Schlagwort: ‘Dispute’
France, Germany suspend some drug approvals over data by GVK Biosciences
Regulators in France, Germany, Belgium and Luxembourg are suspending the marketing approval of 25 generic drugs due to concerns over the quality of data from clinical trials conducted by India’s GVK Biosciences, French watchdog ANSM said on Friday. The quality of Indian pharmaceuticals has come under fire this year, with regulators in Europe and the United States citing problems ranging from data manipulation to sanitation and banning the import of certain products from several firms. (Source: The Ecnomic Times)
祸不单行，欧洲四国取消印度GVK Biosciences25种仿制药授权
来源：生物谷
核心提示：印度近日的制药产业可谓是一波未平，一波又起。继美国、德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，近日法国、德国、比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药，原因是临床试验的数据有问题。今年印度药品的质量频频受到诘问，目前欧洲和美国的监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重，还禁止一些企业的药物进口。
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印度近日的制药产业可谓是一波未平，一波又起。继美国、德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，近日法国、德国、比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药，原因是临床试验的数据有问题。
今年印度药品的质量频频受到诘问，目前欧洲和美国的监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重，还禁止一些企业的药物进口。
尽管法国的药品监管部门ANSM也承认，目前这些措施只是用来防范于未然，尽管暂时还没有导致任何对人体产生威胁或是影响药效的事件发生，但依然必须做出决策。目前这些药物全部停止批准通过，不过其中由迈兰和雅培生产的部分药品有可替代的产品，患者不需要中断治疗。
法国ANSM和德国BfArM两大监管机构声称，他们正在对GVK在2008年至2014年间提供的证明仿制药与原专利药具有同样疗效的临床试验数据进行重审。
ANSM表示，欧洲监管机构视察GVK在印度海德拉巴分部的生物等效性研究时发现，心电图结果中存在猫腻，从那以后欧洲相关的监管机构就产生了足够的警觉，他们怀疑该公司临床试验存在问题。
位于伦敦的欧洲药品管理局（EMA）独立发布了一则声明，宣布将会就这些药品在欧洲的市场授权是维持、更改、暂停还是彻底取消的问题作出建议，这项建议预期会在2015年1月份发布。
德国的监管机构声明，他们调查了授予28家药企的176项药品授权，然而该机构并未指明究竟是哪些企业或药品受到影响，也未给出会有多少授权可以继续使用。
德国BfArM宣布，涉事药企的审批若是在GVK的数据基础上通过的，已被勒令停止发售，直到他们可以从新研究中提供有效数据。
ANSM指出，有一些药企已经开始进行新研究，若结果是阳性，就可以继续允许药品销售。
然而，GVK 至今未就此事做出回应。
网上的一则声明显示，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药产品委员会（CHMP）发现海德拉巴的研究数据不足以支持产品审批。EMA希望受到影响的药企能够在接下来的12-15个月中重复相关实验。
印度的仿制药以低价获得竞争优势，然而在欧美市场上，低价若是以低质为代价，整个印度的制药产业终究都会遭到沉重打击。
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A suspect voluntarily surrendered back to China because of overseas procurement service for OTC
Wang has settled down in Japan and operates his online shop on Taobao, traveling to and fro between Japan and Qingdao. After happening to buy OTC drugs from Japan and transporting to China for relatives and friends, he started the business of overseas procurement service for OTC, which broke the Chinese law. A few days ago, after getting the relative clues, the police went to Japan and successfully admonished the suspect Wang to go back to China to surrender voluntarily. (Source: Peninsula City News)
海外代购假药，嫌犯回国自首
来源：半岛都市报
核心提示：日本定居的王某某开了一家淘宝店，由于生意原因经常往返于日本和青岛，偶尔帮助亲戚朋友带点日本的非处方药品，随后就做起了海外药品代购生意，却没想到触犯了我国法律。日前，市南警方掌握了相关线索后，前往日本成功规劝涉嫌销售假药嫌疑人王某某回国自首。
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“原本我的淘宝店只是卖一些咖啡和矫正带 ，”10月10日，记者在云南路派出所见到了涉嫌销售假药的嫌疑人王某某，他因为卖假药的事后悔不迭。王某某回忆，淘宝店已经干了好几年，经常往返日本和青岛，2013年年初，有朋友让他帮忙带点日本的药品治病，从2013年7月开始，王某某便在日本的药店购买一些用于去疲劳、消除红血丝的santenFX滴眼液和治疗胃炎的太田胃散药物，由于是非处方药物，王某某一直放心购买，并多次捎带回国做起了药品代购的生意。王某某表示，由于网店的仓库在青岛，网店经营的矫正带 、咖啡等产品一直从青岛销往全国各地，而从2013年7月开始，代购的非处方药品也都由他带回青岛后发货。
记者了解到，早在2013年9月，市南公安分局经侦大队和云南路派出所民警侦破了该起通过淘宝网销售假药的案件，成功抓获了销售假药的王某(女)，缴获santenFX滴眼液70多盒，太田胃散胃药7盒。当天，本案重要嫌疑人王某某闻讯逃回日本。
“事情发生后，我从父母那里得知，青岛警方一直在找我，希望家属劝我回国自首，可以从轻减轻处罚。”王某某告诉记者，他的老家在济南，父母已经80多岁，妻子的老家在西安，他们夫妻俩在日本已经定居了15年，一直遵纪守法。“青岛警方为了让我能够回国自首，多次通过父母和妻子与我联系，但由于我不知道相关法律和政策，一直待在日本不敢回国自首，48岁的我，不到俩月头发都愁白了。”
得知王某某心理压力后 ，市南警方通过王某某妻子得到了王某某在日本的具体地址，派出了几名警察前往日本寻找王某某并规劝其回国。日前，王某某来到青岛，到云南路派出所投案自首，并对销售假药行为供认不讳。
云南路派出所副所长辛悦明介绍，销售假药根本没有数量上的要求，“哪怕你只卖了一颗就算是犯法。”根据公安部经济案件2014“猎狐行动”，市南分局针对境外逃犯开展了抓捕和规劝工作。这次涉嫌销售假药的嫌疑人王某某属于青岛首例成功规劝境外逃犯归国自首的嫌犯。另外，记者了解到，在网上销售药品，需要具备相应的经营药品的资质，并依照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进货与发货。凡是依照《中华人民共和国药品管理法》须批准而未经批准生产、进口，或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的都按“假药”论处。
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Pharmacies in Changsha ignore the bans – prescription drugs are free to buy without prescriptions
In many drug stores in Changsha, prescription drugs are free to buy without any prescription. Meanwhile, licensed pharmacists in the pharmacy are sometimes absent during office hours. (Source: HuNanRadio)
长沙多家药店无视禁令 处方药可随意购买
来源：湖南电台
核心提示：在长沙，是否真能从药店中轻而易举购买到处方药，药店中是否有名副其实的药师，在审核病人的处方，安全卖药呢?对此，潇湘之声记者徐神展开了长达半个月的暗访调查。
刚刚过去的9月，是全国安全用药月。然而，连日来潇湘之声为民热线0731—4个8，3938多次接到市民朋友反映说，在长沙多家药店，没有处方依然能够购买到处方药、同时，药店内的执业药师经常上班时间不在岗。那么，长沙药店，到底存在哪些乱象?谁来保护我们的用药安全?潇湘之声记者徐神对此展开了深度调查。
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市民投诉：处方药随意卖 “差点要了人命”
长沙市民肖女士因为咽喉炎，前往雨花区砂子塘药海堂药店购药。等肖女士描述完病情后，店里的工作人员向肖女士推荐起一款 名为“加替沙星胶囊”的处方药，要求肖女士一日吃一次，一次吃四粒。
在肖女士没有处方的情况下，药海堂药店的工作人员就自作主张，给肖女士推荐了处方药，并要求一天一次吃四粒。但是，当晚，肖女士服完药后出现了呕吐、头昏等不良反映，被送到医院紧急救治。
经过医生诊断表明，加替沙星胶囊的用量是一日1次，一次吃两粒，肖女士的不良反映是因为服药过量导致，好在救治及时，没有生命危险。
对此，湖南中医药大学第一附属医院李定文教授认为，处方药必需经过医生处方才能从药店购买的药物，而药店出于利益驱动违规销售处方药毫无疑问是违规，带给患者的影响会更大。 李定文说：“处方药的副作用特别大，如果没有在医生的指导下用药，带来的隐患是不可预计的。”
之后，肖女士找到药店理赔时，才发现药店的工作人员竟然没有执业药师资格证。肖女士说：“我问他们有没有药师证?他们说没有，就是普通的服务员。”
记者暗访：长沙多家药店无视禁令处方药可随意购买
在长沙，是否真能从药店中轻而易举购买到处方药，药店中是否有名副其实的药师，在审核病人的处方，安全卖药呢?对此，潇湘之声记者徐神展开了长达半个月的暗访调查。
9月18号上午10点，记者以购买治疗痛风的处方药——强的松，在四方坪多家药店进行了暗访。
记者：您这里有强的松买吗?
工作人员：有啊，你等等，是这样一盒盒的……
在千金药店四方坪店，记者表示想购买强的松药品后，工作人员很快从处方药的专柜中，拿出了一小盒强的松递给了记者，并告诉记者，强的松的学术名称为醋酸泼尼松片，对治疗尿酸高导致的痛风有作用。
工作人员：强的松它是激素药。
记者：这里有药师吗，我想咨询下?
工作人员：药师不一定天天守在这里呀。
千金药店四方坪店工作人员在向记者提示药品为激素性药品后，还表示药师不在岗，也可以销售强的松的处方药。但是当记者用医保卡刷卡时，索要购药小票时，工作人员立刻紧张起来。“你要小票，我就现在不卖啦，为什么呢?因为强的松要处方，我现在就退钱给你。”
当记者表示不要小票后，工作人员立刻将强的松卖给了记者。随后，记者来到楚济堂四方小区店暗访时发现，这里的强的松随意放置在货架上，可以供消费者自选。而根据《长沙市药品零售企业设置实施细则》第9条规定：处方药区域不得设计为开架自选形式。
而潇湘之声记者徐神以购买治疗心血管疾病的处方药——培元通脑胶囊，在金盆六谷大药店脑科医院店、顺康大药房金盆岭店暗访时，都没有凭借处方，轻而易举地购买到了处方药。
潇湘之声记者徐神来到中南大学湘雅医院旁的信林大药房，购买感冒药时，导购员先向记者推荐了一款咽炎片，随后在咨询记者是否对青霉素过敏后，在处方药区，拿出了一盒头孢克肟胶囊递给了记者。但是，记者发现头孢克肟胶囊属于抗生素药物，表示想咨询下药师是否能服用时，导购员不耐烦地说，药师不在!
国家药监局明文规定抗生素凭处方购买。但是记者发现，药店随意销售抗生素类药物现象依旧存在。
专家:随意使用非处方药物存在安全隐患
中南大学湘雅二医院副主任药师徐萍对乱用抗生素现象深表担忧，并表示，感冒咳嗽动不动就使用抗生素，不当使用或者过量使用抗生素不仅会使人体产生耐药性，还会造成过敏等不良反应。“抗生素它仅仅适用于细菌引起的炎症，而我们感冒如果是病毒引起，可以到医院就诊，购买抗病毒药物，而日常感冒多数可以自愈，多喝水多休息就可以了。”
而来自湖南省药品不良反应监测中心的数据显示，2013年湖南省收到各种药品不良反应报告6万4千份，排在前十位的都是抗生素引起的。
湖南中医药大学第一附属医院李定文教授认为，长沙多家药店违规销售处方药，增加了老百姓的用药风险。其背后，除了药品监管部门监管不力之外，更重要的是药店为了节约成本，没有配备专业的执业药师指导老百姓购药。李定文说：“国家规定药店是必须要有执业药师的，但是现在药店连锁经营越来越多，执业药师又不够，就会出现在去申请药店的时候，有个药师带着证去，等经营的时候，药师就不再了，这种情况真的很多。”
租证经营成药店行业潜规则
2013年6月1号， 新版《药品经营质量管理规范》开始实施，提高了零售药店的门槛，其中要求药店必须配备执业药师，负责处方审核，指导用药。那么，药店中到底有没有执业药师呢?
潇湘之声记者徐神在老百姓大药房东塘南店、千金药店双拥路口店、海王星辰四方坪店、益丰大药房咸嘉新村西分店、楚济堂四方小区店、信林大药房湘雅路口店暗访时，都没有看见执业药师的身影。
记者走访了十家药店，只在一家药房见到了执业药师，大多数药店宣称，药师有事暂时不在岗。记者徐神调查发现，迅速扩张的药品市场让执业药师资格证成为“香饽饽”。由于执业药师缺乏，一些药店出现执业药师“人证分离”乱象，甚至，有的药店干脆租用药师资格证，而药师根本不用在这个药店上班。
执业药师证是租来的，这是真的吗?随后记者按照知情人提示，在网络上搜寻“出租执业药师资格证”，还真搜索到不少出租执业药师资格证的信息。
记者在58同城长沙站，输入“执业药师”四个字，就能搜索到十多条有关出租执业药师证的小广告。记者随意拨通了一个186的电话，自称为王女士的老板表示，他母亲的执业药师证刚刚以每个月500元的价格，出租出去。
记者：执业药师可以出租吗?
王女士：已经出租出去了。
记者：价格是多少?
王女士：500元一个月。
记者：是按年付，还是月付
王女士：一年付款，你们办药店都要一年年审，租给你们的时候，我妈妈过来按手印。
记者：你妈妈是那个医院?
王女士：是益阳县里面的一个医院。
记者：具体那个医院
王女士：安化县中医院的药师。
记者：中医药师证在西医也可以用吗?
王女士：开药店只要有药师证就可以了。
记者调查发现，王女士母亲从安化县中医院退休后，就将执业药师证挂在网上公开出租。王女士还透露说，出租药师证已经成为行业惯例，风险也很低，只要每年药店年检时，药师到药监局按个手印就可以了，不需要天天到药店上班。
记者：在那个药店挂靠呢?
王女士：在雨花区的楚仁堂药店。
记者：你母亲会经常去吗?
王女士：我母亲不会去啊，她在益阳定居了，她不会去的，就是挂证。
业内人士周爱华也向记者证实，她已经出租自己的执业药师证多年，从来没有被药检部门发现过，仅靠出租药师证，1年就可赚到1万多元。
记者：如果我跟你一起合作，您会经常到我们店子里面来上班吗?
周爱华：不用，不用，上面有检查就会到店子里来。
业内人士罗先生更是向记者爆料，在长沙，药师证悬挂在店里，药师并不在岗的现象非常普遍。为了应对上级部门检查，药店都会与监管部门疏通关系，平常上级部门有检查，药店会提前收到监管部门的电话通知，让药师赶到药店，来应付检查。
记者：药师会经常在店子里面吗?
罗先生：检查的时候，叫他过来就行了。
记者：你怎么知道会有人来检查呢?
罗先生：肯定要通过一些渠道进行疏通不，又不是你一个人这样搞，你怕什么呢。
调查发现，本该为患者提供药事咨询的执业药师却变了味，反而催热了药店花钱买药师证挂靠经营的乱象。看病吃药可是人命关天的大事，这些药店如此的不负责任，这就是拿老百姓的生命当儿戏，相关部门的监管到哪里去了。
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Mianyang Hospital Doctors Strike in Protest against ‘Corridor Doctor’ Whistleblower
A follow-up story of Sichuan ‘whistleblower doctor’ (first blog on 2014-01-14): her colleagues staged a stop work meeting and mounted a noisy demonstration in Mianyang. They complained that the doctor’s widely-aired allegations of overtreatment and bad medical practice at the hospital were untrue and had besmirched their reputation.
Police were called to the demonstration by medical staff as they became angry and shouted for her to be expelled from the hospital. (Source: China Medical News)
绵阳医护人员罢工 要求将“走廊医生”开除
来源：四川在线
核心提示：19日上午11时，“走廊医生”兰越峰所在的绵阳市人民医院100多名医务人员罢工，现场包括围观群众在内约有500人，剑南路交通受阻。
19日上午11时，“走廊医生”兰越峰所在的绵阳市人民医院100多名医务人员罢工，现场包括围观群众在内约有500人，剑南路交通受阻。
据记者多方了解，此次医务人员参与罢工，是由于对兰越峰事件处理结果不满，另外，今年2月8日，绵阳卫生主管部门发文，摘去“绵阳市人民医院”牌子，更换为“涪城区人民医院”。现场罢工医务人员要求主管部门、人民医院开除兰越峰，收回更牌决议。
目前，参与罢工的医务人员被警察劝离到医院门诊大厅，院方管理层、涪城区政府有关领导在现场进行劝导。各科室均有医生值班，住院部、急诊科无人离岗并对病人进行正常治疗。
11时30分，绵阳市政法委书记陈兴春到达现场进行劝导工作，他代表市委对医务人员的罢工诉求表态：将保留“绵阳市人民医院”的牌子;关于兰越峰事件(事 件对绵阳市人民医院带来的相关影响)由涪城区卫生部门进行调查;关于医院升三乙的相关事情政府主管部门将大力支持;希望医务人员通过合法途径来满足自身诉 求。
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12时40分，绵阳市副市长经大忠、市卫生局、涪城区主要领导在该医院门诊部13楼会议室与罢工的医务人员见面，倾听诉求，做解释、安抚工作。医院各科室工作岗位均有人值守，秩序恢复正常。
Doctor Dies after Attack by Patient
A doctor in Qiqihar, Heilongjiang Province was killed on Monday by a patient who was unsatisfied with treatment of his nose condition. There have been frequent reports of patients attacking medical staff members in recent years in China.(Source:GlobalTimes)
齐齐哈尔市一医生在门诊遇害
来源：健康报
核心提示：2月18日，黑龙江省卫生计生委就齐齐哈尔市一名医生遇害事件发出紧急通知，要求加强医院安全防范，保障医务人员人身安全，维护正常医疗秩序，预防和减少医院内部伤害案件的发生。
2月18日，黑龙江省卫生计生委就齐齐哈尔市一名医生遇害事件发出紧急通知，要求加强医院安全防范，保障医务人员人身安全，维护正常医疗秩序，预防和减少医院内部伤害案件的发生。
2月17日10时30分许，黑龙江省齐齐哈尔北钢医院45岁的耳鼻喉科主任孙东涛在接诊时，被一名曾在本院就医的患者齐洪生持铁棍猛烈击打头部，经医院全力抢救，终因伤势过重死亡。
齐洪生今年19岁，2014年1月16日上午以双侧鼻塞两年在北钢医院住院治疗，诊断为鼻中隔偏曲、慢性鼻炎，于1月17日接受鼻内镜下鼻中隔矫正术、双 侧鼻甲部分切除术。1月23日，齐洪生自述鼻部无疼痛，办理出院。出院医嘱为鼻腔冲洗每日两次，两日后复查、拆线，随诊1个月。手术及拆线医生均为孙东 涛。在这段时间内，该院耳鼻喉科及业务部门未接到齐洪生对住院及随诊期间医疗过程及服务态度的任何投诉。
据该院知情人介绍，2月17日上午，齐洪生复查时与孙东涛意见不一致，随后取来一根长约50厘米的铁棍返回医院耳鼻喉科门诊，向正在出诊的孙东涛头部击打，孙东涛当即倒地，齐洪生继续猛击孙东涛的头部。齐洪生被闻讯赶来的医院保卫人员及协警控制，随后被公安民警带走。
2月17日晚，黑龙江省卫生计生委连夜派出工作组，赶赴齐齐哈尔市了解情况，看望并安抚受害者家属及医务人员。目前，当地公安机关正在对此案进行侦讯。齐齐哈尔市富拉尔基区委、区政府已组成专门工作组，开展相关调查和善后处置工作。
黑龙江省卫生计生委在通知中指出，齐齐哈尔北钢医院发生的伤医事件，反映出当前涉医违法犯罪活动在一定范围内仍较突出，暴露出医院安全防范工作存在问题和薄弱环节。
通知重申，医院重点部位要配备安检设备，加大对携带管制刀具、棍棒等危险物品进入医疗机构的查缴力度。全省各级卫生行政部门要积极协同公安机关共同加强医 疗机构治安管理，协调公安机关向二级以上医院等重点医疗机构派驻警务室，配合公安机关依法严厉打击侵害医患双方合法权益的涉医违法犯罪行为。
New Version of Patient Record Management
National Health and Family Planning Commission has recently updated the regulation of patient record management, where more specific demands regarding borrowing and unsealing deceased patient records are mentioned. This action is aimed to help with medical disputes.
Although it’s written that electronic patient records have the same effect as paper-based patient record, nationwide paperless patient record is yet to achieve due to lack of detailed regulation.
病历管理新规 有进步也有妥协
来源：健康报
核心提示：新版医疗机构病历管理规定已经于1月1日起施行。新规将给医疗机构的病历管理带来哪些影响?又会给患者带来哪些便利?哪些条款尚存争议?记者就此采访了长期从事病案管理实践和相关法律研究的权威专家。
新版医疗机构病历管理规定已经于1月1日起施行。新规将给医疗机构的病历管理带来哪些影响?又会给患者带来哪些便利?哪些条款尚存争议?记者就此采访了长期从事病案管理实践和相关法律研究的权威专家。
身份证号与病案号关联
死亡患者病历复印规定更明确
相较于2002版《医疗机构病历管理规定》，新规增加了许多细致的条款。如明确要求将病历标识号码与患者身份证明编号相关联、借阅病历须在3日内归还等。
“新规更加明确、具体，对病历管理中的模糊地带进行了规范，也考虑到了医疗机构的现实难处。”北京中日友好医院医务部主任、病案统计室主任焦建军教授举例 说，新规要求身份证号与病案号相关联，这对纠正目前“一位患者在一家医疗机构建有多个病历，且多个病历采用不同病案号”的现实情况，将起到积极作用。焦建 军说，很多患者为了报销方便，会用参加医保的亲友的名字就诊，当患者在治疗期间死亡或遇其他意外情况时，家属才来要求改名，新规的实施有望减少这些情况的 发生。
对于新规中封存病历应签封复制件的规定，北京协和医院病案科主任刘爱民深表赞同。“在以往的规定中，封存病历一般指的是原件。而如果封存病历时患者还未完 成治疗，医院就难以得知患者的既往病情，这对患者的治疗大为不利。新规明确，在病历复印件封存后，原件可以继续记录和使用，这利于维护正常的诊疗秩序和患 者利益。”刘爱民说。
北京医院医务处副处长魏亮瑜认为，对于复印病历的申请人，新规用“死亡患者法定继承人或者其代理人”取代了2002版规定中的“死亡患者近亲属或其代理人”，更加明确，也利于操作。
门诊病历原则上由患者保管
专家建议也可由医患协商解决
2002版《医疗机构病历管理规定》规定，“在医疗机构建有门(急)诊病历档案的，其门(急)诊病历由医疗机构负责保管;没有在医疗机构建立门(急)诊病 历档案的，其门(急)诊病历由患者负责保管”。而新规明确，门(急)诊病历原则上由患者负责保管，这算是一个不小的变化。
支持者表示，这样的变化突出了患者权益。焦建军认为，一家大型三甲医院每年有上百万人次的门诊量，大多数医院没有足够的人力、物力来保证这么多门急诊病案 的管理。门诊病历丢失、病案提供不及时，都是医患纠纷的常见起因。此次新规明确医院可以不承担病历的管理责任，是考虑到了全国绝大多数医院的实际情况。
持不同意见者则认为，由医院保管门急诊病案，有利于发挥其巨大的科研价值。以北京协和医院为例，该院很早就建立了大病历制度，要求医务人员为具有研究意义 的门急诊患者建立病历档案。刘爱民介绍，目前该院平均每天有约4500份大病历由医院保存，如果失去了这一大块资源，对医院学科发展、科研和教学来讲都是 一大损失。此外，患者保存的病历一旦丢失，对医务人员了解患者病情不利，将影响医疗的连续性。
对于这些争议，魏亮瑜认为，新规中的这一条款除了考虑到大多数医院的现实，也给患者带来了更多便捷。由患者保存病历，有利于不同医疗机构的医生完整了解其 病情，也能更好地保护患者隐私。而新规同时也兼顾了其他医院的需求，规定同时提出，“医院建有门急诊病历档案或已建立门急诊电子病历的，经患者或其法定代 表人同意，其门急诊病历可以由医疗机构负责保管”。
“实际上，由谁保管的问题完全可以通过医患协商来解决，主动权双方都有。”魏亮瑜说。
电子病历法律地位仍未确定
封存病历期限亦有待明确
新规规定“电子病历与纸质病历具有同等效力”。事实上，医院电子病历经过几年运行，如今已基本覆盖了我国绝大多数二级以上医疗机构。近年来，各级医院在电 子病历上都投入很多，希望借此实现病历无纸化，减少相关开支，降低成本。“医院有了电子病历，就可以实现病历无纸化吗?”焦建军告诉记者，他曾就此问题咨 询了国家卫生计生委相关人员，但对方表示，目前还不能这么理解。
魏亮瑜说，我国虽然有了《电子签名法》，但法律的规定还太宽泛。针对电子病历来说，要包含哪些要素才成为电子病历?如何使它具备法律效力?电子签名如何才 能被认可?谁来认可?这都需要卫生行政部门、工信部门和司法部门等共同协商出台一个“规矩”，从技术、法律上给予明确。
采访中，专家还谈到了对加强病历管理的期望。
“新规对病历封存期限依然没有明确规定。”焦建军说，封存的病历要单独保管，没有封存期限的限制，会导致病历占用空间越来越多。在实际操作中，许多医院都 会在封存病历时写一个时限，许多医院依据《侵权责任法》的有效诉讼期，把这一时限定为2年。但这个规定是否合理合规?封存病历到期如何处理?这些都有待进 一步明确。
在新规中，可以复制的病历资料范围相较以往并没有作出太多调整。“按照《侵权责任法》的精神，除了一些客观的病历资料，患者的病程、手术讨论和死亡讨论等 主观病历资料也应当在可以复制之列。但目前新规里还没有涉及这些内容。希望今后调整的步子可以更大一些，与法律要求更好地接轨。”魏亮瑜说。
（责任编辑：fancia）
CPPCC Members Fighting for a Securer Hospital Environment
Dozens of members of the National Committee of the Chinese People’s Political Consultative Conference (CPPCC) submitted a proposal to the committee on stepping up security against attacks on hospital staffers by patients and visitors, in a bid to control the rising menace of such assaults, The Beijing News reported on Wednesday. (Source:GlobalTimes)
31委员提案：设医疗纠纷预警机制
来源：新京报
核心提示：昨日记者获悉，11月1日，全国政协委员、宣武医院神经外科主任凌锋已联合另外30名全国政协委员，向全国政协提交紧急提案。委员们建议，应出台对医院暴力零容忍的相关法规或制度。凌锋身边工作人员介绍，全国政协已答复称，将联系相关交办部门尽快处理。
昨日记者获悉，11月1日，全国政协委员、宣武医院神经外科主任凌锋已联合另外30名全国政协委员，向全国政协提交紧急提案。
委员们建议，应出台对医院暴力零容忍的相关法规或制度。凌锋身边工作人员介绍，全国政协已答复称，将联系相关交办部门尽快处理。
医疗机构列为公共场所
昨日，《人民政协报》披露，委员们的提案指出，今年10月以来发生了至少六起伤医事件，极大伤害了医务人员的工作积极性，对医改的深入进行影响极坏。
为此，委员们建议有关部门，出台对医院暴力零容忍的相关法规或制度，设立医疗公共场所纠纷预警及应急响应机制。建议将医疗机构列为公共场所进行管理，而不应是内保单位。
吁社会理解医学非万能
提案还建议修改执业医师法，制定《医疗机构治安管理条例》，维护医疗机构正常秩序，防止伤医事件再次发生。
在归纳制止和缓解医患矛盾的根本出路时，提案敦促加快医改步伐，让医务人员真正成为医改的主力军。
此外，提案建议规范舆论导向，对不客观的新闻报道应当问责。同时，应该有适当的节目呼吁全社会理解，医学不是万能的，允许失败的社会环境和勇于探索的医生，才是医学发展的必要条件。
■ 揭秘
提案草稿逐个征求委员意见
10月25日，浙江温岭“伤医”事件发生后，曾有微博披露宣武医院神经外科停诊一天。凌锋澄清，科室并未停止手术，而是在早8点，全体医务人员为温岭遇害医生集体默哀3分钟。
其同事回忆，今年8月，凌锋当选中国医师协会道德建设委员会主任委员。10月30日左右，凌锋从外地返回北京，即投入紧急提案的草拟工作，“也不接诊了。”
据工作人员介绍，在上一届政协会议期间，凌锋等人便多次就维护医疗机构秩序提出相应提案。
经过整理，凌锋草拟了提案的草稿主要内容，“后来我们就把主要内容发短信，挨个通知给五六十名政协委员，回复支持的就一起联合提交提案”，上述工作人员说，10月31日，提案共获近30位政协委员支持，主要为医卫界全国政协委员。
Tags：委员提案 医疗纠纷 预警机制
责任编辑：露儿
Chinese hospital staff stage protest after patient stabs doctors, killing 1 in eastern China
Several hundred hospital workers in white coats and surgical masks staged a rare protest in eastern China against attacks on medical workers after a patient stabbed three of their doctors, Dr. Wang Yunjie died while the other two were wounded.
The staffers assembled Monday outside the Wenling City No. 1 People’s Hospital hoisting signs that said “uphold justice” and “guarantee medical staffers’ safety.” (Source: Washingtonpost.com)
温岭一院遭遇“黑色星期五”
来源：健康报
核心提示：当温岭市第一人民医院耳鼻咽喉科主任医师王云杰身中数十刀，倒在他正在接诊的诊室门前，永远地离开人世时，他的同事发现，“震惊”“痛心”“无助”全变成了最为苍白无力的词汇。
当温岭市第一人民医院耳鼻咽喉科主任医师王云杰身中数十刀，倒在他正在接诊的诊室门前，永远地离开人世时，他的同事发现，“震惊”“痛心”“无助”全变成了最为苍白无力的词汇。
医生的生命定格在11时08分
10月25日早上7时多，阳光正好。由于83岁的老父亲正在自己所在的耳鼻咽喉科住院治疗，本来就习惯提前半个小时上班的王云杰，来得更早了一些。
在探望父亲、巡查病人之后，王云杰向位于门诊楼5层的耳鼻咽喉科诊室走去，在那里，有30多位患者正在等待他的专家门诊。前一天，从早上9时到晚上5时，他接连主刀了4台手术。
8时27分左右，王云杰正在接诊，33岁的连恩青突然闯进诊室，在仅仅经过一两句对话之后，连恩青就掏出榔头，狠狠地向王云杰的头部砸去，把榔头的木柄都折断了。
受伤的王云杰用手捂着头部，踉踉跄跄地冲出诊室向对面的口腔科跑去，在虚弱的他仰面跌倒在口腔科门口后，紧跟在后的连恩青又用一把长约30厘米的尖刀不断地向他身体刺去。
争吵的声音惊动了正在另一个诊室出诊的耳鼻咽喉科主治医师、60岁的王伟杰，他冲上去试图夺过歹徒手中的尖刀。连恩青一刀捅中了他的右胸。之后，连恩青又 返回王云杰身旁连捅数刀。倒在地上的王云杰已经没有了心跳和呼吸，但同事们还是不死心，把他送进急诊抢救室。大家用上了一切能够用得上的办法，但王云杰 46岁的生命依然定格在这一天的11时08分。
行凶者的索命5分钟
连恩青并不是王云杰的患者。2012年3月18日，因患鼻中隔偏曲、慢性鼻炎、左上颌窦炎、筛窦炎，连恩青被该院耳鼻咽喉科副主任医师蔡朝阳收住入院，并于两天后为他进行了内镜下鼻中隔矫正术、双侧下鼻甲黏膜下部分切除术。
2012年12月28日，连恩青来到该院医务管理处投诉，表示自己术后感觉鼻孔通气不畅，要求医院解释，并再次手术。为此，医务管理处当场请来耳鼻咽喉科 主任应正标会诊，应正标认为，手术效果良好，连恩青在听取解释后离开。今年3月7日之后，连恩青又多次来到该院投诉，提出相同的要求，包括王云杰在内的多 位医生和行政人员都曾为他详尽解释并细心开导，但连恩青依然不满意。
为了让连恩青安心，今年5月，温岭市第一人民医院特意请来一位浙江省级医院的知名五官科教授为他会诊。这位教授认为，患者术后效果良好，不需要再次手术。
据记者了解，为了证明手术不成功，连恩青曾多次到台州市的多家医院、浙江大学医学院附属第一医院和复旦大学附属眼耳鼻喉科医院就诊。仅今年8月，他就到复旦大学附属眼耳鼻喉科医院就诊7次，并主动要求做CT检查，但诊断结果均为慢性鼻窦炎，鼻窦CT检查结果也未见异常。
10月25日，冲进诊室追砍王云杰时，连恩青不断地警告周围的人：“谁敢帮他，我就捅谁。”在连伤两人后，他仍然返回耳鼻咽喉科门诊，准确地找到蔡朝阳医生所在的第二诊室，所幸正在就诊的两位患者拼命抵住了房门，帮助蔡朝阳逃过了一劫。
在下楼时，面对迎面赶来的两名保安，连恩青还镇定地指指楼上，告诉他们凶手就在上面。之后，他穿过挂号大厅，来到与门诊楼相连的影像楼一层CT室，从病人 入口进入，意欲找到曾经为他读片的一位放射科医生。当时，正在读片的放射科副主任医师江晓勇，因为和这位医生的名字中都带有一个“勇”字，被连恩青错认， 无辜被捅3刀，导致心包、膈肌、大网膜刺破。
监控录像显示，连恩青从刺中王云杰到被赶到CT室的保安和患者共同制服，前后用时仅5分多钟。
采访中，多位和连恩青接触过的医务人员都认为，尽管有一些偏执，但连恩青思路清晰，讲话很有逻辑。从整个作案路线来看，他对医院的内部环境十分了解，要到哪里去、要找什么人，目标非常明确。
“只要说声谢谢我们就知足了”
10月26日11时08分，这是王云杰医生离去的时刻，大家都停下手边的工作，为他默哀3分钟。耳鼻咽喉科多位医生默默地流下了眼泪。
比伤痛更让医生们寒心的是意想不到的冷漠。耳鼻咽喉科主治医师王文斌对记者说，他永远也忘不了，当大家心急如焚地守候在急诊室门外时，一位围观的老奶奶却 说，医生态度不好，就应该被捅。还有人说，现在的医院就知道赚钱，肯定是医生把人家逼得没有办法，人家才会杀人。一位患者甚至说，杀死一个医生，下次来看 病，服务态度肯定更好了。
躺在病床上，受伤的王伟杰一晚上无法合眼。他说，自己从医30多年，眼见着医生和患者之间变得越来越不信任，真心希望社会能理解、体谅和尊重医生。“对于 每一位来就诊的患者，医生都想千方百计地把他看好，等病治好后，只要患者说一声谢谢，我们也就知足了。现在有的患者总觉得花了钱医生就该把病看好，然而现 实是，不是所有的病医生都能治得好的。”
“我原本打算在出院的那一天，要当面对王云杰医生郑重地说一声‘谢谢’。”从云南省昭通市特意赶到温岭市找王云杰看病的患者陶耀云对记者说，“自从患上化 脓性中耳炎胆脂瘤型后，十多年来，我到过很多大医院求医，医生都不敢给我做手术，只有王云杰肯为我试一试。我还患有鼻窦炎，王医生对我说，今年先把你的耳 朵看好，明年再来看鼻子。这么好的医生突然走了，真是一种损失，凭他的医术，他还能帮助很多患者。”
据记者了解，即便是在事发当天的上午，温岭市第一人民医院包括耳鼻咽喉科门诊在内全都没有停诊。一位强忍悲伤的医生告诉记者，即便医生得到的尊敬和安全感越来越少，还是要为患者看病，因为毕竟其他的病人是无辜的。
One Security Guard for Every 20 Beds in Hospital?
The National Health and Family Planning Commission’s new guideline on enhancing security in hospitals, though with good intention, is not enough to guarantee a safe working environment, medical workers said.
The commission and the Ministry of Public Security issued a document on their website on Tuesday in an attempt to ensure safer work environments in hospitals, suggesting at least three security guards be on patrol for every 100 medical workers, or at least one security guard for every 20 beds. (Source: ChinaDaily)
20张病床得配一个保安,多数3级医院不达标
来源：现代快报 作者:医药卫生网
暴力事件近年来频繁在医院中发生，令人担忧。10月22日国家卫计委发布了《关于加强医院安全防范系统建设指导意见》。《意见》规定医院保安数量应当遵循“就高不就低”原则，按照不低于在岗医务人员总数的3%或20张病床1名保安或日均门诊量的3%。的标准配备。
“20张病床，就得配一个保安”，对此不少医生网友吐槽说，没感到安全，反而会觉得不安。一位南京呼吸科的医生告诉记者：“想想看，如果一走进医院大 门，随处可见保安全副武装巡逻，患者心理是怎么样的？作为医生，也会觉得如临大敌一样，仿佛患者和医生，在医院就是对立的。”
现代快报记者采访了解到，目前南京地区的多数三级医院，还达不到这样的配备标准。
(http://www.yywsb.com)
编辑：张光辉
Bribery Worsens Patient-Doctor Relationship
Another kickback scandal between hospital and drug sales representatives was exposed on the CCTV. Meanwhile, the increasing number of drug kickback reports has worsened the relationship between patients and doctors, and there are more violent incidents happened in hospitals recently.
[焦点访谈]药单背后的秘密
来源：央视网
核心提示：一个人捡到一个袋子，不是啥特别的 事，可是今天我们要讲的这位刘先生捡到的袋子却很特别。袋子是他在广东省高州市人民医院里捡到的，里面装着几十张不同的纸片，纸片上有表格，列着几百种药 品的名称、规格和价格。正是这些纸片引起了刘先生的注意，他觉得这些纸片不寻常。
央视网消息(焦点访谈)：一个人捡到一个袋子，不是啥特别的事，可是今天我们要讲的这位刘先生捡到的袋子却很特别。袋子是他在广东省高州市人民 医院里捡到的，里面装着几十张不同的纸片，纸片上有表格，列着几百种药品的名称、规格和价格。正是这些纸片引起了刘先生的注意，他觉得这些纸片不寻常。
刘先生告诉记者，以氨曲南粉针和甲地孕酮分散片这两种药为例，纸片上标的价格分别为4.4元和20元；而这两种药在高州市人民医院的零售价则分 别为22.08元和117.1元。纸片上的价格大约是医院零售价的20％左右。另外刘先生还发现其中一张纸片更是特别，这张纸上标的药品价格和医院零售价 是一样的，不过在药价的后面都还标着20％的字样。
这20％到底代表什么含义？为什么纸片上很多药价又恰恰大约是医院零售价的20％呢？事实果真会是刘先生推测的那样，这些数字代表着医生拿的所谓好处费吗？随后，记者来到广东省高州市人民医院进行调查。
高州市人民医院虽然是一家县级市人民医院，但它是全国最大的二甲医院，规模和三甲医院相当，每年接诊大约80万名病人，是一般二甲医院接诊量的 2倍。在医院里挂着很多标语，表明这家医院对医生有着严格的约束，是坚决杜绝医生收红包的。开始记者调查了半个月，也确实没有看到医生收红包的现象，不过 却有一个特别的发现，在一个内科诊室的办公桌上，压着十几张纸片。而这些纸片和刘先生捡到的十分相似，上面同样有各种药的名称和价格。
有医生介绍这些纸片上的数字是药品代码，然而事实是不是这样呢？按照常识如果是药品代码，那么一个代码应该只代表一种药品。可是在其中一张纸片 上，5这个数字出现两次，但代表的是两种药：注射用胸腺五肽和注射用盐酸头孢吡；7也出现两次，所代表的药品也是两种不同的药：盐酸吡格列酮胶囊和曲克芦 丁羟丙茶碱胶囊。相同的代码怎么会代表不同的药品呢？不仅如此，记者在调查中还发现在医院的很多科室里都有这样的纸片，旁边还有一些医药公司的名片。有医 生透露，这些纸片就是医药公司送来的。那么医药公司给医生送纸片的目的又是什么呢？ 一位业内知情者的出现，让记者的调查有了新进展。
在调查期间一位知情者向记者提供了几段录像，记录了几位医药代表和 一名医生交易的过程。从录像上可以看到，这名医生经常会把车开到医院附近的停车场，然后开始打电话，随后会有不同的人先后过来进到车里。每个人见面的时间 都很短，不超过五分钟。记者注意到，这名医生每次在停车场见的都是这几个人。这几个人进了车子后，都做了同一件事：给医生送钱。
原来这些送钱人就是医药代表，他们送给医生的钱就是药品回扣。记者还注意到这些医药代表给医生送回扣时，还会拿出一张纸片，然后对照纸片跟医生算钱。
据一位干了多年的医药代表介绍，这些纸片实际就是医药公司给医生回扣的一个依据。单子上面是医药公司在医院里的药品销售明细单，这个明细单把药品名、规格、适应症、用法、用量以及零售价都标了出来，当然在零售价后面还会标出回扣的数额。
现在我们知道了，医生办公桌上的纸片原来记录的并不是药品代码，而是回扣金额。之前的那张纸片5出现两次，并不是代表两种药，而是表示注射用胸 腺五肽和注射用盐酸头孢吡回扣金额都是5元；同样，两个7表示盐酸吡格列酮胶囊和曲克芦丁羟丙茶碱胶囊的回扣金额都是7元。把这些纸片放在医生桌上，医生 每开出一盒药，就可以马上知道自己拿到了多少回扣。一手开药，一手拿钱，有了真金白银的激励，医生们能从中赚多少钱呢？
记者发现仅刘先生捡到的纸片上就有数百种药品标明了不同的回扣金额，每个月医院都会对每个医生开出的处方进行统计，医药公司会根据这个统计计算出每个医生的回扣，一月一结账。
据知情人透露，其中一张单子是指一个大夫在住院部所开药品的数量，以及最后根据每个药的所给回扣算出来的总金额。比如氨曲南开了197支，每支 4块4，那么就是866块8；哌拉西林是2678支，一支给4块5，总共就是16551。据了解，高州市人民医院的一名普通医生一个月正常收入在一万多， 而从这张单子上看，这名医生在住院部仅仅开哌拉西林这一种药，拿的回扣就超过了他一个月正常的收入。
一个医生每个月开的药一般都有几十种，这些药是由不同医药公司销售的，所以也就会出现不用医药公司的代表给同一个医生送钱的情形。
据记者观察，车里的这名医生收到各个医药代表的回扣并不一样，从几千元到几万元不等，一个月下来将近5万元。靠着这丰厚回扣的诱惑，一些医药公司的药品在高州人民医院卖得就相当好。茂名市康健医药有限公司在高州医院销售的药品有几十个品种，一个月的销售额就差不多有150万。
一个月150万，也就是说，仅这家茂名市康健医药公司，在高州市人民医院一年的销售额就能达到1800万。再按20％的回扣比例计算，仅仅这一 个医药公司每年送给高州人民医院医生的回扣就达到了360万，而这么多的回扣不可能只给一个医生。仅仅从刘先生捡到的这些纸片上看就有几百种药品，无论外 科，内科，五官科都能用得上。
我们知道，一种药品从进入医院到最终被卖到患者手里，中间要经过多个环节，首当其冲就是要进入医院的采购目录，药品进了采购目录，医生才好开药方。那么这些医药公司又是怎么让自己的产品，进入医院的采购目录的呢？在知情人提供的录像中，通过一些医药代表的谈话，我们就能了解到其中的奥秘了。
录像中，一名医药代表透露， 要把他们公司的药品在高州人民医院里卖出去，不仅要给医生回扣，医院的领导也要有好处费，但具体是怎么给的，给多少是由医药公司的负责人操作，他们并不清 楚。那么一个药品的零售价和出厂价之间到底相差多大？又有哪些人在瓜分其中的利益？为了进一步探明药品回扣的真相，记者又来到几家给高州人民医院供货的医 药公司进行调查。
茂名市康健医药有限公司罗伟国经理介绍说，三零扣或者更低折扣的药品会卖得好，比如氨曲南粉针一个月能卖给高州医院七八千支。所谓三零扣指的是 出厂价相当于医院采购价的30％，一零扣价格就更低，出厂价仅仅是医院采购价的10％。以氨曲南粉针为例，医院采购价是19.2元，而出厂价只要2.5 元，就是相当于一三扣，中间的价差为16.7元。按一个月卖给高州市人民医院八千支计算，这家医药公司就能赚到毛利13万元左右，但这笔钱并不是医药公司 一家独吞。
据茂名市利康药业公司黄可新副经理介绍，该公司有近10种药在高州市人民医院销售，每种药品销售价的35％到40％要作为回扣返给医院。在录像中一名医药代表表示，这些回扣再按什么比例分配给医院的各个部门就不是医药公司的事了。
医药代表透露，要想多卖药，给医生拿回扣是必不可少的，但医院要求他们要控制这个回扣比例不能多给，因为医院里还有其他环节也要分一杯羹。
据医药公司透露，仅仅给开药的医生回扣还不够，比如高州人民医院就有这么一个情况，医院控制不让超过25％的回扣给医生，其他的回扣要给医院领导、药品采购负责人、统方人员等各个环节。医院这样规定就是一个潜规则，大家有一个默契。
“医院控制，医生收回扣不许超过25％。”，这不等于说高州人民医院的医生开药收回扣已经是“有组织行为”了吗？难怪他们开起药来胆子大、不害 怕。统计显示高州人民医院在病人没有明显增加的情况下，药费收入从2010年的2个亿涨到了2011年2亿5，人均门诊药费一年涨了36.6％，住院药费 更涨了49.68％。但这正是国家为减轻群众负担，每年都在降药价的时候。
国家降药价但高州人民医院的药费收入并没有减少，换句话说医院中饱私囊的回扣没有受到任何影响。我们知道列入医保目录里的药品一部分由患者支付，大部分可以由医保基金报销。老百姓花钱看病是为了健康、保命。国家财政每年都以巨资用于加大对医保的投入，也是为了保民众的健康，保民众的性命。但这保命钱却被一些医院黑进了自己的口袋里，这于情、于理、于法，能说得过去吗？
日前国家发改委发出通知，决定从2月1日起调整一些药品的最高零售限价，平均降价幅度为15％。降药价就是为了让患者受益，客观上也会挤出一些医院的回扣空间，不知道他们又会想出什么招来应对。我们想提醒的是对于不该拿的拿了，是一定要还的。
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