Schlagwort: ‘Drug Supply Chain’
Two-invoice system in Anhui since 1st November
On 8th October, Anhui FDA published the announcement about the implementation of the two-invoice system for drug purchase in Anhui. The announcement says that the implementation will begin from 1st November. All drug purchases of medical institutions should obey the two-invoice rule, which means drug manufacturers invoice drug distributors once and drug distributors invoice once public medical institutions for drugs. (Source: Anhui FDA)
6部门发文 安徽省“两票制”11月1日起执行
来源：安徽省食品药品监督管理局官网 2016-10-10
核心提示：10月8日，安徽省食品药品监督管理局官网挂出由安徽省食品药品监督管理局、安徽省卫生和计划生育委员会、安徽省公安厅、安徽省商务厅、安徽省工商行政管理局及安徽省国家税务局6部门联合发布的《关于印发<安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见>的通知》。通知要求，《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》自2016年11月1日起执行。全省公立医疗机构药品采购推行“两票制”，即：由药品生产企业到药品经营企业开具一次发票;由药品经营企业到公立医疗机构开具一次发票。
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10月8日，安徽省食品药品监督管理局官网挂出由安徽省食品药品监督管理局、安徽省卫生和计划生育委员会、安徽省公安厅、安徽省商务厅、安徽省工商行政管理局及安徽省国家税务局6部门联合发布的《关于印发<安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见>的通知》，通知要求，《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》自2016年11月1日起执行。
安徽省公立医疗机构药品采购推行
“两票制”实施意见
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》(国办发〔2016〕26号)、安徽省人民政府办公厅《关于印发安徽省2016年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务的通知》(皖政办〔2016〕27号)等文件精神，经研究决定，在全省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”。现结合我省实际，制定本实施意见。
一、总体要求
深入贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以推行“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，压缩中间环节,降低虚高价格，严厉打击“挂靠”、“走票”等药品购销中的违法违规行为，保障人民群众用药安全。
二、适用范围
全省公立医疗机构药品采购推行“两票制”，即：由药品生产企业到药品经营企业开具一次发票;由药品经营企业到公立医疗机构开具一次发票。
药品生产企业设立的仅销售本公司(集团)药品的经营企业可视同生产企业。
进口药品国内总代理可视同生产企业(仅限一家国内总代理)。
药品上市许可持有人委托药品生产企业或经营企业代为销售药品，可视同生产企业。
三、有关规定
(一)药品生产企业可将药品自行配送到公立医疗机构，也可委托药品经营企业配送药品。鼓励药品生产企业与公立医疗机构之间直接结算药品货款，药品生产企业与药品经营企业只结算配送费用。
(二)药品生产企业可将药品销售到药品经营企业，药品经营企业应直接销售到公立医疗机构。如需委托其他药品经营企业进行配送的，配送企业必须提供药品调货单(同药品出库单)，相互之间不得发生购销行为。
(三)药品经营企业将药品销售到偏远山区基层公立医疗机构的，允许在“两票制”的基础上再开一次药品购销发票，以保障基层药品的有效供应。药品经营企业应在省食品药品监督管理部门备案后实施配送工作。
(四)药品经营企业将药品销售到公立医疗机构，必须向公立医疗机构提供药品生产企业销售发票复印件(加盖药品经营企业公章原印章)。
(五)公立医疗机构必须与药品生产企业或药品经营企业签订配送协议，明确约定配送具体事宜和药品质量安全责任等相关要求，保证药品能及时配送到位。
(六)公立医疗机构采购药品，必须要求药品生产经营企业在投标书或采购合同中明确执行“两票制”有关规定的条款。
(七)公立医疗机构应对采购药品的票据进行审核，做到票据、账目、货款一致，并向药品经营企业索取药品生产企业销售发票复印件(加盖药品经营企业公章原印章)。
(八)对发生灾情、疫情、重大事故等突发事件需要应急调拨药品的除外。
(九)国家关于“两票制”有新的规定的，按照国家有关规定执行。
四、监督管理
(一)省食品药品监督管理部门联合省卫生计生等部门负责根据本实施意见监督指导全省推行“两票制”工作;各市、县(市、区)食品药品监督管理部门联合卫生计生等部门负责本行政区域内推行“两票制”监督管理工作。
(二)食品药品监督管理部门要加强对药品生产经营企业的监督管理，将推行“两票制”纳入飞行检查、日常监督检查内容，严厉打击各种形式的违法违规行为，对违反药品管理相关规定，影响药品质量的，依法进行查处。
(三)卫生计生部门要推进“两票制”的落实，对不执行“两票制”的药品生产经营企业、公立医疗机构，纳入不良记录，按有关规定严肃处理，并与评先评优、绩效考核挂钩。
(四)公安机关要将“两票制”作为打击生产销售假劣药品犯罪的重要抓手;商务部门要将推行‘两票制’作为推动药品流通领域改革、现代药品流通方式发展的主要工作;工商行政部门要严厉打击药品购销中的垄断行为和不正当竞争行为;税务部门要加强对药品生产经营企业购销票据的监管。
五、工作要求
(一)高度重视。各地、各部门要认真贯彻执行省委、省政府重大决策部署，充分认识深化医药卫生体制综合改革的重大意义，站在讲政治、顾大局、重民生的高度，突出工作重点，精心组织实施，确保“两票制”工作顺利推行。
(二)加强协作。各级食品药品监督管理部门要加强与公安、商务、卫生计生、工商、税务等部门的沟通联系与协调，明确工作分工，做好监管衔接，做到各负其职、各司其责，形成工作合力。
(三)加强宣传。各地、各部门要通过各种媒体，利用各种时机，加大推行“两票制”宣传工作力度，坚持正确的舆论导向，及时解疑释惑，回应社会关切。
(四)加强考核。各地、各部门要把推进“两票制”工作纳入医改工作绩效考核重要内容，有力推动“两票制”工作全面落实。
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The smart cloud pharmacy is coming
On 24th September, a pharmacy started the business in Suzhou. It is the offline physical store of the first national Internet smart pharmacy. All staffs in the pharmacy have the background of being pharmacists. There are also professional doctors coming regularly to offer consultation. Except offline, people can log into the pharmacy through the APP on smart phones, upload health data and consult with private pharmacists and doctors for personalized wellness programs. Besides online cloud pharmacy, many drug automats are also promoted. (Source: news.2500sz.com)
智慧云药房来了 24小时自动售药机上线为市民服务
来源：名城新闻网 2016-9-26
核心提示：9月24日，一家名叫“艾尚云药房”的药店在苏州湖东邻里中心开业，艾尚云药房是全国首家互联网智慧药房线下实体店，药店内以品牌药品为主打，店内的工作人员也都是药师出身，还会有专业医生定期坐诊，可以给前来购药的市民专业化的建议。除了线下，市民可以通过手机APP，利用互联网的方式登录该药店，随时随地咨询私人药师，并上传健康数据，让线上医生制定个性化的健康方案。除了线下云药房，他们还推出了N台自动售药机，方便老百姓买药。
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有了病痛，您不用满大街的找药房，也许下楼就能从自动售药机里买到自己需要的药品;或者你可以直接坐在家中，用互联网就可以定到你所需要的药物，就会有专人直接派送到你家。上周六，一家名叫“艾尚云药房”的药店在湖东邻里中心开业，这家与众不同的药店打造的正是互联网智慧药房的概念。
走进这家艾尚云药房，就像走进了无印良品，生活的艺术气息扑面而来。艾尚云药房是全国首家互联网智慧药房线下实体地，药店内以品牌药品为主打，店内的工作人员也都是药师出身，还会有专业医生定期坐诊，可以给前来购药的市民专业化的建议。除了线下，市民可以通过手机APP，利用互联网的方式登录该药店，随时随地咨询私人药师，并上传健康数据，让线上医生制定个性化的健康方案。
药店负责人鞠金友告诉记者，他们现在打造的是“1+N的”的模式，除了线下云药房，他们还推出了N台自动售药机。“在药房旁边就有一台，独墅湖高教区也有一台、万达广场等场所都有放置，目前已经放了6台，计划在苏州大范围的铺开，达到20台以上，方便老百姓买药。”记者看到该售药机操作简单方便，它采用超大触摸显示器，使用图片、动画、影音等多媒体形式提供药品图片、药品使用说明书，方便顾客根据电脑屏幕提示，对症下药，选择相关药品。市民在自动售药机上购药，既可用现金支付，也可用银行卡或电子钱包支付，还可即时取得包含药品批号等信息的交易凭证或发票。
自动售药机可储存16大类130-150种药品，全是家庭常用药品。此外，该自动售药机，还具有远程温湿度控制和智能定位补货功能。管理中心能实时通过无线网络监控到每台自动售药机内部的温湿度情况，保证药品存储环境的安全，确保药品质量。
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CFDA published the suggestions for improving the tracing system for food and drug manufacturers
On 27th September, China Food and Drug Administration (CFDA) published the suggestions for improving the tracing system for food and drug manufacturers. Enterprises are encouraged to collect and keep production and management information through informationized ways. CFDA requires that manufacturers and distributors should be able to trace the sources and whereabouts of their food and drugs. When any problems relating to the quality happen, the related products should be able to be traced in time. It is especially mentioned in the opinions that all levels of FDA should not force manufacturers to accept any tracing service from any specified professional technology enterprises. (Source: The paper)
食药监总局发布食品药品生产经营者完善追溯体系意见
来源：澎湃新闻网 2016-09-28
核心提示：9月27日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》。《意见》表示，按照国家建立追溯制度，企业建立追溯体系，鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息的工作原则，进一步完善食品药品追溯体系。食药监总局要求生产经营者对其食品药品来源可查，去向可追。在发生质量问题时，能够及时找回相关产品并查寻原因。意见特别提到，各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
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9月27日，国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）官网发布了《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》（下称“意见”），对推动食品药品追溯体系提出了八条具体意见。
食药监总局要求生产经营者对其食品药品来源可查，去向可追，在发生质量问题时，能够及时找回相关产品并查寻原因。
意见特别提到，各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
这也是食药监总局对药品电子监管码引发争议后的矫正措施。
9月27日发布的《意见》表示，按照国家建立追溯制度，企业建立追溯体系，鼓励企业采用信息化手段采集、留存生产经营信息的工作原则，进一步完善食品药品追溯体系。
意见指出，食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。
对于食品生产者，意见要求，原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。
对于药品、医疗器械生产企业，应当按照其生产质量管理规范（GMP）要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯。
食药监总局的意见还指出，要鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识，以便经营者、消费者识别。植入性医疗器械应当标记生产企业名称或商标、批代码（批号）或系列号，以保证可追溯。
而对于化妆品的追溯体系建设，该意见指出，化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。
意见还对风险程度较高的化妆品作了具体要求，化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。
意见还鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营者提供产品追溯专业服务。同时强调，各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
这一措施是对此前引发争议的药品电子监管码的一次矫正。
今年年初，食药监总局因强制推行阿里健康负责运营的药品电子监管码（网），被湖南一药企起诉至法院，并引发了药品电子监管码存废之争
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Pharmaceutical retail market steps into late autumn – what about the pharmaceutical e-commerce?
The increase of the pharmaceutical e-commerce has slowed down. The company of Baifendian published the latest big data analysis report of the Chinese pharmaceutical e-commerce 2013-2016. The report says that from last July until this June, the sale volume index of the pharmaceutical e-commerce is 152. The year-on-year growth is 12.5%. However, the growth is 22.5% lower than in the same period last year. Compared to the insufficient development of the pharmaceutical e-commerce, actually the whole pharmaceutical retail market seems to “step into the late autumn”. The statistical data show that the growth rate of the pharmaceutical terminal market this year is only around 7.3%. (Source: Medicine Economic News)
药零售市场“步入深秋” 医药电商是去是留？
来源：医药经济报 2016-09-21
核心提示：医药电商在销售增速方面有所放缓。大数据公司百分点集团最新发布的《2013-2016中国医药电商大数据分析报告》显示，从去年7月至今年6月，医药电商销售额指数为152，同比增长12.5%，但增速较去年同期下降22.5个百分点。对比医药电商尚欠火候的表现，实际上整个药品零售市场更像是早已步入深秋。相关机构发布的统计数据显示，2016年至今国内药品终端市场增长率仅约为7.3%。
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广东一位医药生物研究人士指出，由于人口红利、医保扩容等支撑高增长因素的消失，且不少医药零售业议价能力和利润率偏低，药品市场两位数增长的时代或已结束。而对于仅占整个医药销售收入比重3%的电商渠道是去是留，从业者的心态也是愈发纠结。
医药电商在销售增速方面有所放缓。大数据公司百分点集团最新发布的《2013-2016中国医药电商大数据分析报告》显示，从去年7月至今年6月，医药电商销售额指数为152，同比增长12.5%，但增速较去年同期下降22.5个百分点。
对比医药电商尚欠火候的表现，实际上整个药品零售市场更像是早已步入深秋。相关机构发布的统计数据显示，2016年至今国内药品终端市场增长率仅约为7.3%。
广东一位医药生物研究人士指出，由于人口红利、医保扩容等支撑高增长因素的消失，且不少医药零售业议价能力和利润率偏低，药品市场两位数增长的时代或已结束。而对于仅占整个医药销售收入比重3%的电商渠道是去是留，从业者的心态也是愈发纠结。
是否坚守
总体看，目前医药电商普遍为盈利难而烦恼，但不少企业通过业务调整保持增长。“今年以来，医药B2C政策出现较大变化，公司对B2C业务进行调整，一方面减少对第三方平台的投入;另一方面重点加强自营、微商城、掌上药房APP投入和建设。通过充分发挥全平台综合优势，B2C业务将得到良性持续发展。”康泽药业股份有限公司方面如是表示。记者观察其近日发布的半年报显示，电商零售业务营业收入同比增长4.31%。。
还有部分企业的电商业务有止损盈利迹象。九州通发布的2016年中报显示，旗下北京好药师大药房B2C电子商务业务实现扭亏为盈，上半年网上药店销售4.7亿元，较上年同期增长136.99%，实现净利润479.04万元。除好药师外，从2016年年半年报看，仁和药业的药房网、太安堂旗下的康爱多、康恩贝投资的眼科医药电商可得网也纷纷交出了盈利成绩单。
其中，太安堂旗下以康爱多为核心的医药电商零售实现收入6.41亿元，同比增长103.52%，净利润721万元。上半年仁和药房网营业收入1.92亿元，营业利润63万元，净利润104万元。
“然而，少数公司的盈利还不能说明行业拐点已经到来。实际上，不少网店业务至今没有摆脱严重亏损。”北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣在接受媒体采访时就指出。比如，叮当医药电子商务有限公司营业收入6430万元，净亏损318万元。
因此，对于医药电商的发展前景，一直以来业内有两方面的声音相互交织。一些持谨慎态度的保守者认为，“医药不适合开展电子商务业务。”在其看来，在消费领域，医药属于低频消费，另外，消费者购买药物的习惯更偏好于线下实体店。同时，药品的特殊属性决定了其在售卖、流通方面被严格管控，以及药品配送过程中可能存在的隐患和药品若出现质量问题的责任界定等一系列难题，成为阻碍医药电商进一步发展的枷锁。
支持者则认为医药电商是发展趋势，待解决的问题是如何运用互联网的技术手段来提升效率，并翘动整个市场的变革。“现在是起步阶段，类似制药领域的研发和投入阶段，尽管前期盈利有限，但考验的是企业在生态中的价值如何，看的是未来的盈利空间。”有从事医药零售业务的企业人士认为，能坚持下来的企业一定能盈利。
“做医药电商不易，但阵地还是需要坚守。”京东到家健康业务部总经理邵清同样认为，“市场依然存在，就看怎么实现政策、营收与竞争三者的协调。”
采访中，前述医药电商领域专家指出，“医药电商是自由竞争的市场，现在很难说哪些模式好哪些不好，或者说哪些企业好哪些企业不好，毕竟才刚开始起跑，已经逐步形成规模，未来市场的潜力很大，但过程一定是曲折的，现在大家都在实践探索中沉淀，为未来大发展奠定良好的基础。”
创新及专业性渐强
商务部6月发布的《2015年药品流通行业运行统计分析报告》显示，去年全年国内七大类医药商品销售总额为16613亿元;另据不完全统计，去年商务部直报系统医药电商销售总额达476亿元。照此计算，医药电商销售占比在整体医药商品销售总额中不足3%。
“2016年医药电商销售额相比2013-2015年增速明显放缓，主要原因是受到监管体系不完善、药品质量没有保障导致消费者信心降低、原材料价格上涨等因素影响。”百分点数据科学部总监杜晓梦近期公开表示。
但值得一提的是，从销售品类上看，医疗保健品类在医药电商销售商品中的份额在本年度上升至82.8%，以皮肤、肠胃和眼科病等慢性疾病药为购买重点，非医疗作用的养生保健类份额下降较为明显。百分点方面分析认为，医药电商逐渐脱离以非医药品类带动销售的结构，专业性逐渐增强。
而渠道和品种控制也是部分电商盈利水平好转的主要原因。好药师方面的经验是，“在精准流量渠道拓展和品种毛利控制方面进行了有效的推进;在满足国内C端需求的同时积极拓展了跨境电商业务。
“需要模式创新。”邵清补充建议道，目前需要打破监管方的担心，按照行业的发展规律，满足各方的诉求。在他看来，有三个创新模式值得探索：一是目前业内关注较多的O2O，二是在药店端的慢病管理，再者是智能硬件的提升。这些可以满足药店、消费者与监管方的诉求，值得在实践中不断累积经验并完善。
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Distribution and storage temperature of vaccination can be checked by scanning codes
After a period of technical development, the tracing platform “MaShangFangXin” at Ali Health is used at two pilot hospitals in Wuhan. The purchase and warehousing of vaccinations are fully connected with the fridge temperature. During the pilot period, customers can scan the supervision codes at the packages of vaccinations by the APPs of Tmall and Ali Health, and check the result on their smart phones. The result includes not only the basic information of the vaccination, such as name, manufacturer, expiration date, number of approval and batch number, but also the distribution information of the vaccination and the result of the synchronized temperature control. If it is qualified, a notification will be shown to prove the temperature meets the standard of transportation and storage. (Source: Ali Health)
疫苗流向和存储温度可以扫码查看了
来源：阿里健康 2016-09-08
核心提示：经过一段时间的技术开发，阿里健康“码上放心”追溯平台已经在武汉市汉南区红十字会医院和纱帽街卫生院做了试点，并且已经实现了疫苗采购入库和冰箱温度的完全关联。试点期间，消费者在接种前用手淘、天猫APP、阿里健康APP扫描疫苗包装盒上的监管码后就能从手机上看到扫码结果，除了能看到疫苗的名称、生产厂家、有效期、批准文号、产品批号等基本信息，还能记录该疫苗的流向信息，流向过程中的每个环节同步温控结果。如果合格，会出现“温度符合储运标准”的提示，让消费者明明白白“消费”，放放心心注射。
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怎样才能安心的给孩子和自己注射疫苗?不少爸妈都在问。
在某搜索引擎，这个问题有3万多条搜索结果，很大一部分也是源自疫苗接种本身的医疗盲区，公众没有公开渠道能了解疫苗的信息。
做为普通市民，对“医疗卫生常识”甚至“疫苗”没有基本概念、丝毫不懂的情况下，确实晕了傻了。特别是家里边有老人孩子，每年都要到街道卫生站打疫苗的家庭也有点方!
经过一段时间的技术开发，阿里健康“码上放心”追溯平台已经在武汉市汉南区红十字会医院和纱帽街卫生院做了试点，并且已经实现了疫苗采购入库和冰箱温度的完全关联。
试点期间，消费者在接种前用手淘、天猫APP、阿里健康APP扫描疫苗包装盒上的监管码后就能从手机上看到扫码结果，除了能看到疫苗的名称、生产厂家、有效期、批准文号、产品批号等基本信息，还能记录该疫苗的流向信息，流向过程中的每个环节同步温控结果，如果合格，会出现“温度符合储运标准”的提示，让消 费者明明白白”消费”，放放心心注射。
一旦疫苗在运输过程中出现流向不明和温度控制问题，追溯平台就会做出立刻预警，在疾控中心环节就直接拒绝接收这批疫苗，为疫苗安全上了双保险。
医护人员在接种时，只要扫描疫苗包装上的监管码和市民接种本上的条码，就能将二者的信息关联，并实时上传至“码上放心”平台。接下来，阿里健康还将继续向上游打通疫苗的生产和运输的温控信息。不久，消费者扫码后，每一支疫苗从生产到接种的全链路流向信息和每个环节的温控情况都能一目了然。
还没有开通疫苗流向和储运温度查询功能的地区，居民也可以通过手机扫码了解疫苗的基础信息。未来，我们也希望和更多地区的疾控中心合作，让更多地区的居民的可以打到安心的疫苗。
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Setting up pilot GPO of public medical institutions in Shanghai
To promote the pilot work of the general health reform in Shanghai, five public hospitals in Shanghai, together with six public medical institutions from Xuhui and Putuo districts, set up a drug group purchasing organization (GPO) of Shanghai public medical institutions in Shanghai. Public welfare social third parties will be entrusted to carry out drugs group purchasing. (Source: The Paper)
上海破除“以药养医” 试点建公立医疗机构药品集团采购联盟
来源：澎湃新闻 2016-08-03
核心提示：为推进上海市综合医改试点工作，上海复旦大学附属华山医院、交大医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院等5家公立医疗机构和徐汇区、普陀区等6个区县所属公立医疗机构，共同组建成立上海公立医疗机构药品集团采购联盟，通过“团购”形式委托公益性社会第三方组织，开展药品集团采购。
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记者从上海市卫生计生委获悉，为推进本市综合医改试点工作，上海复旦大学附属华山医院、交大医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院等5家公立医疗 机构和徐汇区、普陀区等6个区县所属公立医疗机构，共同组建成立上海公立医疗机构药品集团采购联盟，通过“团购”形式委托公益性社会第三方组织，开展药品集团采购。
据上海市卫生计生委医改办负责人介绍，药品集团采购（简称GPO）是国际通行的医院药品采购模式，强调全过程公开透明的运行机制。在“阳光平台”的 框架下，挤出药价水分让利给患者。同时优化药品供应链，实现医疗机构内部物流与药品企业外部物流整合，提高药品物流配送效率，降低医院运行成本。
挤出药价水分让利给患者
上海市卫生计生委医改办主任付晨向澎湃新闻记者透露，2016年5月，上海被列入国家第二批省级综合医改试点单位，上海市政府出台了《上海市深化医 药卫生体制综合改革试点方案（2016-2020年）》，而药品供应保障机制改革成为这一方案明确的五项重要改革之一，公立医疗机构药品集团采购成为这其 中一项重要内容。
从2016年2月起，上海启动相应试点工作，各家医疗机构和各个区县采取自愿报名的原则，最终共同组建成“上海公立医院医疗机构药品集团采购联 盟”，这一联盟涵盖华山医院、仁济医院、上海市第一人民医院、岳阳医院、东方医院和徐汇区、普陀区、杨浦区、闵行区、金山区、崇明县所属公立医疗机构，这 一采购联盟委托上海市医药卫生发展基金会下属的上海医健卫生事务服务中心，作为非营利性的社会第三方组织，开展药品集团采购相关的事务性技术支持和服务工 作。
上海市医药卫生发展基金会理事长彭靖表示，在近年来国家药品市场化改革、全面放开药价的背景下，上海在参照周边五省市药品均价的基础上，对符合药品生产管理标准的企业，允许其进入药品招标平台，但其药价仍然存在一定的议价空间。
付晨表示，药品集团采购联盟成立后，可以将挤出的药价水分让利给患者，同时优化药品供应链，实现医疗机构内部物流与药品企业外部物流整合，提高药品物流配送效率，降低医院运行成本。
“实现药品集团采购，医院不再从药品收入中直接获得补偿，而是通过批量采购和供应链优化降低成本，转变了医院的补偿方式。药品采购供应成本的降低， 也有利于本市加快落实国家提出的‘将公立医院药占比（不含中药饮片）控制在30%左右’的目标，而从目前来看，全市公立医院机构药占比还维持在40%左 右。”付晨表示，药品集团采购是上海市医改总体方案中‘医药分开’和改革医疗机构运行机制的重要举措，有利于破除“以药补医”，逐步取消药品加成。
首先试点采购抗微生物类药品
据上海市卫生计生委透露，药品集团采购联盟成立后，首先从抗微生物类药品开始试点采购。对于为何选用这一类药物，采购联盟专家组、华山医院药剂科主任钟明康表示：“抗微生物类药品即抗菌素，这类药品临床需求大，同时国家对于这类药物的管理和采购规定相对明确透明。”
为整个采购工作的透明公开，相关部门联合制定了采购流程、专家评审流程，如评审前抽取专家库中的15名成员，这些成员来自上海各级医疗机构、具有临 床药学、药品管理等背景的专家，固定一种药物只能选取4个厂家，同时确保信息公开，再相应召开药企座谈会，整个流程都由公证部门进行全程监督，减轻医院以 往面对众多药企“攻关”的压力，减少利益驱动的过度用药，更加有效地遏制“以药腐医”。
采购联盟召集人、上海东方医院院长刘中民透露，目前从具体采购情况来看，一是中选结果与2015年临床使用结构基本吻合。医疗机构原使用药品78% 均进入中选采购目录，二是中选结果符合“1+1+1”分级诊疗药品供应需求，受到各大医疗机构欢迎，而企业的参与度也很高，总共有528家企业申报，其中 89家为中外合资企业。
今后，试点采购的药物也有望推广到其他品类，更多的医疗机构都有望加入到这一采购联盟中去。
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Expired drugs can be recycled online
Recently, a public benefit activity to recycle expired drugs was held in Beijing. Except recycling household expired drugs in more than 200 cities nationally offline, household expired drugs can also be recycled online through many pharmaceutical e-commerce platforms, such as Ali Health. (Source: Health News)
网上也能回收过期药品
来源：健康报 2016-08-16
核心提示：近日，家庭过期药品回收公益活动在京启动。此次活动除了继续在全国200多个城市进行线下家庭过期药品回收外，还通过阿里健康等多家医药电商平台，开展网上家庭过期药品回收。
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近日，家庭过期药品回收公益活动在京启动。此次活动除了继续在全国200多个城市进行线下家庭过期药品回收外，还通过阿里健康等多家医药电商平台，开展网上家庭过期药品回收。
活动期间，消费者可以通过天猫App扫描药品盒上的药监码，进入活动页面，了解药品是否过期等信息；之后点击页面最下方的链接跳转进入天猫广药白云山官方 旗舰店，进行登记注册，把家中符合回收细则条件的过期药品邮寄到指定地点；审核通过后，账号可获得代金券或满减券，在广药白云山官方旗舰店购买药品。除扫 码换药外，消费者也可以直接登录康爱多、好药师、广药健民网的天猫旗舰店广药白云山兑换专区参与活动。
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9 ministries and commissions renovate the bad practice in the healthcare industry – against commercial bribery and false advertising
Recently, 9 ministries and commissions, including the National Health and Family Planning Commission, the National Development and Reform Commission, the Ministry of Industry and Information Technology, the Ministry of Finance, the Ministry of Human Resources and Social Security, the Ministry of Commerce, the State Administration of Taxation, the State Administration for Industry and Commerce, and the CFDA, announced the working focus on the renovation of the bad practice in medicine purchase and medication service in 2016. It is mentioned in the announcement that a cost price traceable system should be set up, so that the whole process of the medicine purchase can be managed according to the standards. Irregular and illegal actions, such as linked business, commercial bribery, production and operation of fake drugs and false advertising, will be strictly struck. (Source: Legal Daily)
九部委整治医疗领域不正之风 严打商业贿赂虚假广告
来源： 法制晚报 2016-07-21
核心提示：日前，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部门共同印发 《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。文件中提出启动建立药品出厂价格可追溯机制，实行医药购销全过程规范管理，严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。
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日前，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部 门共同印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。文件中提出启动建立药品出厂价格可追溯机制，实行医药购销全过程规范管理， 严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。
药品出厂价格可追溯
文件提出，要通过维护市场公平竞争，促进药品价格合理形成，保证药品质量，整顿购销秩序。加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监 管，要求建立健全药品价格的监测和信息发布制度，启动建立药品出厂价格可追溯机制。推进医疗服务定价方式改革，扩大按病种、按服务单元收费范围，逐步减少 按项目收费规模。
扩大公立医院综合改革试点城市范围，协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
严打商业贿赂、虚假广告
同时，文件还强调，将严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为，将重点对医药价格、医用耗材管理等开展检查，建立责任追究制度。
同时，继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处，包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为。
针对虚假医疗广告的乱象，文件提出，要深入贯彻实施新《广告法》，继续加强医疗广告监测监管，严厉打击虚假违法医疗广告，落实整治虚假违法广告部际联席会议制度，加强系统治理、综合治理，全力营造良好的医疗广告市场环境。
用两票制减少流通环节
文件强调，要从源头整治不正之风。例如强化药品流通安全管理、启动建立药品出厂价格可追溯机制、实行“两票制”、深化付费改革等。
今年4月，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》提出，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流 通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。“两票制”，指的是要求药品在流通到消费者手中之前，只能开两次发票。其中，药企发货时给医药流通(商业)公司开一次发票，医药流通公司将药品配送到医疗机构后再开一次发票。
两票制是改革药品器械流通领域价格虚高积弊的有效手段，减少了药品在流通环节层层倒票加价。
药品价格的可追溯机制，其实就是要规范生产、流通、供应各个环节的经济行为，实现相关信息的公开透明，最终为挤出价格“水分”提供监管条件。采取多种形式推进医药分开，禁止医院限制处方外流，患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。
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Four key contents are revised in the new GSP
On 20th July, CFDA announced the revise decision of the good supply practice (GSP). Since GSP was implemented on 1st June 2013, it has been revised twice on 1st July 2015 and 20th July 2016, respectively. The revise of GSP this time can be concluded as follows: 1. the documents which need to be checked from the first supplier are changed; 2. “requirements for the vaccination operation enterprises” is changed to “requirements for the vaccination delivery enterprises”; 3. Electronic supervision system is changed to drug tracing system; 4. The cold chain management shall be strengthened. (Source: Medicine Economic News)
新GSP四项关键内容调整
来源：医药经济报 2016-07-21
核心提示：2016年7月20日，CFDA出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》。自原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》开始，至今共修订两次。第一次为2015年7月1日，第二次即为本次2016年7月20日。《药品经营质量管理规范》(GSP)内容具体变化，总结如下几点：1首营企业需要查验的证件资料收集变动；2“疫苗经营企业相关要求”调整为“疫苗配送企业要求”；3电子监管系统调整为药品追溯体系；4强化冷链管理。
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2016年7月20日，CFDA出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)。
回顾新版《药品经营质量管理规范》的修订历程，自原卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)开始，至今 共修订两次。第一次为2015年7月1日，CFDA发布的《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)，第二次即为本次总局第28号 令。
那么，经过两次修订，《药品经营质量管理规范》(GSP)内容具体发生了什么变化?根据笔者理解，总结如下几点：
1首营企业资料收集变动
在2015年7月1日的第一次《药品经营质量管理规范》(GSP)修订中，调整主要内容便是首营企业资料收集要求，将“营业执照年检证明”替换为“上一年度企业年度报告公示情况”，适应工商部门调整营业执照年度报告制度。
该 资料要求调整后，药品经营企业需修订企业质量管理体系文件，相应调整首营企业资料收集要求，并及时收集该项资料审核归档。另外，根据《国务院办公厅关于加 快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发[2015]50号)，首营企业资料收集中，调整为“营业执照、税务登记、组织机构代码证复印件”。
2“疫苗经营企业相关要求”调整为“疫苗配送企业要求”
2016 年3月，由于发生疫苗事件，疫苗质量管理引起国家各执政部门高度重视，国务院于2016年4月份修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》(中华人民共和国国 务院令第668号)，规定疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，减少疫苗多次经营流转，降 低由于运输、贮存温湿度监控不当所造成的对疫苗质变的风险。
本次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中，适应国务院新管理条例的内容，严格监管疫苗质量管理，具备疫苗经营范围且受疫苗生产企业委托配送的经营企业，仍需严格按照新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)第二十二条规定配置相应人员。
3电子监管系统调整为药品追溯体系
2016 年2月20日，CFDA发布《总局关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》(2016年第40号),暂停了药品生产经营企业国家电子 监管相关工作。暂停期间，多个药品经营企业人员也曾咨询笔者，是否还需继续执行国家电子监管码“见码扫，数据上传”工作?是否真的完全取消电子监管码，那 么取消之后如何实现药品追溯性?
本次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)，调整幅度最大的内容便是国家电子监管相关规定，调整后法规 中提出新字眼“药品追溯”，对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出操作性要求，新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中，明确“企业 应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯”“企业应当建立能 够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。”
4强化冷链管理
本 次新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)中，强化对于冷藏、冷冻药品温湿度控制要求，明确冷藏、冷冻药品在贮存、运输过程当中，必须配置相应的设施设 备，确保全过程冷链管理。同样，目的是降低由经营流通环节种由于经营企业温湿度控制工作执行不到位而造成冷链产品质变的风险，确保使用患者生命安全。
对比>>>
现行《药品经营质量管理规范》、2月20日修订草案、新修订后正式发布稿的变化
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Tmall pharmacy stops to sell drugs online
On 29th July, Tmall pharmacy sent the notification to all online stores that the online drugs transactions will be stopped from 1st August. On 30th July Tmall pharmacy confirmed this news and said that according to the policy requirement from CFDA and Hebei Food and Drug Administration, the online drug retail business will be stopped. It is said that the reason for stopping the pilot Internet third-party platform of online drug retail is that some problems are exposed during the pilot process. For example, the responsibility of the third-party platform and the main body of the entity pharmacy is not clarified clearly; it is difficult to supervise the sale of prescribed drugs, and the safety and quality of drugs, which is not beneficial to protect the profit and drug safety of customers. (Source: Beijing Times)
天猫医药馆停止网上售药
来源：京华时报 2016-08-01
核心提示：7月29日，天猫医药馆向平台上商家发布通知，将于8月1日起停止药品在线交易功能。7月30日，天猫医药馆证实了此消息，并称此举是按照国家食药监总局和河北药监局的政策要求，停止药品网上零售业务。据报道称，互联网第三方平台药品网上零售试点结束的原因为“试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”
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京华时报讯(记者苏季)7月29日，有报道称天猫医药馆向平台上商家发布通知，将于8月1日起停止药品在线交易功能。昨天，天猫医药馆向记者证实了此消息，并称此举是按照国家食药监总局和河北药监局的政策要求，停止第三方平台药品网上零售业务。
7月29日，有消息称天猫医药馆向平台上的商家发布了《2016年8月1日停止95095药品在线交易功能》的通知。通知称，“根据此前河北省食品药品监督管理局要求，我公司将于2016年8月1日停止药品在线交易功能，特此通知。”
此前一天，“互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束”的消息出现在食药监总局的网站上。该局网站转载了中国医药(17.590, 0.00, 0.00%)报的一篇报道，该报道称，近日，食药监总局分别通知河北省、上海市、广东省食药监局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。
报道还提到了互联网第三方平台药品网上零售试点结束的原因，“试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。”
食药监总局表示，结束第三方平台药品网上零售试点工作，不影响已经获取《互联网药品交易服务资格证书》的企业依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》等规 定，继续开展企业对企业和医疗机构的药品交易服务业务;取得《互联网药品交易服务资格证书》的实体药店可以继续通过互联网直接向消费者销售药品。
2013年，食药监总局先后批准河北省、上海市、广东省的食药监部门在河北慧眼医药科技有限公司“95095”平台、广州八百方信息技术有限公司“八百方”平台和纽海电子商务(上海)有限公司“1号店”平台进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作，试点期限为一年。
据了解，天猫医药馆2012年上线，此后阿里巴巴收购了95095医药平台。在此之前，天猫医药馆为拥有互联网药品交易服务资格证书(C类许可证)的药房提供技术支持和服务，帮助他们在线销售非处方药、医疗器械、隐形眼镜以及计生用品。
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