Schlagwort: ‘Bidding’
The State Council: Normalize and Institutionalize the Centralized Procurement of Drugs
On 15th January, the State Council indicated that the implementation of Centrailised Procurement of Drugs (with target quantity) should be normalized and insitutionalized to lessen the burden on the masses; the drugs on the National Reimbursement Drug List that are in high demand and need large procurement amounts will be included in the fourth batch of the centralized procurement. At the same time, the Shanghai Sunshine Medical Procurement All-In-One company officially anounced the launch of the fourth batch of the National Centralized Procurement of Drugs.
国常会提出集采常态化制度化要求！第四批国采2月3日开标！
来源：医药网 2021.01.18
1月15日，国务院常务会议指出，应进一步常态化制度化实施推进药品集中带量采购改革，以减轻群众就医负担；基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品将被纳入第四批集中采购。与此同时，上海阳光医药采购网正式官宣启动开展第四批国家组织药品集中采购和使用工作。
Supervising the drug price and investigating the cost price
On December 6th, the National Medical Insurance Bureau issued the “Opinions on Supervising the Drug Price.” The “Opinion” indicated that a pricing system that depends on the market should be encouraged, and the centralised procurement with defined quantities, of which the drug price depends on the quantities and the bidding process combines with the procurement, should be further implemented. The “Opinion” also stipulated that a pre-warning system of abnormal drug price movements and an investigation system of the cost price of drugs should be established as well.
国家医保局发布文件：监管药品价格 调查成本
来源：医药网 2019.12.09
12月6日，国家医保局发布《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，坚持市场调节药品价格的总体方向；坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方针。《意见》要求，应建立价格供应异常变动监测预警机制，并完善药品价格成本调查工作机制。
Improving the supply system of shortage medicines
Recently, the General Office of the State Council issued the “Guiding Opinions on Maintaining the Price and Supply of Shortage Medicines.” The “Guiding Opinion” stipulated that a national multi-source information collection platform for shortage medicines and a monitoring system for this platform should be established to realise information sharing of APIs (Active Pharmaceutical Ingredient) and pharmaceutical preparations in terms of their registration, production, procurement, and price. As for the drugs in the shortages list, pharmaceutical enterprises are allowed to quote their price on the provincial-level centralised drug procurement platform or on the internet so that medical institutions can purchase them on demand.
国办：强化药品价格常态化监管 完善短缺药品供应体系
来源：医药网 2019.10.14
近日，国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，应建立国家短缺药品多源信息采集平台和协同监测机制，实现原料药和制剂在注册、生产、采购、价格等方面的信息联通共享；对于短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购。
A supplementary document for procurement of drugs is released(“4+7”)
On December 27th, the State Food and Drug Administration issued the “Notification on reinforcing drug supervision during the pilot of centralized procurement and use of selected drugs.” The “Notification” stipulated that each provincial drug regulatory authority should reinforce the quality supervision of the production, circulation, and use of selected drugs and the punishment for enterprises that violatie laws and regulations. The regulation authority should also urge the selected enterprises to establish a reporting system for inventory and off-production. The “Notification” indicates that the drug distribution should be regulated through related treaties to ensure the drug supply.
国家药监局发布4+7配套文件， 确保中标药品质量安全
来源：制药站 2018.12.28
核心提示：12月27日，国家药监局发布《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》要求，各省级药品监管部门应加大对中标药品生产、流通、使用全周期的质量监管，加大违法违规企业的处罚力度，要督促中标生产企业建立企业库存和停产报告制度。《通知》指出，应通过协议规范配送行为，以保证药品供应。
Shanghai: Complementary Document for procurement of drugs is released(“4+7”)
On November 22nd, Shanghai Pharmaceutical Centralized Bidding and Purchasing Management Office published “Complementary Document for centralized procurement of drugs in 4 municipalities and 7 other big cities (in Shanghai area)”. The “Complementary Document” stipulates that all medical insurance designated medical institutions should give priority to purchasing and using selected drugs in centralized procurement in 4 municipalities and 7 other big cities and the usage amount should be equivalent to last year. Meanwhile, medical institutions can continue to purchase and use unselected drugs under the premise of ensuring the amount of selected drugs, but the amount should not exceed the selected variety after being converted into proportion.
上海：4+7带量采购补充文件发布
来源：制药站 2018.11.22
核心提示：11月22日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》（以下简称《补充文件》）。《补充文件》要求，所有医保定点医疗机构应优先采购和使用4+7城市集中采购中选药品，使用量应与上一年度水平相当。同时，医疗机构可以在保证中选用品用量的前提下，继续采购并使用未中选药品，但数量按比例关系折算后不得超过中选品种。
Medical insurance: Hospitals will be charged for insufficient medication
Recently, the Shanghai Municipal Bureau of Human Resources and Social Security, the Medical Insurance Office, the Health Planning Commission, the Food and Drug Administration, and the Price Bureau jointly issued “Notification on the Third Batch of medical insurance drug procurement with target quantity in Shanghai”. The “Notification” clarifies that all medical institutions across the city should give priority to purchasing and using the winning drugs of drug procurement with target quantity. Hospitals that are unable to complete normal purchase would be deducted from the medical insurance expenses. The “Notification” also stipulates that any form of “the Secondary negotiation“ is strictly prohibited.
医保：用药不足，医院将被扣费
来源：医药网 2018.08.27
核心提示：近日，上海市人社局、医保办、卫计委、食药监局、物价局五部门联合发布“关于做好本市第三批医保药品带量采购有关工作的通知（以下简称通知）”。通知明确，本市所有医疗机构应优先采购和使用带量采购中标药品，无法完成正常采购量的医院将被相应扣减医保费用额度。通知还要求，严禁任何形式的二次议价。
Separating “drugs” from hospitals will spread to all public hospitals in Beijing
On 8th April, the health reform in Beijing started, which covers more than 3600 public medicine institutions in Beijing. The health reform mainly covers three aspects. Firstly, the sale of all drugs are without mark-up. A medical service fee is set instead. Secondly, the standard of medical service terms will be set to realize adjustments. Thirdly, the “Sunny” group purchase will be organized for drug purchase. (Source: Workers Daily)
北京医改将“医药分开”推至所有公立医院
核心提示：4月8日，北京医改如约启动，覆盖3600多家在京公立医疗机构。本次医改主要涉及的三方面内容。第一，设立医事服务费，所有药品实行零差率销售。第二，规范基本医疗服务项目价格，实施有升有降的调整。第三，组织实施药品阳光采购。
Gansu public hospital drug sunshine procurement platform goes online for the pilot run
Gansu public hospital drug sunshine procurement platform (yp.gsggzyjy.cn) goes online for the pilot run in October. From 1st November, it will run online officially. The platform can meet the demand of price negotiation and online procurement for medical institutions. From making the procurement plan, summarizing procurement lists, online price negotiation, signing contracts, until the delivery, settlement and payments, it can realize the whole-process digital sunshine procurement. (Source: Lzcb)
甘肃省医疗机构药品阳光采购平台试运行
来源：兰州晨报 2016-10-09
核心提示：据悉，“甘肃省医疗机构药品阳光采购平台”(yp.gsggzyjy.cn)，已于10月起上线试运行，11月1日正式上线启用。药品阳光采购平台可满足医疗机构为主体的网上竞价议价和网上阳光采购需求，实现从采购计划编制、采购目录汇总、网上竞价议价、合同签订、采购配送、合同履行、结算支付等全过程的电子化阳光采购。
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记者10月8日从省卫生计生委获悉，“甘肃省医疗机构药品阳光采购平台”(yp.gsggzyjy.cn)，已于10月起上线试运行，11月1日正式上线启用。
药品阳光采购平台可满足医疗机构为主体的网上竞价议价和网上阳光采购需求，实现从采购计划编制、采购目录汇总、网上竞价议价、合同签订、采购配送、合同履行、结算支付等全过程的电子化阳光采购。
据了解，医疗机构可通过甘肃省药品和医用耗材集中采购网“药品阳光采购”栏目登录，也可通过甘肃省公共资源交易网“药品阳光采购”栏目登录。首次登录后请及时修改初始密码，并维护完善用户基本信息和联系方式。
首批进入药品阳光采购平台挂网交易的品规为：2016年甘肃省公立医院中成药阳光采购药品和2014年基本药物品种中的常用低价药品。
自2016年11月1日起，医疗机构必须使用药品阳光采购平台实现药品的自行阳光采购，通过线上竞价议价完成供货企业遴选价格确定，通过阳光平台完成网上采购配送，实现挂网药品的全程电子化交易。
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Setting up pilot GPO of public medical institutions in Shanghai
To promote the pilot work of the general health reform in Shanghai, five public hospitals in Shanghai, together with six public medical institutions from Xuhui and Putuo districts, set up a drug group purchasing organization (GPO) of Shanghai public medical institutions in Shanghai. Public welfare social third parties will be entrusted to carry out drugs group purchasing. (Source: The Paper)
上海破除“以药养医” 试点建公立医疗机构药品集团采购联盟
来源：澎湃新闻 2016-08-03
核心提示：为推进上海市综合医改试点工作，上海复旦大学附属华山医院、交大医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院等5家公立医疗机构和徐汇区、普陀区等6个区县所属公立医疗机构，共同组建成立上海公立医疗机构药品集团采购联盟，通过“团购”形式委托公益性社会第三方组织，开展药品集团采购。
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记者从上海市卫生计生委获悉，为推进本市综合医改试点工作，上海复旦大学附属华山医院、交大医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院等5家公立医疗 机构和徐汇区、普陀区等6个区县所属公立医疗机构，共同组建成立上海公立医疗机构药品集团采购联盟，通过“团购”形式委托公益性社会第三方组织，开展药品集团采购。
据上海市卫生计生委医改办负责人介绍，药品集团采购（简称GPO）是国际通行的医院药品采购模式，强调全过程公开透明的运行机制。在“阳光平台”的 框架下，挤出药价水分让利给患者。同时优化药品供应链，实现医疗机构内部物流与药品企业外部物流整合，提高药品物流配送效率，降低医院运行成本。
挤出药价水分让利给患者
上海市卫生计生委医改办主任付晨向澎湃新闻记者透露，2016年5月，上海被列入国家第二批省级综合医改试点单位，上海市政府出台了《上海市深化医 药卫生体制综合改革试点方案（2016-2020年）》，而药品供应保障机制改革成为这一方案明确的五项重要改革之一，公立医疗机构药品集团采购成为这其 中一项重要内容。
从2016年2月起，上海启动相应试点工作，各家医疗机构和各个区县采取自愿报名的原则，最终共同组建成“上海公立医院医疗机构药品集团采购联 盟”，这一联盟涵盖华山医院、仁济医院、上海市第一人民医院、岳阳医院、东方医院和徐汇区、普陀区、杨浦区、闵行区、金山区、崇明县所属公立医疗机构，这 一采购联盟委托上海市医药卫生发展基金会下属的上海医健卫生事务服务中心，作为非营利性的社会第三方组织，开展药品集团采购相关的事务性技术支持和服务工 作。
上海市医药卫生发展基金会理事长彭靖表示，在近年来国家药品市场化改革、全面放开药价的背景下，上海在参照周边五省市药品均价的基础上，对符合药品生产管理标准的企业，允许其进入药品招标平台，但其药价仍然存在一定的议价空间。
付晨表示，药品集团采购联盟成立后，可以将挤出的药价水分让利给患者，同时优化药品供应链，实现医疗机构内部物流与药品企业外部物流整合，提高药品物流配送效率，降低医院运行成本。
“实现药品集团采购，医院不再从药品收入中直接获得补偿，而是通过批量采购和供应链优化降低成本，转变了医院的补偿方式。药品采购供应成本的降低， 也有利于本市加快落实国家提出的‘将公立医院药占比（不含中药饮片）控制在30%左右’的目标，而从目前来看，全市公立医院机构药占比还维持在40%左 右。”付晨表示，药品集团采购是上海市医改总体方案中‘医药分开’和改革医疗机构运行机制的重要举措，有利于破除“以药补医”，逐步取消药品加成。
首先试点采购抗微生物类药品
据上海市卫生计生委透露，药品集团采购联盟成立后，首先从抗微生物类药品开始试点采购。对于为何选用这一类药物，采购联盟专家组、华山医院药剂科主任钟明康表示：“抗微生物类药品即抗菌素，这类药品临床需求大，同时国家对于这类药物的管理和采购规定相对明确透明。”
为整个采购工作的透明公开，相关部门联合制定了采购流程、专家评审流程，如评审前抽取专家库中的15名成员，这些成员来自上海各级医疗机构、具有临 床药学、药品管理等背景的专家，固定一种药物只能选取4个厂家，同时确保信息公开，再相应召开药企座谈会，整个流程都由公证部门进行全程监督，减轻医院以 往面对众多药企“攻关”的压力，减少利益驱动的过度用药，更加有效地遏制“以药腐医”。
采购联盟召集人、上海东方医院院长刘中民透露，目前从具体采购情况来看，一是中选结果与2015年临床使用结构基本吻合。医疗机构原使用药品78% 均进入中选采购目录，二是中选结果符合“1+1+1”分级诊疗药品供应需求，受到各大医疗机构欢迎，而企业的参与度也很高，总共有528家企业申报，其中 89家为中外合资企业。
今后，试点采购的药物也有望推广到其他品类，更多的医疗机构都有望加入到这一采购联盟中去。
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New standards of drugs purchase are published in Beijing
On 6th July, the drug centralized purchasing service center Beijing made an announcement to start a new round of drug purchase. The main idea of Beijing drug bidding plan are: hospitals negotiate the price with manufacturers directly, and price should be published later; hospitals determine their medication catalogue from different catalogues; the dosage form of each kind of drugs shouldn’t exceed three in principle and the specification of each dosage shouldn’t exceed two in principle while drugs for adults and children should be considered; purchases should be conducted in batches. (Source: Mic366)
北京发布药品采购新标 大企业迎来利好
来源：赛柏蓝 2015-07-06
核心提示：7月6日，北京市医药集中采购服务中心接连发布通知，正式启动了新一轮的药品采购。北京市药品招标方案精神大致为：医院和药企直接议价，医院和药企谈判后的价格要进行公开；各医院从不同目录中确定本医院的用药目录；每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药需要；分批采购。
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7月6日，北京市医药集中采购服务中心接连发布通知，正式启动了新一轮的药品采购。
不过，看完北京市药品招标方案后，基本和我们之前分享过的内容没有太大区别，其精神大致总结如下：
1，北京采购平台是医院和药企直接议价，这个价格各省招标搜集到的最低价格，第二，医院和药企谈判后的价格要进行公开；
2，目录分为：国家谈判，短缺药品、低价药品目录以及《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》（除了前述三种以外的药品为竞价谈判药品），各医院从这些目录中确定本医院的用药目录，所以，医院既有目录制定权，也有价格谈判权，算是采购权利彻底归医院了。
3，中标数量，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药需要。鼓励医联体内的核心医院与其他成员单位统筹设置用药目录，优先选用基本药物。
4，分批采购，第一批为：
A，《短缺药品目录》内品种和《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》内西药品种（化学药品和生物制品），2015年我市已完成的《低价药品目录》，不纳入本批次范围。
B，《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》只列明化学药品、生物制品或中成药大类范围，不详细列举药品名称（通用名称）。
C，同属第一批《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》（化学药品和生物制品）和《低价药品目录》剂型的产品，符合低价药政策的不纳入本批次范围，不符合低价药政策的（如部分原单独定价产品）则纳入第一批《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》（化学药品和生物制品）。
同样还要值得注意的是，北京市同步还分布了经济技术标的评判标准，从评分规则来看，大企业、上一轮中标企业、北京当地企业迎来利好。这主要体现在评分规则上，下面这个表格估计一目了然了。
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质量评价标准
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要素
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评价指标
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评价内容
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权重
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药品生产企业质量供应能力
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1、企业质量保障能力
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1.投标企业通过新版GMP认证给5分。
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5
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2、企业生产规模
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按照投标企业最新工信部主营业务收入排名计算：
1.化学药品生产企业：1-250名给10分，未进入前250名给0分；
2.中药生产企业：1-150名给10分，未进入前150名给0分；
3.生物生化药品生产企业：1-90名给10分，未进入前90名给0分。
4.以上三项按最高分计分。
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10
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3、企业生产能力
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按照投标企业上年度增值税纳税报表中企业全年销售额情况。
常数A=入网报名销售额最高企业
销售额变量X
得分Y
当X≥30亿，Y=10+2×（（X-30亿）/（A-30亿）
当30亿＞X≥10亿，Y=8+2×（（X-10亿）/20亿）
当10亿＞X≥3亿，Y=6+2×（（X-3亿）/7亿）
当3亿＞X≥1亿，Y=4+2×（（X-1亿）/2亿）
当1亿＞X≥0.3亿，Y=2+2×（（X-0.3亿）/0.7亿）
当0.3亿＞X，Y=2
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12
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4、企业创新能力
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1.投标企业持有2007年之后国家局批准的药品注册分类1.1类新药的15分；
2.投标企业为国务院认定的“服务业扩大开放综合试点”区域企业给13分；
3.投标企业为国务院认定的“国家自主创新示范区”企业给10分。
4．以上三项按最高分计分。
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15
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5、企业社会贡献
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1.投标企业当前正在接受北京市政府医药物资应急生产储备任务给8分；
2.投标企业在过去两年曾经临时承担过北京市政府医药物资应急生产储备任务给5分。
3．以上两项按最高分计分。
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8
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药品品种质量及供应能力
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6、品种质量标准情况
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1.通过国家药品一致性评价的，在国家食品药品监督管理总局网站发布正式公告的品种，给5分；
2.投标企业为投标品种标准起草单位给2分；
3．以上两项按最高分计分。
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5
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7、品种市场占有情况
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1．在我市上一期社区基本药物集中采购中标给15分；
2．在我市上一期医疗机构集中采购中标给10分；
3．以上两项按最高分计分。
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15
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8、品种原料质量控制
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1.化学药品使用原料通过新版GMP认证或PIC/S（国际药品认证合作组织）成员国/地区GMP认证给10分；
2.中药制剂所用中药材为GAP基地供应给10分。
3.以上两项按最高分计分。
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10
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9、品种生产情况
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1.最新工信部统计年鉴，产品产量列入前3名的给10分；
2.过去两年有生产的给5分。
3.以上两项按最高分计分。
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10
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10、品种上市后安全监测情况
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品种已经按照国家规定要求提交“定期安全性更新报告”情况给10分；未按照国家要求提交“定期安全性更新报告”给0分。
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10
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扣分项
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11、不良历史纪录扣分
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1．生产环节出现抽验不合格，相应品种取消挂网资格，企业其他所有品种扣5分。
2．流通环节出现抽验不合格，不合格对应品种扣5分。
3．依据《北京市医药集中采购中标药品供应保障管理办法（试行）》，被严重警告或停止采购企业的所有品种扣5分。
4.以上3项累计扣分。
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