨日在其网站发布的声明称，“报道中提及的1.5万例未经安全性评估的潜在不良事件仅限于美国该患 者支持项目”，系“未及时报告给卫生监管机构”的“漏报”。
北京大学公共卫生学院教授周子君指出，按惯例，一旦出现药品不良反应，药品企业和医生都有责任和义务在第一时间向所在国的药品监督部门报告，而罗氏未尽到义务。
昨晚，国家食药监局表示，密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况，约谈了罗氏（中国）公司安全官，责成罗氏（中国） 公司报告该事件的评价结果；并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况，希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种 的不良反应监测。
罗氏：年底前完成相关调查
上海罗氏在昨天的声明中称，罗氏总部已向卫生监督管理机构提供了未经评估潜在不良事件的初步分析，并正在进行最终的数据确认，预计将于2012年12月前完成相关工作。
此次事件所涉8种药物主要治疗乳腺癌、肠癌、肝炎、皮肤和眼睛等疾病，包括乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药美罗华、丙肝药物派罗欣、直肠癌药物安维汀、肺癌药物特罗凯等，其中赫赛汀和美罗华在中国销售历史超过10年，特罗凯也销售了5年。
周子君说：“这些药主要是治疗癌症晚期的，晚期病人很多都是维持治疗，很多是死亡的，因此很难说是药物本身引起病人死亡的。”
“这几年我爸吃这药的效果还不错，肺癌晚期5年多，现在还活着。当然这个药的副作用特别大，药价也非常贵，一粒就要660元钱。”一位癌症患者家属既担心药物有问题，又担心一旦下架买不到特罗凯。
据了解，我国现行的《药品不良反应管理办法》中，并没有任何条例规定企业应该向受害者作出赔偿，因此目前国内尚缺乏药品不良反应相关赔偿机制。
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5,000 Phamacies Trail Drug Supervision Barcode
Besides pharmaceutical manufacturers and distributors, drug stores also start to use drug supervision barcode. 5,000 pharmacies have already joined the pilot program this year,and it’s expected by the government that all national drug stores will use the drug code issued by SFDA in the end of 2015. Purpose is to trace drug throughout the supply chain to ensure drug safety.
药品电子监管启动全覆盖计划 5万药店今年试点
南方都市报马建忠
药 品包装上的电子监管码用短信发送至“106695001111”,几秒钟后,就能收到短信回复,内容包括药品名称、生产企业、规格、批号、批准文号、有效 期、药品流向等“身份”信息。日前,在国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)举办的首次电子监管公众开放日活动上,来自北京市西城区德外街道安北社区 的居民李友华现场演示了一把。
与公众开放日几乎同期举行的,还有《药品电子监管工作指导意见》的公开征求意见以及“国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点项目”招标的前期工作。
依照既定的规划,继药品生产企业和批发企业启动电子码监管后,国家药监局今年将会把药品电子监管网向药品零售终端覆盖,首期将会有近5万家零售药店展开试点。到2015年,全国各地的消费者将都能像李友华一样,通过短信的形式查询药品的电子“身份证”。
西部5万药店首批试点
所谓电子监管,就是利用计算机网络技术、编码技术等现代信息手段,给每个最小销售单元的药品商品赋予唯一的电子监管码,类似药品“身份证”。借助于药品电子码,可实现药品生产、流通、使用的全程监控。
依照国家药监局7月5日在官网发布的招标公告,西部药店试点项目将在本月26日当天完成投标和开标工作。中招国际招标公司将承担这样招标工作。
这一药品电子监管的新进展,与国家药监局在上述公众开放日上披露的信息一致,即在生产和批发领域启动药品电子码监管后,零售终端的电子监管也将纳入工作日程。
国 药系统一位研究员告诉记者,国家药监局的上述安排是基于《国家药品安全“十二五”规划》的安排。因为依照规划,2012年上半年国家药监局须完成西部12 省部分零售药店(共47595家)药品电子监管软硬件设备的统一招标和配备工作,并在当年年底前完成西部12省部分零售药店的电子监管实施工作。而全国范 围内的零售药店电子监管则须在2015年年底前完成。
“见码必扫”成本几何
药品电子监管的好处是显而易见的,随着2015年相关监管网络完成全覆盖,届时,无论在零售药店、医院药房抑或乡镇卫生院,消费者购买的药品都会有“身份证”,而有了这一身份证就帮消费者辨别其真伪。
对于药监当局来讲,则可以借此实现药品从生产到批发再到零售和消费环节全过程监管,并在药品发生不良反应时,能快速溯源。
依照正在征求意见的《药品电子监管工作指导意见》,该指导意见对包括零售药店在内的药品经营企业的要求是,药品入出库(包括:采购、销售、退货、抽检、销毁等)时,必须遵守“见码就扫”的原则,扫描包装上的监管码,并上传监管码流向数据。
不过,用来记录药品“身份证”信息的20位监管码,在业内企业看来则是一个不小的支出。
一家陕西制药公司负责OTC业务的企业负责人告诉记者:“为了配合电子监管,此前工业企业和批发企业每家已经为此投入了不下100万的资金,如果零售行业,尤其是连锁药店也被纳入进来的话,投入肯定也不会小。”
激励机制缺失?
依照《国家药品安全“十二”规划》,2013年2月28日前,包括地方增补目录在内的全体基本药物都将实施电子监管,药品制剂全品种的电子监管则必须在2015年年底前完成。
对 目前正在承受成本上涨且零售价格受到严格管控的医药行业而言,显然,这不是一个轻松的任务。在一些企业看来,药品电子监管码制度并非一劳永逸的机制。“从 已经实施电子监管的基本药物来看,通过这一机制,发现过假药没有?这一机制究竟实施后,基本药物领域的假药、劣药现象是否已经完全杜绝?”一家药品批发企 业如是说。
在该企业看来:“药品电子监管只是一项政府行为,从市场行为的角度来看,意义不大”。
事实上,部分业内企业对于主管部门以行政命令的方式强推药品电子监管制度,一直有不同意见。直至这一制度被写入了《国家药品安全“十二五”规划》,争议之声才渐趋平息。
当然,一些业内专家认为,该制度的实施或能够产生一些附带的效应。以流通企业为例,由于进出货都须做到“见码就扫”,一些诸如“走票”等行业不规范行为将得到遏制。
面 对即将在全国铺开的零售药店电子监管网,珠海市一家医药公司的负责人已经试图从好的方面来看待此事。在他看来,全部制剂实现电子监管码附码销售和数据联网 后,以非药品充当药品,进而套取医保统筹账户资金的可能性将被大大降低,届时,主管部门或许会允许消费者在零售药店购买基本药物,也可以与在医院药房购药 一样使用统筹账户进行报销。而这样一来,零售药店在实施药品附码零售工作时缺乏激励机制欠缺的问题,也将迎刃而解。
(南方都市报)
GSK to Pay a Record Penalty of $3 Billion
GlaxoSmithKline was socked with $3 billion in fines by US authorities Monday over charges it marketed drugs for unauthorized uses, held back safety data, and cheated the government’s Medicaid program. The Justice Department said GSK was fined over misbranding its drugs Paxil and Wellbutrin, and for holding back data while making unbacked claims for its diabetes drug Avandia. Hence, promoting out of drug instruction can be strictly punished in the USA. (Source: eHealth)
GSK非法销售：认罚30亿美元
来源: 21世纪经济报道
7月2日，美国司法部向葛兰素史克（GSK）公司开出了30亿美元的天价罚单，用以了结针对其非法销售未经核准的药物等指控。
GSK公司承认，未经美国食品药物管理局的批准，就非法销售和推广安非他酮和帕罗西汀两款药物，包括用于儿童抑郁症的治疗。另外，公司涉嫌向FDA隐瞒明星药品文迪雅的临床数据。上述两项违法行为共被罚款10亿美元，另外20亿美元则用来了结非法销售引发的民事诉讼。
这一罚单超过了2009年辉瑞创下的23亿美元纪录，成为全球医药领域的最高罚款。2011年，GSK实现销售收入273.87亿英镑，净利润约79亿英镑，30亿美元的罚款将严重影响公司2012年的业绩表现。
上述三款药品在中国均有销售或曾经有售。GSK公关总监张飒英表示：“GSK在官方网站上已做出了声明，中国区不再单独声明，以集团的为准。”她并 未透露非法销售行为是否同样会在中国出现。GSK公司CEO安伟杰在声明中仅称：“公司在营销的某些方面轻微违反了美国的法律。”并表示在其他明星药品的 销售中没有任何责任和过失，试图将影响降低到最低层面。
其实，美国针对帕罗西汀和安非他酮的指控并非是第一次，早在2004年，GSK就曾因给儿童开帕罗西汀遭遇诉讼。此前，只有礼来公司的 Prozac被批准用于治疗儿童抑郁症，但GSK的产品实际上被临床医生大量用于儿童，引发儿童自杀的风险。而安非他酮和文迪雅则是被FDA多次黑框警告 的品种。
此前，强生也因为非法营销其精神病药物维思通而被课以22亿美元的重罚，FDA对于超适应症推广、非法销售的处罚力度可见一斑。但中国目前并未就非 法推广做出相应的处罚措施。张飒英也表示：“各国对违法行为的定义不同，被FDA处罚并不意味着GSK在中国、欧盟等地的销售行为存在问题。”
事实上，国内非法推广的行为屡见不鲜，2010年轰动一时的罗氏制药致视力下降一事就因超适应症用药而起，今年5月，拜耳的拜瑞妥也被质疑为超适应症推广，至今未有定论。
责任编辑：NF075(本文来源：21世纪经济报道 )netease
