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Schlagwort: ‘Drug Distribution’

Latest announcement of Yangtianhe: Decision to give up on the appeal of medicine electronic supervision code

February 23rd, 2016 | by

China Food and Drug Administration (CFDA) has published two announcements to stop the relative regulations about medicine electronic supervision, and has withdrawn the operation power of Ali Health for medicine electronic supervision code. Besides, Ali Health has responded that it would transfer the business. In the morning of 23rd February, Yangtianhe published an important announcement on its official website. Yangtianhe said that because of the positive respond from CFDA about medicine electronic supervision code, Yangtianhe has decided to give up on the appeal. All the problems that Yangtianhe wanted to solve through prosecution have been solved. It is not necessary to prosecute further. That is why Yangtianhe decides to give up on the appeal. (Source: MENET)

养天和最新声明:决定放弃药品电子监管码上诉

来源:米内网 2016-02-23

核心提示:在继CFDA连发两文暂停药品电子监管的有关规定,并收回阿里健康药品电子监管码运营权,阿里健康也正式回应将移交业务后,2月23日上午,养天和在其官网发布了药品电子监管码的重要声明,养天和在声明中表示,鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应,决定不再对其进行上诉。公司试图通过诉讼解决的问题,目前已全部得到解决,继续诉讼已没有必要,故决定放弃上诉。

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在继《CFDA连发两文暂停药品电子监管的有关规定》并《收回阿里健康药品电子监管码运营权》,《阿里健康也正式回应将移交业务后》后,今天上午,养天和在其官网发布了药品电子监管码的重要声明,养天和在声明中表示,鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应,决定不再对其进行上诉。公司试图通过诉讼解决的问题,目前已全部得到解决,继续诉讼已没有必要,故决定放弃上诉。

并表示热切期待国家食药监局牵头,会同相关管理部门,对整个药品溯源信息化监管体系建设进行顶层设计。

以下为声明全文

日前,国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监局)官网发布了涉及药品电子监管码的相关通知,我司对此发表声明如下:

第一、2月6日、2月20日,国家食药监局通过其官网发布了《食品药品监管总局表示将妥善解决电子监管码等历史遗留问题》、《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》和《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》有关药品电子监管码的信息。我们很高兴看到有诸多争议的药品电子监管码制度终于有了纠错的机会,感谢国家食药监局在直面企业和行业诉求中所表现的理性与担当、勇气与责任!

第二、国务院办公厅发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)让我们欢欣鼓舞,既增添了信心、也看到了行业前景,更深刻感受到党和政府对包含药品行业在内的、重要产品建立溯源系统这一工作的重视,我司热切期待国家食药监局牵头,会同相关管理部门,对整个药品溯源信息化监管体系建设进行顶层设计。

药品溯源信息化监管体系涉及面广、专业性强、操作过程非常复杂,要建设好这一系统工程,监管部门只有主动深入市场一线、企业一线,多实地调研、多倾听意见,与广大企业、有关协会以及行业专家一道科学评估、充分论证,本着“公平、公正、安全、高效、经济”的原则和“依法行政、阳光执法”的方针,真正构建起群众满意、行业支持、上级认可的药品溯源监管体系。

第三、这段时间以来,非常感谢北京泽博律师事务所周泽、王兴两位代理律师的专业与敬业,也非常感谢众多法律界学者和律师对我们的支持和帮助,也恳请你们今后一如既往的关注医药健康产业的法律维权问题,共同实现健康中国的宏伟目标。

第四、我司作为药品零售企业中的普通一员,始终坚持“药品安全最重要,养天和用药更安全”的经营理念,遵规守纪、依法经营,确保广大患者买到放心药。就药品电子监管码问题起诉国家食药监局,既是为企业、为行业争取合法权益,也是在维护广大患者的正当利益。在今后,我们也将继续为药品零售行业健康发展而奔走,并希望更多的同仁参与到这项工作中来,一起把中国人自己的健康事业办好,不辜负党和政府以及人民的期待。

第五、鉴于国家食药监局对药品电子监管码问题的积极响应,我司决定不再进行上诉。可以说,我公司试图通过诉讼解决的问题,目前已全部得到解决,继续诉讼已没有必要,故决定放弃上诉。

此后,代理我公司诉讼的律师或其他人,就推广电子监管码的问题,针对国家食药监总局采取的任何行动,均与我公司无关。

特此声明

二0一六年二月二十二日

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A pharmaceutical company prosecuting CFDA of compulsory electronic supervision code – the court refuses to accept a case

February 15th, 2016 | by

On 25th January, Yangtianhe has prosecuted China Food and Drug Administration (CFDA) because of the compulsory electronic supervision code. On 5th February, the attorney agent Wang Xing of Yangtianhe confirmed to ThePaper.cn that he has received the phone call from the Beijing First Intermediate People’s Court. He was told that the court refuses to accept the case of the prosecution of Yangtianhe. (Source: ThePaper.cn)

药企告食药监总局强推电子监管码 法院不予受理

来源:澎湃新闻 2016-02-15

核心提示:1月25日,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,养天和一纸诉状将其告到法院。2月5日中午,原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻证实,当日上午,他接北京市第一中级人民法院的电话通知,告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。

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中国国家食品药品监督管理局规定,在2015年年底前,境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网,在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。

在法定期限的最后一天,湖南药企养天和大药房企业集团有限公司(下简称养天和)状告国家食药监总局一案是否立案有了结果。

2月5日中午,原告养天和的代理律师王兴向澎湃新闻(www.thepaper.cn)证实,当日上午,他接北京市第一中级人民法院(下称北京一中院)的电话通知,告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。

“还不知道法院为什么不受理,我们还要准备上诉。”王兴律师表示,因春节放假,他准备在假期结束后再去法院拿裁定书,以保证充足的上诉期。

2月5日上午,澎湃新闻多次拨打北京一中院办理此案的胡姓法官办公室电话,但一直处于无人接听状态。

2月5日,专攻行政诉讼领域的浙江五联律师事务所的徐利平律师向澎湃新闻表示,从行政诉讼法的角度来说,该案立案的可能性本身就不大。“因为李能主要是根据国家食药监局发布的公告内容进行起诉,法院会把它当作一个规范性文件、抽象性的行政行为而不予受理”。

1月25日,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,养天和一纸诉状将其告到法院。

诉状中,该企业负责人李能提出三点诉讼请求,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为违法;判令国家食药监总局立即停止违法行为;对国家食药监总局制定的《药品经营质量管理规范》中关于药品电子监管的条款之合法性进行审查。

“我们不反对药品电子监管,反对的是商业化地搞电子监管码。”李能在接受澎湃新闻采访时曾表示,药品电子监管和电子监管码是两回事,药品电子监管是写入《国家药品安全“十二五”规划》的,而推行药品电子监管码只是实现药品电子监管的一种形式。

李能曾向澎湃新闻表示,如果国家食药监总局从企业收回了药品电子监管的运营权,重新考量以何种形式来实现药品的电子监管,那么他会考虑撤诉。

此前,多个独立消息源向澎湃新闻表示,1月27日,国家食药监总局副局长孙咸泽在内部会议上明确表示,将从企业收回药品电子监管系统的运营权。至于下一步采取何种措施,需要在收集各方意见后,再行决定。

澎湃新闻曾就此致函国家食药监总局求证,截至发稿时未获回复。

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Three magnate pharmacies accuse CFDA of electronic supervision

January 31st, 2016 | by

It is becoming increasingly fierce that Yangtianhe Group prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) because of medicine electronic supervision code. Recently another three magnate pharmacies accused CFDA of electronic supervision. In the evening of 30th January, three listed chain pharmaceutical companies, LBX Pharmacy, Yixintang and Yifeng Pharmacy, published a joint declaration, reprimanding that the policy of medicine electronic supervision code from CFDA is improper. “Wish all the government administration departments concerning to medicine, which include CFDA, will not announce unfair, unnecessary and improper policies like compulsory medicine electronic supervision code any more. All the patients have to pay for the undesirable environment of industrial competition and additional meaningless cost.” (Source: NetEase Financial)

三药店巨头又因电子监管控诉CFDA

来源:网易财经 2016-01-31

核心提示:湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势,近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。1月30日晚间,老百姓、一心堂、益丰药房三家上市连锁药企联合发表声明,斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门,不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策,不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本,最终买单的都是广大患者”。

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湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势,近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。昨日晚间,老百姓(603883)、一心堂(002727)、益丰药房(603939)三家上市连锁药企联合发表声明,斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门,不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策,不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本,最终买单的都是广大患者”。

据网易财经此前报道,2015年底,食药监总局“2015年284号公告”和“2015年176号通知”大大加强了新版《药品经营质量管理规范》(以下简称“新版GSP”)的权威。要求自2016年1月1日起,凡是未通过新修订药品GSP认证的药企,一律停止药品经营活动。并要求地方食药监局对未认证的企业逐一审查,停止企业的药品经营活动。新版GSP第八十一条规定,“对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”。

养天和等多家药店的门店因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网,被责令停止营业,取消经营资格。对此,在几天前,养天和大药房一纸诉状将国家食品药品监督管理总局告上法庭。在上诉状中,养天和指责食药监总局与阿里健康官商勾结,不正当竞争。养天和认为,食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为,违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。

据网易财经了解,2014年初,阿里巴巴集团正式宣布斥资13亿元入主医药电商中信21世纪,后于10月将其更名为“阿里健康”。早在收购之前,中信21世纪就拥有第一块第三方网上药品销售资格证的试点牌照,还掌握着中国仅有的药品监管码体系。养天和方面认为,通过运营药品电子监管网,阿里健康能掌握和运用如原告这样的药企等竞争对手的详细销售数据,严重违背公平竞争。

在宣布起诉的第二天,事件开始发酵,国家食药监总局召集众药企召开紧急座谈会,副局长孙咸泽在会上与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。据参会企业透露,孙咸泽在会上表态,将收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权。

在昨日晚间,三家连锁药店上市公司在联合声明中表示,身处电子化、互联化的时代中,必然需要顺应历史潮流,坚决支持国务院推进药品电子监管体系建设的决定,但现行药品电子监管码制度缺乏顶层设计,“不合法、不合理、不公平”。“对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身,我们不予评价,但作为长期耕耘在医药行业的企业,对于诉状里面的内容感同身受”。

以下内容来自老百姓大药房:

老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司联合声明

1.作为上市企业,遵纪守法、规范运营是我们遵守的基本原则。因为湖南养天和大药房企业集团有限公司(下称养天和大药房)起诉国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监局)一事,现在有些人在说,零售药店行业为了一己之利反对国家搞药品的电子监管,我们必须站出来为行业、也为自己说说话。

2.一直以来,我们三家公司都在竭尽全力提升企业经营规范程度,从而达到药监部门的相关要求,因为我们深知,用药安全事关人民群众生命健康,来不得半点马虎。

零售药店行业的绝大部分同行也都是这么做的,而且,经营规模越大的连锁药店,这方面遵守得越好。稍微了解医药市场的人都知道,各省各市的领先连锁都是药监部门的示范单位。达到GSP要求投入是相当巨大的,有哪个药店为此去起诉药监部门呢?

3.我们不仅拥护任何有益人民群众健康的合理监管政策、合法行政作为,而且也积极支持药品监管电子化、互联化,因为这是时代进步的必然要求!我们怎么会和历史潮流做对?!

因此,当《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)出台后,我们感到欢欣鼓舞,因为让我们看到了国家对整个医药产业的药品电子监管体系建设进行顶层设计的计划和决心。

4.我们郑重表态,我们仅仅是反对现行药品电子监管码这一个不合法、不合理、不公平,完全属于重复建设的不良政策。对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身,我们不予评价,但是对于诉状里面的内容,确属感同身受!

占据终端份额80%的医院不赋码没有任何惩罚,只占据终端份额20%的药店不赋码就要取消经营资格,何其不公?!

不结合原有批号管理、条形码管理进行药品监管信息化的统一规划,而是浪费大量人力物力单独推行一个作用微乎其微的药品电子监管码,置中央三令五申不得搞重复建设的禁令于不顾,何其不智?!

完全漠视人民群众看病难、看病贵的事实,以巨大代价强推电子监管码只为解决医药市场上绝对不占主流的回购药问题,何其不仁?!

5.现在有少数别有用心的人,往药店行业泼脏水,这是我们不能容忍的。中国当代零售药店行业起步晚、时间短,作为一个年轻行业肯定会有这样那样的不足之处,但是不能把几百万药店人为健康事业的努力付出给抹杀。

早些年率先掀起平价风波,让广大消费者不再受医疗机构药价垄断之苦,难道不是我们行业的贡献吗?“大病进医院、小病进药店”,难道不是我们行业的贡献吗?

6.中国已经步入老年社会,两亿多老年人的健康尤其是慢性病问题,将产生极大的医疗卫生成本,是对社会的极大考验!包括我们自己企业在内,零售药店行业普遍在探索慢病服务、药事管理等专业化提升道路,为的就是更好满足广大民众尤其老年人的健康需求,期望在节约医保基金、改善慢病预后等方面发挥自己的作用。

要做到这些,除了我们自身努力,社会各界支持,最为重要的,是要有好的行业政策。我们由衷希望,包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门,不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的“不公平、没必要、不应该”的不良政策,因为最终为此买单的还将是广大患者!

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New system to examine distributors of basic drugs in Ezhou

January 28th, 2016 | by

Recently, Health and Family Planning Commission in Ezhou has published the new examination rules for distributors of basic level medical institutions. From 1st April distributors which participate drug distribution for basic level medical institutions will be examined dynamically, to increase the timeliness and satisfaction rate of clinic drug distribution for basic level medical institutions. (Source: Health News)

鄂州对基药配送企业实行扣分制

来源:健康报 2016-1-28

核心提示:近日,湖北省鄂州市卫生计生委印发《鄂州市基层医疗机构药品配送服务考核管理办法》,决定从2016年4月1日起,对参与基层医疗机构基本药物配送的企业实行动态考核,以提高基层医疗机构临床药品配送的及时性和满足率。

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近日,湖北省鄂州市卫生计生委印发《鄂州市基层医疗机构药品配送服务考核管理办法》,决定从2016年4月1日起,对参与基层医疗机构基本药物配送的企业实行动态考核,以提高基层医疗机构临床药品配送的及时性和满足率。

按照《办法》,有配送资质的鄂州市内外药品经销企业均可参与药品配送业务,由鄂州市卫生计生委为参与药品配送的企业建立动态考核台账,记录其违规行为并扣分。针对基层医疗机构药物配送中普遍存在的药物品种不全、配送不及时等问题,《办法》从配送资质、配送质量、配送时效、配送纪律等4个方面列出了12条考核标准,并细化成28条扣分标准,如市场有货源,配送企业刻意不配送的,一次扣5分等。

《办法》规定,一年为一个考核周期。在一个考核周期内,配送企业出现同样的问题可以累计扣分。年度考核分值在90分及以上为优秀等次,下年度可优先配送;80分及以上,小于90分为合格等次,可继续配送;80分以下,60分及以上的,为基本合格等次,若在下年度仍为基本合格的,取消其配送资格;得分在60分以下的为不合格等次,取消该企业所有产品在全市基层医疗卫生机构的配送资格,当地基层医疗机构两年内不得选择该等次配送企业作为药品配送公司。

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CFDA: 7 companies are investigated because of purchase and sale of drugs which are recycled illegally

January 27th, 2016 | by

China Food and Drug Administration (CFDA) published an announcement on 26th January that there are serious illegal acts in 7 companies. The illegal acts are purchase and sale of drugs which are recycled illegally, offering invoices to companies which buy and sell illegally recycled drugs. The local Food and Drug Administration has ordered relative enterprises to stop the business and withdrawn the certificates. Relative drugs are arrested and companies are ordered to trace drugs which were sold. CFDA will start a specific project soon and move a step further for the examination. (Source: XinhuaNet)

食药监总局:7家企业购销非法回收药品被查处

来源:新华网 2016-01-27

核心提示:国家食品药品监管总局26日发布通告称,陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。对此,有关地方食品药品监管局已分别责令相关企业停止经营,并撤销了其药品经营质量管理规范认证证书。相关涉事药品已被分别扣押或责令企业追回售出的药品。食药监总局将会同有关部门开展专项整治行动,进一步加大检查力度。

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新华社北京1月26日电 国家食品药品监管总局26日发布通告称,陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。对此,食药监总局将会同有关部门开展专项整治行动,进一步加大检查力度。

通告指出,这7家企业分别是:陕西广联药业有限公司、河南省华方通医药有限公司、湖北明达药业有限公司、西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司、四川宏泰商贸有限责任公司药品分公司、四川蓝怡药业有限公司、河北益民医药有限公司。

其中,陕西广联药业有限公司直接从非法人员手中大量购进不明来源阿卡波糖片,并销往陕西和甘肃等地药品批发和零售企业。电子监管流向数据显示,以上药品之前曾销往天津地区医疗机构,表明这些药品系由非法渠道购入的回收药品。河南省华方通医药有限公司在未实际销售商品的情况下,为陕西广联药业有限公司开具125张增值税专用发票,总额1348.9505万元,为对方销售非法购进的药品提供掩护,致使不明来源药品进入药品流通渠道。

据悉,涉事企业的行为严重违反药品管理法相关规定,有关地方食品药品监管局已分别责令相关企业停止经营,并撤销了其药品经营质量管理规范认证证书。相关涉事药品已被分别扣押或责令企业追回售出的药品。

食药监总局表示,将会同有关部门开展专项整治行动,并继续加大对药品经营企业的飞行检查力度,及时向社会通告检查情况和后续查处结果。广大群众发现非法回收药品等问题线索,可向12331电话或网站举报。

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A pharmacy prosecutes CFDA: It is required to stop the implementation of medicine electronic supervision code

January 27th, 2016 | by

On 26th January, Hunan Yangtianhe Pharmacy Group gave a press conference in Beijing, announcing that Yangtianhe prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) and publishing the administrative pleading. Yangtianhe prosecutes CFDA with the justification that it is an administrative violation to carry out medicine electronic supervision code compulsorily, which should be stopped immediately. The legality of relative clauses should be examined again. (Source: Y-LP.com)

药店起诉国家食药监总局:要求停止实施药品电子监管码

来源:E药脸谱网 2016-01-27

核心提示:1月26日,湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养天和)在北京召开新闻发布会,通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局,强制推行药品电子监管码属于行政违法,应立即停止这一违法行为,并重新审查相关条款的合法性。

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1月26日,原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养天和)的法定代表人李能在北京召开新闻发布会,通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。

以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文:

尊敬的媒体界朋友们:

大家上午好!

非常感谢各位媒体朋友,冒着世纪大寒潮赶来参会,大家辛苦了!

我是湖南养天和大药房集团有限公司的法人兼董事长李能,今天召开这个新闻发布会,主要是为了通报一下大家,养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局,强制推行药品电子监管码属于行政违法,应立即停止这一违法行为,并重新审查相关条款的合法性。

就在昨天(1月25日),我已经委托律师把起诉状递交到了北京市第一中级人民法院。刚才,工作人员已经把诉状全文发给了大家。至于起诉的具体内容,一会请北京泽博律师事务所周泽、王兴两位大律师给大家详细解说,我在这里主要向媒体朋友们讲一下,为什么一定要起诉国家食药监总局?

大家都知道,在中国,除了吃法律饭和打假专业户之类,普通人谁愿意动不动打官司啊?何况“民告官”?!那更是风险大、代价高、后果难预料。因此,起诉国家食药监总局,实属迫于无奈。

第一、国家食药监总局委托中信21世纪(现更名:阿里健康)运营药品电子监管码,缺少合法性。

2000年1月1日起施行的《招标投标法》第三条规定,“大型基础设施、公用事业等关系社会公共利益、公众安全的项目”的建设,“必须进行招标”。毫无疑问,药品电子监管码完全符合这一条款。

可时至今日,国家食药监总局却从来没有解释过它是依何标准、以何程序选定的中信21世纪公司运行药品电子监管网。公众也无法知道,究竟是国家食药监总局作为国家机关经过严谨、科学的论证研究后认为需要推行这样一个制度,而后招标选择了中信21世纪,还是中信21世纪通过公关游说之后国家食药监总局才采用并推广这一产品的。

第二、要求生产、流通企业进行药品电子监管码赋码,不履行赋码相关要求的生产企业产品不得进入招采平台,药品流通企业要终止经营资格,这些都没有法理依据。

《药品管理法》并未规定药品生产者对所生产的药品需要赋印电子监管码,也未规定药品经营者对出库入库药品,需要扫码上传至一家商业公司运营的网络。而《药品管理法》赋予药品监督管理部门进行药品监督的职责权,也没有强制推广一个商业公司运营的药品电子监管网的内容。

在上位法没有修改之前,国家食药监总局擅自发布文件,推行电子监管,要求药品生产企业对药品包装加印一家商业公司经营的电子监管码,要求药品销售企业对购进和销售的药品都要扫码核注核销并且将信息上传至商业公司运营的中国药品电子监管网,显然,超出了法律规定的范围,也超出了法律对其授权的范围。

同样,《药品经营质量管理规范》认证(一般简称GSP认证)属于行政许可,是根据上位法《药品管理法》制定的,国家食药监总局擅自增设关于药品电子监管码的规定,不仅要求药品生产企业在药品最小包装上加印或加贴电子监管码,不赋码者产品不能进入招釆平台;并要求药品流通企业在药品入库、出库(零售企业还要加上入店、出店)时扫码上传数据,并以此作为对企业通过认证的条件,企业达不到药品电子监管码的要求就不给予认证,取消企业经营资格,这些同样是没有法理依据的。

目前,从全国范围来看,因为未达成药品电子监管码相关实施要求而遭受处罚,已经有确凿事实。

第三、国家食药监总局允许阿里健康一方面经营网上售药,一方面代表国家权力运营全行业数据(其还涉嫌销售相关数据),属于滥用行政权力,限制和排除竞争,是对所有药品生产、流通企业的极大不公平。

现中信21世纪公司已更名为阿里健康信息技术有限公司,而阿里健康除了通过运营电子监管网的各项收费获利以外,它的业务范围还包括药品销售。据相关上市公司公报,阿里健康已经向香港联交所提交文件启动了收购天猫医药馆的交易。从2012年正式上线、天猫医药馆运营至今已经成为国内规模最大的第三方医药保健品网上零售平台。数据表明,天猫医药馆是阿里巴巴经营业务中增长最快的类目之一,2015财年中,天猫医药馆的总商品交易额为47.4亿元人民币,占整个在线医药零售市场过半的份额。如果收购成功,阿里健康将是一个主业为药品销售且营业额非常庞大的药品经营企业。这也就意味着,通过药品电子监管网的运营,阿里健康能掌握和运用全国所有药品经营企业的详细销售数据,其他药品经营企业哪还有什么平等竞争的机会?

而且,虽然阿里健康屡次申明电子监管码数据不会违规外泄,但近两三年来,有一批信息或咨询公司都在提供基于药品电子监管码数据系统的数据统计项目进行销售盈利,请问,这些数据从何而来?是国家食药监总局提供还是阿里健康人员提供的呢?

第四、药品电子监管码完全属于重复建设,将大幅增加社会成本,增加患者负担,不利于实现健康中国的伟大目标。

在现实生活中,确实有假药生产和流通,但增加推行药品电子监管码不会对药品质量的提升有什么帮助,也无法通过电子监管码来判断药品质量是否合格。至于药品电子监管码所能实现的“全程可追溯”的功能,现有药品包装上的生产批号和国际通行的条形码同样能够保证企业在需要药品召回时确定问题药品的流向。

但电子监管码的实施需要企业投入大量的人力物力,仅仅药品零售行业一次性增加运营成本初步估算为150亿元,后续每年都还有不菲的投入。如果扩展到占整个药品市场销售80%的医疗机构,这产生的成本增加将更为惊人。

最终,这些增加的成本无疑都将转嫁给患者,本来就面临看病难看病贵的患者负担将更加雪上加霜。进入老年社会的中国,健康问题是极大的挑战,所以十八届五中全会才会把健康中国写入政府工作报告,上述事实对健康中国伟大目标的实现无疑是背道而驰的,应该立即终止!

第五、综观国家食药监总局的所作所为,是置民意于不顾,把药品零售行业的命运玩弄于股掌之上,让人无法不怀疑官商勾结,迫于无奈,不得不诉诸法律。

对于国家食药监总局强制推行药品电子监管码一事,行业的普遍不满已经不是一天两天了,也通过各种方式反应情况。但行业的所有努力都白费,国家食药监总局在未能说服大家的情况下,仍然一意孤行,坚持强制推动药品电子监管码。结合以上所有事实,就不得不让人怀疑,国家食药监总局和阿里健康是官商勾结,谋取不正当利益。

以药品零售行业举例,现在各地的连锁药店企业不断碰到必须按照药监部门的所谓指名推荐,被迫选择电子监管码软硬件服务商的事情,这已经形成了一个遍布全国的利益链条。可以预见,一旦在医疗机构推行药品电子监管码,这个利益链条将更加庞大且错综复杂。这显然是在给中央一直大力推行的医药行业行风建设添堵增乱。

最后,要感谢这一届中央政府,习近平、李克强等党和国家领导人大力提倡简政放权、促进市场公平竞争,同时坚持全面反腐不动摇,给了我们信心和勇气,使得我们在走投无路的情况下,敢于拿起法律武器捍卫自己的正当权益。

朋友们,在当前经济下行的严峻形势下,只有全面降低企业经营面临的不合理政策成本,才能有效释放市场活力啊。

医药行业事关人民群众生命健康,创造一个政策合理、法规公平、竞争有序的市场环境,功在当代,利在千秋。我们衷心希望社会各界,尤其是媒体朋友们,你们是社会的良知和喉舌,来一起为之努力奋斗!

拜托大家了!

养天和大药房董事长  李能

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3496 retail pharmacies are included for electronic supervision in Yantai

December 25th, 2015 | by

Recently, 3496 retail pharmacies were brought into “electronic supervision“, which means all information of drugs from those pharmacies are recorded on the national medicine supervision website. The medication safety of people is fully guaranteed. If any medicine is suspected to be a fake, the electronic code can be scanned at any pharmacy, so that the whole process of the medicine from delivery until sale can be traced. (Source: NetEase News)

烟台3496家零售药店纳入“电子监管”

来源:网易新闻 2015-12-25

核心提示:目前,烟台市3496家零售药店已经全部纳入“电子监管”。这也意味着,这些药店里所有药品的信息在国家药品监控网站上都有记录,市民的用药安全得到了充分保障。如果怀疑买到的药品是假药,也可以到任意药店“扫码”,立马就可以了解到该药品从出厂到销售的全过程。

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细心的市民会发现,最近一段时期去药店买药,药品包装盒上除了扫描价格的条形码,还多出了一行20位数的“电子监管码”。可能许多人还不了解这个“码”的用途,但如果从明年1月1日后,买到的药品没有这个“码”,基本可以断定是假药。如果怀疑买到的药品是假药,也可以到任意药店“扫码”,立马就可以了解到该药品从出厂到销售的全过程。

这就是《国家药品安全“十二五”规划》提出的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务要求,在2016年实现电子监管全品种全链条覆盖。目前,我市3496家零售药店已经全部纳入“电子监管”,这也意味着,这些药店里所有药品的信息在国家药品监控网站上都有记录,市民的用药安全得到了充分保障。

这小小的“电子监管码”为何会有如此大功能?从里面我们会得到什么信息?记者专门采访了市食品药品监督管理局相关人士,介绍药品“电子监管码”的前世今生。

电子监管码“扫”出药品全过程

近日,我市破获了一起特大制售假药案,涉案货值达1.5亿元,其中涉假药品多为波立维、立普妥、保列治等治疗心脑血管疾病的药品,危害性极大,而这起假药的破获线索正是“电子监管码”。

“一位市民怀疑外地邮购的降脂药是假药,我们用扫码枪扫描药品外包装上的电子监管码后发现,该药品曾流向北京、广州、浙江等许多大医院。”市食药监稽查大队大队长朱国南说,依正规的销售渠道看,正常的药品流向一般都是生产到批发到零售或者医疗机构,医疗机构应该是药品使用环节的终端,而该药品到了医疗机构以后又进行了二次销售。他们依据经验怀疑,这些药品很可能是非法渠道或者是回收的“医保药”,从而揪出了一个大型制售假药网络。

药品哪生产的?流通到哪里?最终卖到谁手里,有了电子监管码,药品就等于拥有了“二代身份证”,这些信息一目了然。”。“药品流通中,最大的安全风险来自于非法购销行为,在以往监管人员要通过检查海量的票据、计算机数据、实物来筛查违法违规行为,往往力不能及、效能很低。” 市食药监局副局长刘文彬说,全面实施药品电子监管之后,监管人员通过简单的扫码核对信息,就可以从任何一个终端查询到药品的各种销售流通信息,发现假药和违法违规的经营行为,对打击假冒伪劣药品起到很好的作用。

我市3496家零售药店已全部“电子监管”

据了解,2008年国家就开始对一些特殊药品进行电子监管,2010年莱州市开始对全市药品进行电子监管的试点。通过微机入网、程序对接,全市药店的电脑进行联网,每家企业药品的购进、销售、存储,全部可以进行适时监控。按照国家药品“十二五”规划,从2016年1月1日起,市面上流通的药品必须全部具备电子监管码。目前我市47家批发企业、61家零售连锁、3496家零售药店全部加入药品电子监管网,实行全品种药品电子监管,见码就扫,及时上传,核注核销。

究竟“电子监管码”是如何运作的可以承载如此多的信息?记者了解到,实施药品电子监管,实际上是把药品“编码”统一到互联网上,也就是“中国药品电子监管网”。在每件药品的最小销售包装上,喷上类似身份证的20位电子监管码,实现一盒(瓶)药品一个码。药品生产企业所销售的药品,出厂时要将药品的电子监管码信息传输到监管网数据库中,药品经营企业购入、销售药品时要再次扫码,将信息二次上传,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理。

“通过电子监管码每个环节的扫码上传,不仅可以识别每一盒药品的真伪,而且可以掌握每一盒药品在流通过程中的物流信息,保证药品经营的合法规范。”刘文彬说,将电子监管码对应的产品生产、流通和消费等环节的动态信息,实时采集到数据库。在药品出现质量等问题时,可以追溯、召回;同时防止假药流入流通销售环节;而出现灾情等情况时,可以根据电子监管网提供的库存信息,调拨药品。

“电子监管码”扫码软件亟待开发

随着网络交易平台的发展,现在许多市民买药会通过网购邮寄的办法,如何能在第一时间查询到药品信息,成为许多市民关注的事。“我在网上买了几盒药,上面也有20位电子监管码,但是我不会操作电脑,不知道该怎样查询。”市民王女士说,为此她特意到附近药店,让工作人员给药品扫了扫码,知道是正规药品后才放心。

“目前,我们所有药店都具有电子扫码枪,市民如果对购买药品有疑问,可以到就近药店查询,或者直接到市药监局,也有专业的查询仪器。”刘文彬表示,现在许多机构在开发“电子监管码”的扫码软件,像扫描二维码一样,市民有望用手机APP软件就可以扫描药品电子监管码或许信息。

记者了解到,目前全国已有城市开发出手机APP电子监管码扫描软件,像福建福州市开发研究出的“福建药品电子监管”APP共有六大功能模块,可以快速查询药品从出厂到流通各环节的流转情况和生产企业的信息。老百姓通过智能手机上的APP软件扫码,就可以识别手中药品的真伪和来源的合法性,顾客的每一次购买行为都可能成为一次监督检查,药品经营企业的违法违规行为将无容身之地。

“电子监管码”查询办法

1.登录中国药品电子监管网(http://www.drugadmin.com),输入电子监管码进行查询。

2.拨打95001111,进行人工查询。

3.通过短信,把监管码发送到106695001111,可收到药品信息回复。

4.可以把监管码拍下来,然后利用药店或药监部门“扫码枪”查询药品信息。

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One man from Zhongshan produces and sells abroad fake drugs with English labels

November 17th, 2015 | by

Since the second half year in 2011, Huang purchased Recombinamt Human Growth Hormone from one pharmaceutical company in Zhongshan. Without the permission of pharmaceutical manufacturing and selling, he printed the English labels and instructions of HYGETROPIN and packed the medicine at home. After packaging, he and the other man – Liang sold the fake medicine abroad on the Internet. The amounts are more than 6.3 million yuan. Recently, the Zhongshan intermediate court announced the final verdict – Huang was sentenced 10 years in jail and a fine of 12.62 million yuan. And Liang was sentenced one year four month and a fine of 100 thousand yuan. (Source: Guangzhou Daily)

中山男子在家药贴英文标签 网上往国外

来源:广州日报 2015-11-17

核心提示:2011年下半年开始,黄某从中山某医药公司及外地擅自购进一批注射用重组人生长激素,在未取得药品生产、销售许可的情况下,印制HYGETROPIN的英文标签和说明书以及购买包装盒,在自己住所对药品进行包装。包装完成后,黄某与梁某通过互联网将药品销售到国外,涉案金额共630余万元。近日,中山市中院通报该案终审判决,黄某获刑10年并处罚金1262万元,梁某获刑1年4个月并处罚金10万元。

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广州日报讯 (记者张翔宇 通讯员刘颖清)在未取得药品生产、销售许可的情况下,黄某在自家住所非法生产注射用重组人生长激素,后雇佣梁某帮其在网上销售,涉案金额共630余万元。近日,中山市中院通报该案终审判决,黄某获刑10年并处罚金1262万元,梁某获刑1年4个月并处罚金10万元。

2011年下半年开始,黄某从中山某医药公司及外地擅自购进一批注射用重组人生长激素,然后印制HYGETROPIN的英文标签和说明书以及购买包装盒,在自己住所对药品进行包装。包装完成后,黄某通过互联网将药品销售到国外。

2014年3月,黄某忙不过来,就雇佣了梁某来帮忙,梁某主要是将注射用重组人生长激素在网上销售。

2014年7月2日,梁某在中山西区被公安局抓获,后在梁某的协助下,黄某也被抓获归案。根据《药品管理法》的规定,黄某和梁某参与生产、销售的注射用重组人生长激素属必须批准而未经批准生产、进口的药品,按假药论处。

中山第一法院审理查明,黄某犯生产、销售假药罪,是主犯;梁某犯销售假药罪,是从犯,遂对两人作出如上判决。判决后,黄某不服,提起上诉。市中院终审维持原判。目前,该判决已生效。

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Yantai: realizing the overall process of traceability of electronic drug supervision by the end of the year

October 21st, 2015 | by

On 23rd September, Yantai Food and Drug Administration held a news conference, informing of the process of GSP authentications of pharmaceutical trading enterprises and electronic drug supervision. All enterprises should implement an all-breed electronic supervision to achieve the traceability of overall process of electronic drug supervision by the end of the year. Then all the information about drugs can be screened by scanning the electronic supervision codes. (Source: Qilu Evening News)

烟台:年底前实现全过程可追溯药品电子监管

来源:齐鲁晚报网 2015-09-25

核心提示:23日,烟台市食品药品监督管理局举行新闻发布会,通报药品经营企业GSP认证工作和药品电子监管开展和完成情况,全部企业10月底前将实行全品种电子监管,年底前实现全过程可追溯药品电子监管,一扫电子监管码,药品啥信息都能查。

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根据《国家药品安全“十二五”规划》要求,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系工作任务,在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管。

“电子监管码就是药品的身份证。”据烟台市食品药品监督管理局副局长刘文彬介绍,所有药品都必须取得药品批准文号,推行实施电子监管码管理,相当于药品有了第二张“身份证”。

实施药品电子监管后,将依托互联网和计算机系统,以全程核注、核销的方法,建立药品生产、流通、使用全程动态监管的全国性网络平台,为药品防伪、打假、追溯、召回提供技术支撑。

届时,药品监管部门通过计算机管理系统、执法装备等工具,实施药品出厂、流通、储存直至配送医疗机构、销售给消费者的全过程监控,并通过终端移动执法,实时查询掌握上市入网药品的真伪、品种基本信息和生产、销售、库存等情况。

同时,消费者可通过手机、固定电话、登录互联网等方式进行终端查询药品真伪。23日,在立健医药连锁海滨小区店,在一款口服液上,记者看到了包装上印刷的电子监管码。

登录中国药品电子监管网查询后,药品通用名显示为蒲地蓝消炎口服液,剂型、规格、生产企业、生产日期、产品批号、有效期、批准文号一应俱全,流通信息显示该药品已流向山东立健医药城连锁有限公司。

刘文彬介绍,目前药品零售企业已导入电子监管网3457家,确认3147家,已持有数字证书企业2677家,入网率76.95%,上传数据企业700余家,全部企业年底前将实行全品种电子监管。

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药企GSP认证10月底前完成

发布会还介绍了GSP认证情况。截止9月份,全市批发企业47家,通过认证46家;零售连锁总部65家,完成现场检查58家;零售门店和单体药店3432家,完成现场检查3032家;按工作计划,全市药品经营企业的认证工作将在10月底前完成。

所谓GSP,就是《药品经营质量管理规范》,是对药品流通过程中所有质量管理所制定的一整套管理标准和规程,对药品购进、储存、销售等经营全过程实行质量控制,防止质量事故的发生,确保公众用药安全。

新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,提高了市场准入门槛。针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱、委托第三方物流、冷链管理等目前药品流通中的薄弱环节增设了一系列新规定。

加大零售企业入网力度

据介绍,在推进药品经营监管方面,食药监部门将飞行检查纳入常态,不打招呼,直奔企业,对违反《药品经营质量管理规范》情节严重的收回GSP证书并公告撤销,对购销假劣药品的企业坚决依法依规查处,并吊销《药品经营许可证》予以公告曝光。

烟台市食品药品监督管理局将对全市行政许可情况进行督查,对违规颁发《药品经营许可证》的,予以公告撤销;对未通过GSP认证的不予换发《药品经营许可证》。

对许可证过期的坚决予以注销,根据《药品管理法》第十四条“遵循合理布局和方便群众购药的原则”,控制零售药店开办数量,鼓励企业兼并重组,促进规模化、集约化发展。

在药品电子监管方面,加大零售企业入网工作力度。要求企业在申请认证时必须取得数字证书,领取认证证书时必须进行核注核销并上传数据,督促企业及时核注核销。

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Drugs will be delivered up paying by social security card

October 21st, 2015 | by

The project in Guangzhou of buying drugs online with a personal health insurance account has officially started. After registration, more than five millions medically insured can log in the pilot website and buy more than 7000 single items using the fund of their health insurance account, including OTC drugs covered by health insurance, medical devices, functional food, cosmetic with special functions and sterilizing items. (Source: Southern Urban Daily)

网上刷社保卡 药品配送到家

来源:南方都市报 2015-08-27

核心提示:广州医保个人账户互联网支付定点零售药店医药用品项目已正式开通试运行,500万职工医保参保人在完成相应注册程序后,可登录首家纳入试点的“广药健民网”,使用医保个人账户资金购买医保范畴内的OTC药品(非处方药)、医疗器械、保健食品、特殊功能的化妆品、消毒用品等共7000多个单品。

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持有新版广州市社会保障(市民)卡的职工医保参保人,只需经发卡银行确认后,就能网购非处方药,而且推广期还能享受免费药品配送服务。

昨日南都记者从广州市医保局获悉,广州医保个人账户互联网支付定点零售药店医药用品项目已正式开通试运行,500万职工医保参保人在完成相应注册程序后,可登录首家纳入试点的“广药健民网”,使用医保个人账户资金购买符合规定的药品、医疗器械甚至治疗性化妆品。

医保专家、暨南大学医学院卫生统计教研室夏苏建副教授表示,广州此次在全国首推社保卡网上购药服务,将为激活沉淀在个人账户里的医保基金起到良好的促进作用。

先到发卡行绑定手机号码,再网上购药

根据市医保局和广药健民进行的预先设定,网上购药流程大致与目前的网上购物流程一致。但需要参保人先持社保卡前往开卡银行在广州市内的任一营业网点,办理社保卡和手机号绑定业务,完成绑定后可以到定点零售药店网上药店购买药品及医疗用品。医保局提醒,社保卡金融账户所属银行的名称印制在社保卡背面的左上角(个人头像照片上方)。

市医保局负责人介绍,因为社保卡个人账户网上支付功能的开通涉及到与银行系统结算支付平台的对接,目前完成对接的仅5家银行,分别是中国农业银行、广州银行、中国光大银行、中国工商银行、中国建设银行,也就是说暂时仅上述5家银行的新版社保卡支持该项业务。其他参与广州市发放社保卡的中国银行、广发银行、交通银行、广州农商银行、招商银行等5家银行的结算支付平台改造建设工作正在进行中,待其系统改造完成后也将陆续加入医保个人账户支付行列。

广州首家纳入试点的网上药店为广州健民医药连锁有限公司网上药店,网站名称为“广药健民网”,其他的网上药店暂不支持社保卡支付功能。根据规定,除了药费外,网上购物产生的运费等,都需要消费者通过银行卡另行支付。而在推广期间,网上购药广东省内包邮。

提供7000多个单品,隐形眼镜也能买

根据有关规定,参保人使用社保卡个人账户里的钱,不能在定点药店购买洗头水、食品等非医商品,而这一规定同样适用于网上药店。网上药店使用社保卡购药,目前仅限于医保范畴内的O T C药品(非处方药)、医疗器械、保健食品、特殊功能的化妆品、消毒用品等共7000多个单品。

南都记者昨天登录广药健民网发现,该网站开辟了“医保专区”,所有可以刷医保卡购买的药品在其页面处都标注了“医保”的标识,如果消费者购买了不在医保支付范畴的药品,又选择使用社保卡消费的话,最终是无法进入到社保卡结算的页面的。

此外记者还发现,平日药店里不常见的隐形眼镜和药水等,也出现在了网上医保购药的范围。广药健民网的负责人黎鸿佳介绍,隐形眼镜属于三类医疗器械,也被纳入医保支付的范畴,但由于销售此类商品须取得医疗器械经营许可证,因此一般实体药店不愿售卖隐形眼镜,而网上药店恰恰能够在这方面有效地补充。此外,根据此前网上药店的运营情况来看,一些私密性的药品或者计生用品,如艾滋病试纸、验孕棒、安全套等,也已纳入社保卡个人账户的支付范畴。

网购药品价格不高于实体店,异地配送

广州医药公司副总裁郑坚强介绍,根据网店和医保局签订的合作协议,网上药品和医疗器械的售价将不得高于实体门店的售价,但实体门店主要指的是健民药业下属的实体店。

昨天下午,记者上网随意抽选了欧姆龙的电子血压计、邦迪的卡通防水创可贴、爱乐维复合维生素片这三种产品,与老百姓网上药店进行对比。其中,欧姆龙的电子血压计(型号:H EM -7117),在广药健民网上售价398元,在老百姓网上药店上标价438元;邦迪的卡通防水创可贴(4片装),在广药健民网上售价4元,在老百姓网上药店上标价3.5元;爱乐维复合维生素片(30片),在广药健民网上售价59元,在老百姓网上药店上标价75元。

网购药店目前正在推一元钱网购板蓝根活动。“秋冬季还会推出一元钱网购补血阿胶等活动。”郑坚强说道。

持卡人可以在任何地方进行网购,只是异地配送要收取一定费用。

城区内网购药物次日可送达,外地酌情

刷医保卡购药后,药品什么时候配送到指定地点?谁来配送?这是许多市民关心的问题。对此郑坚强表示,网购的药物,全部来自健民自有的药品仓库,且在仓库内严格按照国家标准保管。“所以在药品配送上,我们也会严格按国家规定进行配送。保质保量的前提下,一般性的药物我们会交给社会物流机构去配送。而一些需要冷藏处理的药物,则由我们专门进行配送。”黎鸿佳说。

至于配送时间,如送达地点在广州市主要城区内,在当天下午4点前下单的药品,次日一定送达;而偏远地区或外地,则需要视情况而定。

广州市医保局相关负责人透露,目前社保卡网购药物仅只开放了一家机构,将来该项便民业务肯定扩大,引入竞争机制,给网购参保人更多实惠。

医保网上支付功能开通流程

A

完善社保卡个人信息,到制发卡银行营业网点办理社保卡手机号码绑定业务。

B

登录广药健民网注册个人账户。

C

填写账户的个人信息,选择医保支付功能。

D

绑定个人医保账户,开通网上医保。

E

填写医保信息,开通成功。

常见问题解析

1.哪些人可以网上购药?

答:持有新版广州市社会保障(市民)卡的参保人。

2 .不在广州市的持卡用户可以使用网上医保购药吗?

答:可以。只要持有新版广州市社会保障(市民)卡,在发卡行办理“医保个人账户手机号码绑定业务”后,全国范围内都可以登录www.gyjm.com.cn购药。

3 .用社保卡网上购买的产品有哪些?

答:广州市医保范围内的所有产品都可以,目前支持医药支付的有药品、医疗器械、保健食品、“妆特字”化妆品、消毒用品等共7000余个单品。

4 .社保卡的“金融账户”在广药健民网可以使用吗?

答:可以。“金融账户”等同于普通银行卡,可以用于支付所有非医保消费金额。

5 .网上账户如果被盗,社保卡相关信息会不会泄露?

答:不会。在使用社保卡网上购物时,每次都是跳转到银联网站进行社保卡密码和手机验证码校验支付,广药健民网不留存用户医保账户的任何信息,所以不会泄露。

6 .在其他网上药店能使用医保支付吗?

答:不能。广药健民网是首家广州医保互联网定点零售药店,只有在广药健民网购买医保产品才能享受网上医保支付。

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