Archive for September, 2014
Family physician being carried out in Hangzhou from 4th October
Carrying out the model of family physician is important in the health care reform. Today the journalist learns from the Hangzhou Population and Family Planning Commission that the signing service of integration of medical, providing for the aged and nursing would be carried out since 4th October. That is to say, there will be real family physicians in Hangzhou. (Source: Hangzhou Network)
杭州首推家庭签约医生 10月4日可去社区签约
来源：杭州网
核心提示：推行“家庭医生”模式，是国家医改的重要内容。今天，记者从杭州市卫计生委获悉，杭州市“医养护一体化签约服务”将于10月4日起实施，也就是说，杭州有了真正意义上的“家庭签约医生”。
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推行“家庭医生”模式，是国家医改的重要内容。今天，记者从杭州市卫计生委获悉，杭州市“医养护一体化签约服务”将于10月4日起实施，也就是说，杭州有了真正意义上的“家庭签约医生”。
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Performance evaluation of health care reform: the income of drug being reduced to “zero”
The development forum of health care reform, Tsinghua Chang Geng 2014, was held in the hospital of Beijing Tsinghua Chang Geng recently. The journalist learnt from this forum that in the new performance evaluation system for medical personnel after health care reform, the income of drug will be reduced to almost “zero”. Instead, pharmaceutical additional service fee rises substantially. (Source: Medicine Economic News)
医改绩效考核：药品收入弱化为“零”
核心提示：近日，记者在北京清华长庚医院举办的“2014清华长庚医疗改革发展论坛”上获悉，在新一轮医改有关医务人员绩效考核方式改革中，药品收入几乎被弱化为“零”，取而代之的是药事服务费大幅增长。
[hide for= “!logged”]近日，记者在北京清华长庚医院举办的“2014清华长庚医疗改革发展论坛”上获悉，在新一轮医改有关医务人员绩效考核方式改革中，药品收入几乎被弱化为“零”，取而代之的是药事服务费大幅增长。
北京市医院管理局副局长吕一平表示，新医改确立了公立医院公益性的发展方向，意味着公立医院在发展方式上要由规模扩张向质量效益转变，弱化总服务量指标和药品收入指标，重点突出医疗服务的效率性。
据了解，目前北京医管局管辖北京21家医院，其中综合医院8家，专科医院13家，均为三级甲等医院，占北京市三级医院的1/3。21家医院共计拥有床位17000多张，在岗工作人员数量为3.7万人，医疗服务量占全市41%左右。
2012年开始，北京市医管局下发《北京市属医院绩效考核管理办法》，开始对21家医院进行绩效考核改革。按照定量的考核指标，采取平衡积分卡的四个维度（社会评价、内部管理、运行效率、发展实力）考核。从实施情况来看，这些医院不再过度关注药品收入，转向整体考虑医疗服务收入，公立医院管理者从盲目购置设备和扩大床位，转变为综合考虑提升医疗服务质量。
上海市新出台的“医院医务人员绩效考核改革办法”也强调医疗服务质量的重要性，将药品产生的收入完全剥离出医务人员考核范围，规定每个月每名医生药品开具的总数量，超出这个额度会受到相应惩罚。
江苏省把绩效目标定得更细，规定每名医生开具的药品收入与医疗服务收入比不能大于1。同时，医保相关部门协助医管部门定期审查医生处方，一旦发现处方药量过大，则发出警告，甚至取消该医疗机构的医保报销资格。
吕一平表示，近几年实施的医务人员绩效考核管理办法，使患者在就医过程中的总体费用有所下降，特别是绩效考核中对抗生素使用上的明确限定，使得北京市医管局管辖的21家医院抗生素使用量下降了近一半。有数据显示，北京市医管局管辖的21家医院平均总费用，比全市同级别三级医院平均降低3.98%，住院次均费用比全市三级医院低4.84%，药占比也出现明显下降，比全市三级医院低了4个百分点。
复旦大学附属中山医院院长在会上樊嘉表示，新的绩效考核有望消除医生和药商之间的灰色链条。吕一平则称，在2015年启动的绩效考核力度将更大，目标是让医务人员收入和药品收入完全脱钩。
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The storage and distribution of medication can be offered by peer company
To sum up the experience of storage and distribution by medicines whole sale enterprise and reduce the operating cost of medicines whole sale enterprise, recently Yunnan Food and Drug Administration held a seminar whose topic was the storage and distribution of 19 medicines whole sale enterprises. The new commercial activities of storage and distribution of whole sale enterprises will be carried out within Yunnan Province. All the eligible whole sale enterprise can work on the storage and distribution of medication in principle. (Source: Kunming Daily)
云南：药品储存配送可找同行代劳
来源：昆明日报
核心提示：为总结推广药品批发企业代储代配试点经验，降低药品批发企业经营成本，近日，云南省食品药品监督管理局召开19家药品批发企业代储代配专题研讨会，将在全省范围内推行药品批发企业代储代配新业态，只要符合条件的批发企业，原则上均可从事代储代配业务。
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为总结推广药品批发企业代储代配试点经验，降低药品批发企业经营成本，近日，云南省食品药品监督管理局召开19家药品批发企业代储代配专题研讨会，将在全省范围内推行药品批发企业代储代配新业态，只要符合条件的批发企业，原则上均可从事代储代配业务。
据了解，国家食品药品监督管理总局推行新版药品GSP，旨在通过提高准入标准，自然淘汰管理不规范、药品质量安全得不到有效保障的企业，促进行业集约化、规模化发展。我省药品批发企业数量相对较多、规模相对较小、经营成本相对较高、竞争力不够强。总结推广药品批发企业代储代配新型业态，有利于降低企业经营成本，有利于实行集中统一管理，提高药品在库养护质量安全，有利于促进企业在确保药品质量安全的前提下快速扩张。
为贯彻落实省委九届八次全会关于培育发展“大生物、大能源、大制造、大旅游、大服务5个万亿元大产业”的部署，云南省食品药品监督管理局将进一步探索、创新服务云药产业发展的举措，鼓励药品批发企业发展代储代配新业态，实现从分散到集中、集中到统一;鼓励企业做大做强，延伸服务链;鼓励支持发展医药现代物流，用现代物流的理念和方法，改造、提升医药流通领域。
云南将在全省范围内推行药品批发企业代储代配新业态，只要符合条件的批发企业，原则上均可从事代储代配业务。企业开展代储代配业务须满足：通过新版GSP认证、取得药品经营许可证和代储代配业务许可。具备从事代储代配业务足够的仓储面积和养护人员、设施。具备从事代储代配业务足够的运输能力。四是代储代配药品必须全过程全覆盖可追溯。
想要委托代储代配的企业，须为独立法人企业，通过新版GSP认证，并取得药品经营许可证。经营范围内的经营品种必须全过程、全品种委托代储代配，不得部分委托，更不准设库外库。委托代储代配企业在申请新版GSP认证时，仓库等与被委托方相重叠的认证内容，作为合理缺项，不再进行认证。
委托、被委托双方必须签订代储代配合同，明确双方权利义务、责任等，报省局和所在地州市食品药品监管局备案，并作为新版GSP认证的申报材料之一。
省食药监管局标示，代储代配新业态是促进云药产业发展的举措之一，是一个创新性做法，要在实践中不断总结、完善。根据上述原则和要求，相关处室将尽快研究拟定开展代储代配业务的管理办法，进一步明确标准、程序等，以规范代储代配工作。开展代储代配工作所涉及的准入认证、药品电子监管、日常监督检查等处室、直属单位，要研究解决代储代配工作开展中的相关问题，促进代储代配业务发展。要结合代储代配新业态的发展，探索、创新监管方式、手段，规范代储代配工作，切实加强监管，确保药品质量安全。
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Shanghai RAAS blood products company plans to merge Tonrol with 4.75 Billion
Shanghai RAAS Blood Products Company released the reorganization plan in the evening on 24th September. It plans to purchase 89.77% of stock shares of Tonrol in the way of private placement and raise counterpart funds. Tonrol will be a subsidiary of RAAS after the business. Meanwhile, the stock of RAAS will resume trading on 25th September. (Source: China Securities Journal)
上海莱士拟47.5亿并购“同行”同路生物
来源：中国证券网
核心提示：上海莱士9月24日晚间发布重组预案，公司拟以非公开发行股份方式收购同路生物89.77%股权，并募集配套资金。交易完成后，同路生物成为公司控股子公司。同时公司股票将于9月25日复牌。
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上海莱士9月24日晚间发布重组预案，公司拟以非公开发行股份方式收购同路生物89.77%股权，并募集配套资金。交易完成后，同路生物成为公司控股子公司。同时公司股票将于9月25日复牌。
根据方案，同路生物100%股权评估值为53.01亿元，较账面净资产6.86亿元增值率为672.35%，交易价格为53亿元。其中，同路生物89.77%股权的交易价格为47.58亿元，公司拟全部以发行股份方式支付，拟发行数量为14.36亿股，发行价格为33.13元/股(均为除权后数据)。同时，公司拟向不超过10名特定投资者发行股份募集配套资金不超过6.6亿元，发行价格不低于29.81元/股(除权后).
值得一提的是，同路生物目前股权结构为：科瑞金鼎、深圳莱士(莱士中国全资子公司)各持股39.61%;自然人谢燕玲持股10.55%;自然人黄瑞杰持股10.23%。由于科瑞天诚和莱士中国为公司的控股股东，本次发行股份购买资产构成关联交易。
同路生物是一家浆站数量排名全国前五的非上市公司，其目前可生产的产品包括人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ等。目前同路生物拥有7个品种、共32个规格的产品的药品生产批准文号，下属14家浆站(含3家筹建)。截至2014年6月30日，同路生物总资产为8.39亿元，净资产为6.56亿元，其2013年度营业收入为4.09亿元，净利润为1.79亿元。
根据评估报告，同路生物2014年度至2017年度归属于母公司股东的预测净利润(合并)分别为2.82亿元、3.68亿元、4.80亿元和5.93亿元。
上海莱士表示，本次交易完成后，同路生物将成为公司的控股子公司，公司的产品品种将增加至11种，浆站数量增加至28家(含4家筹建)，公司采浆规模和产品种类均将跃居国内血液制品企业首位，公司规模优势进一步凸显，将提升公司作为国内血液制品龙头企业的行业地位。
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CFDA: The publicity of administrative punishment information must be longer than two years
The Information Office of the State Council held a press conference today. The main topic is about strengthening good faith construction of enterprises and measure of oversight. Zhenbin Mao, the director of the Inspection Agency of China Food and Drug Administration (CFDA), said to the journalist that the punishment decision about food and drug made by the administrative law enforcement organ must be published within 20 workdays and the open period must be longer than two years. (Source: China News)
食药监总局:食品药品行政处罚信息公开不得少于2年
来源： 中新网
核心提示：国新办今日就加强企业诚信建设、加大事中事后监管举措举行新闻发布会。国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在答记者问时表示,行政执法机关做出的食品药品处罚决定或处罚决定变更之日起,20个工作日内必须予以公开,并且公开的期限不少于2年。
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毛振宾表示,按照国务院的有关要求,特别是“全国商打办”规定,行政处罚的信息必须6月1号来公开,食药监总局2014年8月专门出台了食品药品的行政处罚案件信息公开的实施细则,细则将进一步促进食品药品监管系统依法行政,对规范执法程序,正视违法行为,加强自我约束和引导社会监督起到更加积极的作用。
他介绍,细则中规定了行政处罚案件信息公开的意义,公开的原则,管辖的权限,主动公开的范围、内容、方式和审查要求,以及已申请应该公开的内容,包括信息公开工作的保障协调、考核和监督机制。其中比较重要的案件处罚信息公开的原则是适用一般程序,依法查办的食品药品信用处罚案件信息要进行公开。公开的范围并不局限于假冒伪劣和侵权的案件,对其他类型的食品药品行政处罚案件同样适用信息公开。
“当然涉及到国家秘密、商业秘密和个人隐私,可能危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的,以及一些行政机关内部管理的信息、过程信息可以不予公开。对不予公开的行政处罚案件信息必须经过审查,其他凡是符合公开范围的案件信息都要对社会公开。”毛振宾说,细则中出台了案件信息公开的监督机制,违反实施细则有关规定的由上一级食品药品监管部门责令改正,情节严重的建议地方政府对直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚。
据介绍,目前甘肃、上海、重庆一些省市局行政处罚案件的信息在网上已经能够看到。毛振宾强调,凡是必须主动公开范围的行政处罚案件信息,要求自行政执法机关做出处罚决定或处罚决定变更之日起,20个工作日内必须予以公开,并且公开的期限不少于2年,以便公众查询和监督。
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The convergence mechanism of administrative law execution and criminal justice will be set up by CFDA at the level of central government
To solve the problem of convergence of administrative law execution and criminal justice and to make sure criminal responsibility of food and drug case to be prosecuted in place, China Food and Drug Administration (CFDA) consults with the ministry of public security at present, planning to set up regulations about the convergence of administrative law execution and criminal justice. (Source: Legal Daily)
食药执法将建中央层面两法衔接机制
来源：法制日报
核心提示：为解决行政执法与刑事司法衔接(简称两法衔接)问题，确保食药案件刑事责任追究到位等，目前，国家食品药品监督管理总局正与公安部积极协商，拟联合出台关于两法衔接的具体规定。
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这是国家食药监管总局稽查局局长毛振宾透露的。近日，在由国家食品药品监督管理总局新闻宣传司、稽查局与法制日报社联合主办的“食品药品安全执法与案例研讨会”上，完善食药安全执法中的两法衔接机制话题，成为研讨的重点。
记者获悉，在打击食品药品违法犯罪的具体实践中，各地对完善两法衔接机制积极探索，积累了丰富经验。
广东明确案件移送标准
同国内大多数省份相比，广东省“两法衔接”工作起步得要更早一些。
据广东省食品药品监督管理局稽查局局长方洪添介绍，2011年，该局即与省公安厅成立打击制售假劣食品药品违法犯罪联合执法办公室，在全省范围建立公安、食药监联络员制度，要求全省公安机关、食药监部门指定专门机构、专门人员负责食品药品涉嫌犯罪案件的办理工作，目前已有11家联合执法办公室。
“从目前的情况看，成立了联合执法办公室的地区，两部门联系紧密，沟通畅顺，较好地弥补了未能设立专门的食品药品犯罪侦查机构的不足。”方洪添说。
在承接了食品监管的职能后，今年3月，广东省食药监管局又联合省公安厅、省检察院印发了《加强食品药品涉嫌犯罪案件移送和办理工作的意见》，进一步规范了移送和联合办案工作的程序、要求，明确了29类涉嫌犯罪食品药品案件的移送标准。
最近，该局还联合省公安厅等相关部门建立了公安机关提前介入涉嫌犯罪案件制度，进一步提高了案件移送成功率。
方洪添认为，随着各地区的贯彻落实，较好地规范了案件移送和联合办案工作，有效强化检察机关对食品药品犯罪案件的法律监督，也能较好地防止食品药品监管部门有案不移、公安机关有案不立等现象。
据不完全统计，近三年来，广东省食品药品监管部门联合公安机关查办案件1171件，抓获犯罪嫌疑人2746人，涉案的假劣食品药品货值超过30亿元。
不过，方洪添同时也坦陈，目前的“两法衔接”工作还存在许多问题，一定程度上阻碍了打击食品药品犯罪工作的深入开展。
“这说明，两法衔接的体制机制有待进一步建立完善，保障措施有待进一步健全，基层部门的能力水平也还有待进一步提高。”方洪添说。
河南会签协作执法文件
河南人口众多，食品消费人口近1亿，食品工业主营业务收入近万亿，保障食品安全意义重大。
据河南省检察院公诉一处杨飞介绍，河南省检察院通过广泛调研发现，食品安全监管具有流程长、领域广、环节多的特点，所涉及的行政执法机构和职能较为分散。
为了切实形成各部门间工作合力，今年年初，河南省检察院召集了与保障食品安全关联最密切的省高级法院、省政府食品安全委员会办公室、公安厅、司法厅、农业厅、工商行政管理局、质量技术监督局、食品药品监管局、畜牧局等职能单位，共同研究制定打击危害食品安全犯罪规范性文件。
今年6月，上述十家单位共同签署了《关于依法办理危害食品安全刑事案件的若干意见》，该《意见》为各职能部门合力打击危害食品安全犯罪活动提供了有力制度依据。
《意见》通过明确职能定位、建立完善案件协商、应急处置、联查联动、案件协查等一系列工作机制，突出强调了“配合”;《意见》在危害食品安全罪名认定、法律适用原则、认定犯罪事实的依据等方面都进行了规范，突出强调了“依法”;通过避免以罚代刑、慎用非羁押措施、严格从轻情节的认定标准、严格慎用相对不起诉、严格适用缓免刑、严惩失职渎职犯罪、用足用好财产刑等方面的规定，突出强调了“从严”。
在维护食品安全整体工作大局中，检察机关处于刑事司法的中间环节，又处于“两法衔接”的关键节点。
据杨飞介绍，正基于此，河南省检察院并不局限于简单的执法办案，而是积极发挥桥梁和纽带作用，通过机制建设和实践探索，推进该省在打击、惩治、预防危害食品安全犯罪形成一体化的工作格局。一方面，建立了每月信息通报制度。另一方面，结合司法实践，探索完善了重大活动、重大疑难复杂案件联席会议制度。
“比如，河南方城县检察院通过召开联席会议，形成了行政执法、公安、检察、法院相互配合监督的长效机制。由检察机关公诉部门派员从危害食品安全犯罪案件的立案、移送、侦查、逮捕、公诉以及审判等各个环节全程介入，确保案件处理整个过程证据标准一致、强制措施一致、量刑意见一致，取得了良好的法律效果和社会效果。”杨飞说。
河北建立情报会商机制
“食药犯罪打击工作的两法衔接工作，只限于案件移送是远远不够的。”河北省公安厅食品药品安全保卫总队政委田广清认为，除了案件及时移送外，相关部门间还应当密切会商，以强化情报沟通拓展衔接边界。
田广清介绍，河北省于2012年启动了11个协作部门参与的省、市、县三级情报会商工作机制，内容包括线索通报、情报研判、案件定性等，有效扩大了衔接的范围。
此外，针对行业性、系统性的犯罪活动，河北省公安机关还联合相关行政部门开展联合性专项检查打击活动，对明显构成犯罪的，由公安机关直接处理，在联合行动中将工作积极前置，保证了案件的无缝移交。
“从现行法律、法规和有关规定来看，食品药品行政执法与刑事司法衔接制度的框架已基本建立。”田广清说。但他同时也坦陈，在立法、执法和操作面上，仍然存在着不少问题。
“实事求是地讲，行政执法机关与刑事司法机关对接不畅，导致以罚代刑、有罪不究、有案不移、有案难移等问题在具体工作中还不同程度存在。”田广清说。
他建议，应尽快出台案件移送标准，解决认识不一致的问题。“在我国，行政执法和刑事司法，是两类不同的执法行为。在当前的两法衔接规定中，没有对移送标准的具体规定，行政机关对构成犯罪的认识，往往和刑事机关的认定产生‘错位’，制定中央层面的操作性强的移送标准十分必要。”
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Policy of pharmaceutical company should be Modified by the bolicy of bidding
Centralized procurement schemes for drug are released in Sichuan, Zhejiang. The scheme in Zhejiang is particularly regarded as the weather vane for medicine bidding. There are new changes about using Essential Drugs and Medicines and requirements for drug quality in the scheme from Zhejiang. Besides, low price is no longer intended all the time. In Combination with the new policy from Commerce Department, the new series of changes about medicine policy will bring challenges for pharmaceutical enterprises about strategies of marketing. (Source: Securities Times)
药企策略要随招标政策而动
核心提示：四川、浙江等地陆续发布了药品集中采购方案，尤其浙江方案被视为药品招标的风向标。从浙江的方案来看，在基本药品使用、药品质量要求等方面有了新的变化，并且不再一味倡导低价;与商务部的医药新政等综合来看，近期一系列医药政策变动将给药企的市场战略和营销策略等带来挑战，药企应该及时谋变。
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本周，四川、浙江等地陆续发布了药品集中采购方案，尤其浙江方案被视为药品招标的风向标。从浙江的方案来看，在基本药品使用、药品质量要求等方面有了新的变化，并且不再一味倡导低价;与商务部的医药新政等综合来看，近期一系列医药政策变动将给药企的市场战略和营销策略等带来挑战，药企应该及时谋变。
基药使用比例提高
今年以来，国家卫计委一直倡导提高基本药品使用比例。上周，国家卫计委还出台了《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》，调整了基层医疗卫生机构只能配备使用基本药品的规定。国家主管部门的意见在四川和浙江的招标政策中得到了体现。
浙江的方案明确要求：强化基本药品配备使用主导地位，鼓励县级及县级以上公立医院优先使用基本药品和常用药品;二级综合医院及中医院基本药品和常用药品的采购金额不少于该医疗机构药品采购总金额的50%;三级乙等医院不少于30%;三级甲等医院不少于25%;逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用基本药品。
这一政策对以非基本药品为主的药企来说影响较大，如何寻求发展?将是非基本药品厂家不得不思考的问题。
即使是基本药品，竞争也较大。以浙江二级综合医院及中医院为例来测算，基本药品加上常用药品有812种，剂型规格在2000个以上，这必然带来竞争。
药品质量更受重视
浙江省首批药品招标中仅限于基本药品品种(包括基低药品种)，分基本药品、低价药品、供应紧张药品和非主流品种等四大类进行分类招标，延续采用传统的“双信封”标准，质量分占60%，价格分占40%，质量因素得到重视。
浙江此次划分三个质量层次：专利产品、国家一类新药等产品属于第一层次;原研、单独定价、优质优价品种属于第二层次;其他品种则属于第三层次。其中，第一质量层次取最低价中标;第二质量层次取综合评审得分最高者与最低价者两者中标;而第三质量层次则有三家中标企业，其中两个为综合得分较高者，一家是最低价者。这样，高质量层次者可以避免价格厮杀。值得关注的是，浙江在全国率先增加了对通过一致性评价的产品加分。这对质量好的仿制药是明显的利好，原先过分注重价格竞争的做法需要改变。
与此同时，浙江放缓了药品降价幅度，尤其是非主流品种2013销售前200位产品、抗菌药物原基药标中标产品，基准价降幅缩小。非主流品种销售前200名药品的降幅从征求稿的10%、9%、8%、7%减少为8%、6%、4%、2%;抗菌药征求稿统一多降5%，现在307个中标品种多降3%，150个品种多降4%。一些药企认为，这些都是大品种，一个点就够养活不少人了。浙江扭转福建唯低价中标的趋势，对药企是重大利好。
谋求增补越来越难
9月15日晚，浙江方案公布后，药企对其增加180个新品种有较多议论。9月初，国家卫计委刚刚发文，提出对2012年版基本药物目录不鼓励进行新的增补。
此次，浙江新增了70多个中药品种，其中60%均为中药独家，康缘药业的热毒宁注射液、上海凯宝的痰热清注射液、华润三九的参附注射液、广州方正药业的喘可治注射液、天地药业生产的醒脑静注射液、长白山制药股份公司的康艾注射液以及多企业生产的黄芪注射液共计7种中药注射剂被增补。华东医药的百令胶囊、云南白药的宫血宁胶囊、华润三九的壮骨关节胶囊、康恩贝的可达灵片等独家品种也被增补。
一些业内人士认为，尽管浙江开了先例，但药厂要在其他省市招标中谋求增补将越来越难。从浙江招标方案的新变化，以及商务部等六部委主导医药分离的趋势来看，药企要重新审视产品开发、市场定位、渠道等方面的策略。
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GSK China is punished with three billion
On 19th September, Changsha Intermediate Peoples Court held a private trial to Glaxosmithkline (China) investment co., LTD (GSKCI) and Ruike Ma, et al. about the bribery of non-national officials and pronounced judgment on the same day. GSKCI is punished with three billion RMB, which is the biggest ever fine levied. (Source: MENET)
葛兰素史克中国公司被罚30亿元
来源：米内网
核心提示：长沙市中级人民法院19日依法对葛兰素史克(中国)投资有限公司(GSKCI)和马克锐等人对非国家工作人员行贿、非国家工作人员受贿案进行不公开开庭审理，当日宣判。GSKCI被判罚金人民币30亿元，这是迄今为止中国开出最大罚单，马克锐等被告被判有期徒刑二到四年。
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葛兰素史克19日通过其官方网站，就葛兰素史克(中国)投资有限公司(GSKCI)涉嫌行贿事件发布调查结果，正式向中国政府道歉。
葛兰素史克表示，葛兰素史克(中国)投资有限公司的违法行为明显违反了葛兰素史克的管理程序。
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E-Commerce era for OTC drugs selling
Comprehensive e-commerce enterprise gets the first pilot qualification to be an internet medical platform. China Food and Drug Administration (CFDA) gives the official approval to agree the Store Number 1 to be a pilot enterprise for drug retail online. This means that all drug retail chain enterprises on the open platform of Store Number 1 may operate B2C drug retail in the Store Number 1. (Source: Beijing Business Today)
非处方药销售迈入电商时代
来源：北京商报
核心提示：综合电商企业获得首个互联网医药平台试点资格。国家食品药品监督管理总局正式批复，同意1号店成为互联网第三方平台药品网上零售试点企业。这也意味着所有入驻1号店开放平台的药品零售连锁企业将可以在1号店开展药品B2C网络零售业务。北京商报记者注意到，原在1号店麾下的壹药网（原1号药网）也悄然变身成“商家之一”，入驻1号店开放平台。
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据介绍，目前1号店已签约好药师、德生堂、华氏大药房、壹药网、康之家大药房、嘉定大药房等10余家药品零售连锁品牌企业。这些企业在1号店的经营范围在原有医疗器械、保健品、药妆和隐形眼镜的基础上，可以扩充到OTC非处方中西药的销售。1号店副总裁刘彤透露，1号店年底前将再引入50家药企，预计OTC非处方药品数量将达到20万，囊括所有OTC药品细分品类。
由于药品的特殊性，目前国家对医药电子商务的管制非常严格，只有同时具备《互联网药品交易服务资格证》和《互联网药品信息服务资格证》两证的企业才能开展网络售药，其中，《互联网药品信息服务资格证》只有连锁企业才能申请。但国家食药监总局对医药电商的态度一直谨慎，对于“两证”的发放也一直非常严格。此前，大多数综合类电商仅拥有《互联网药品交易服务资格证》，对OTC类药品只能展示，不能销售。随后主流综合电商平台纷纷将OTC类药品撤出，仅销售保健品和医疗器械等。
据业内人士介绍，目前医药类电商有四种运营模式：B2B垂直、B2B平台、B2C垂直和B2C平台。现阶段较多的是B2C垂直电商，即连锁药房在取得《互联网药品信息服务资格证》、《互联网药品交易服务资格证》后，通过互联网开展药品零售业务。但B2C垂直模式存在较大缺陷，网站流量较小，难以形成销售规模。数据显示，截至2014年7月16日，获得《互联网药品交易服务资格证》的药店数达到199个，自建网站开业运营的只有二三十家。获得“互联网第三方平台药品网上零售”试点资格的平台只有河北慧眼医药科技的95095平台和广州八百方信息技术有限公司的八百方医药健康网购商城两家。
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Medicine perhaps separated from treatment according to the new rules; magnified “cake” for e-commerce
It has been widely rumored that China Food and Drugs administration (CFDA) convened a meeting about rescinding the prohibition of selling prescription drug online, which might push separating medicine from treatment. Recently, the officer from CFDA said to the media that relative projects are under check pending. (Source: Southern Metropolis Daily)
医药或借新政分家 电商“蛋糕”增大
来源：南方都市报
核心提示：一直难分难离的“医”与“药”这次或将有望借助互联网逐步理清关系。继业内盛传国家食药监总局召开协调会，拟近期对处方药网上销售正式开禁后，近日，国家食药总局相关人士已向媒体表示，目前有关方案正待审批。
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一直难分难离的“医”与“药”这次或将有望借助互联网逐步理清关系。
继业内盛传国家食药监总局召开协调会，拟近期对处方药网上销售正式开禁后，近日，国家食药总局相关人士已向媒体表示，目前有关方案正待审批。而来自国内第二家互联网药品销售的第三方试点平台单位八百方的消息更是直言：“今年5月制定的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》经过长达5个月征求意见，有望在10月落实，该办法欲推行的新政中即包括处方药可在网上销售。”一旦允许处方药网购，在乐见放开的药品B 2C药店看来，这将意味着医院卖药的巨额收入将被慢慢截留至医药B2C行业。近日，马云也预言：“下一个能超过我的人，一定出现在健康产业里。”不过，也有分析则建议各方不要过度看多处方药网售的影响，由于涉及医改主体医生、医院的切身利益，在处方药网售对医药分开的推进作用几何，尚待看接下来的配套政策能否处理好医生、医院的问题。
处方药网售或倒逼医药分离
监管部门目前正在研究开放的处方药网售的范围，依照业内的说法，处方药网售以负面清单的形式一旦开禁，对B2C药店来说很具想象力。
海王星辰相关负责人接受南都记者采访时表示，对温度等有特殊要求的药品预计将出现在负面清单当中，但这部分药品相对有限。预计新政出台后，慢性病、常见病方面的处方药网售将引发业内积极响应。
“对于医药零售市场来说，这将是一次历史性的里程碑。根据南方医药经济研究所发布的报告，医药零售市场达到2558亿的规模，网上开放处方药销售意味着这2000多亿的市场向互联网开放。”八百方相关负责人如是向南都记者表示。
该负责人所说的里程碑，即处方药网售解禁。但其所指的2000多亿元放开的市场还未包括在不少B2C药店眼中更具含金量的的医院处方药市场。
据七乐康董事长石振洋介绍，2013年非官方的数据显示，内地以处方药销售为主的医疗终端药品销售规模已经高达9400多亿元，处方药网售放开后，预计B 2C药品零售业首期应该能拿到10%～30%的份额。
很显然，这是一个颇具想象力的改革红利。而在B2C药品零售行业受益的同时，对医疗终端的药品销售而言，则无疑意味着已有的“蛋糕”将面临倒逼式的切分。
由于历史的原因，我国的医疗体制当中，长期存在“以药(药品销售)补医(医疗机构)”的问题，截至目前非基本药物在公立医院销售依旧可以有15%的合法加成。
来自中国药品零售产业信息发布会蓝皮书的数据显示，城市等级医院、县域等级医院、城市基层医院、农村基层医院2013年的用药分别达到6291亿元、1928亿元、616亿元、615亿元，其中，处方药在上述医疗终端的用药规模占比又分别高达94 .0%、93.7%、85.6%、87.6%。
电商巨头竞相布局“试药”
今年5月28日，国家食药总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，由于明确指向开放处方药网上销售、准入第三方物流和单体药店也能获得网上牌照等重要内容，被业界普遍视为国家食药总局首次对外认可网销处方药品，并有意扶持医药电商。
也正因为此，经过一些列的筹备，继阿里巴巴云锋基金以13亿港元收购国内首家互联网药品销售第三方试点平台95095母公司中信二十一世纪公司后，八百方于今年7月拿到了第二张牌照，并随后在国内启动O 2O联盟战略，高调布局互联网处方药销售市场。
阿里巴巴方面也在积极布局，其旗下电商品牌天猫现正在多家招聘网站招聘大量执业药师，有消息称，天猫在为网上药店销售处方药开禁做准备，更有分析认为，这意味着阿里巴巴不再满足于平台角色，欲自建销售平台卖药。而阿里巴巴方面给到南都记者的回应，则是意在通过中信二十一世纪公司的药品监管码体系和阿里新开发的“医疗码”，让监管部门放心地借道互联网试点医药分开。
“我们预计未来处方药网售会放开。而随着药品网售的全面放开，药品与医院的关系会分开，药企需要自己去寻找包括互联网在内的零售渠道。”阿里巴巴一位相关负责人如是说。
当然，一直在与阿里较劲的腾讯也没敢“闲着”，今年年初腾讯即以2.14亿美元入股京东商城，后者也正是在这个时间参与了国家发改委的医药分离试点计划，获准试点处方药销售。依照接近京东的人士的消息，京东规划中的处方药销售流程是，用户在医院、诊所看病后，根据医嘱处方、电子病历，直接通过京东线上平台下单，购得处方药，并由京东完成配送。
此外，1号店在上海方面的支持下，今年7月底也成为互联网第三方平台药品网上零售试点企业。
药企将直接参与网售药品
依照目前的药品流通体制，药品从厂家到患者，往往需要经过多个流通环节，以最简单的“两票制”流通方式为例，即允许流通过程中经手两次，若非基本药物每次15%加成，即意味着30%的加价。而一但实现互联网“直销”，即意味着这些中间的加价环节，有望大幅被压缩。基于此，业内企业认为，电商渠道预计“会比传统渠道便宜20%到40%”。
此外，在业内分析看来，随着国家对申请药品B 2C资质主体的范围的扩大，单体药店一旦放开，将为制药工业企业直接参与网售药品打开方便之门，而工业的介入，势必会对整个医药行业带来影响与冲击。以以岭药业为例，其就已经于今年8月在北京宣布正式进军电商领域。而在此之前，国内拥有“互联网药品经营许可证”网上药店经营资格企业大多数为区域连锁药店。
不过，国药控股高级研究员干荣富在接受南都记者采访时则认为，若电商渠道大幅降价，消费者能否因此真正受益还有赖监管的到位，众所周知，互联网电商一直存在“便宜没好货”的问题。
难点&疑点
1、处方药网售如何确保安全?
“我们现在获得的消息是，处方药网售可能会以负面清单的方式开禁，但药品是特殊商品，如何确保安全还是一个问题。”一位医药行业资深专家如是向南都记者坦言，其并不看好网上销售处方药的试点。
广东省药品零售行业协会秘书长刘桂春接受南都记者采访时表示，该协会此前曾公开建议相关部门应逐步放开处方药网售，不能超之过急。在刘桂春看来，包括此前有传将放开单体药店申请网上药店资质、大步子放开处方药网售的做法，将引来监管风险。
2、处方外配能否得到医院配合?
网售处方药首先涉及处方外配和处方电子化问题。处方的电子化并不难，处方外配，则涉及医生和医院动力问题，因为这意味着失去了自己的大部分收入。正因为此，中国医药企业管理协会一位专家直言，网售处方药的前提必须处理好医生、医院的问题。
3、医保是否可以报销?
医保是否可以报销的问题，也将影响处方药网售的效果。以目前业内普遍期待的慢病用药放开为例，该类处方药的消费群体多位退休职工，对报销的需求强烈。也正基于此，干荣富在接受南都记者采访时直言：“网上销售处方药若不能实现向线下一样的医保定点，你看会有多少人去购买?”。
4、第三方物流配送如何规范?
配送的问题，也是处方药网售放开过程中将面临的问题，依照国家食药监总局最新透露出来的消息，该局拟鼓励第三方平台与网上药店相结合，通过第三方物流做更加专业和规模化的配送，但截至目前，具体细则仍未敲定。
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