Schlagwort: ‘Drug Supply Chain’
A tracing system for the distribution of Chinese medicine went online in Hubei
On 28th December, a tracing system for the distribution of Chinese medicine went online at the modern logistics center of Dongxihu in Hubei. The tracing system relies on the information technology and the Internet of Things technology. Customers can use smartphones, internet or terminals and scan the electronic tag on the packages of Chinese medicine products, so that all the distribution information (planting, manufacturing and distributing) can be tracked. The establishment of this system can avoid fake products. (Source: cnhubei.com)
湖北省中药材流通追溯体系正式上线
来源：荆楚网 2016-12-29
核心提示：今年12月28日，湖北省中药材流通追溯体系在东西湖现代物流中心正式上线运行。该追溯体系依赖信息技术和物联网技术，消费者可以通过手机、互联网、药店终端等方式，扫描中药材产品包装袋上的唯一电子标签，在任何时间、地点，了解到所购买中药材从种植、加工到流通环节的全流程情况。该体系的建立可以从根本上杜绝假冒伪劣、制假售假的行为。
Hospitals default in tens of billions – the department of commerce starts to intervene
A while ago, the department of Commerce in Hunan sent letters to the health reform office in Hunan and informed them that several hospitals in Hunan have stopped the payments for drugs for three months because “the drug operation cost and drug management fee were not embodied in hospitals”. Recently, the pharmaceutical distribution industry association Hunan showed that since the beginning of 2016, 20 public hospitals have defaulted on the drug payment in more than 10 billion yuan. To maintain the normal supply, some pharmaceutical manufacturers have to take out loans from non-government institutions with high interest rates. The loss from it can be 200 thousand yuan per month. (Source: Bioon)
药商被医院拖欠上百亿，惊动商务厅！
来源：生物谷 2016-12-22
核心提示：前段时间，湖南省商务厅给湖南省医改办发函，称湖南几家大医院以“医院药品运营成本和药事管理费用无处体现”为由，已经连续三个月停止支付药品货款。近日，湖南省药品流通行业协会表示，2016年初至今，仅湖南湘雅医院、湖南省人民医院、湖南省儿童医院等20家公立医院就拖欠了长沙40余家药商超过100亿元的药品货款。为了维持药品的正常供应，甚至有部分药商只好高利率向民间机构借贷，仅此一块的损失每月就高达20万元。
Three national standards for Chinese medicine codes were implemented in six pharmaceutical companies
On 21st December, a press conference was held in Shenzhen, Guangdong. The occasion was the one-year anniversary of three national standards, including “Chinese medicine coding regulations”. It is said that three national standards (“Chinese medicine formulae coding regulations”, “Chinese medicine regulations”, and “codes and indications of Chinese medicine in the supply chain management”) were already implemented in six Chinese medicine manufacturers in Shenzhen. Through the identification of Chinese medicine, a third-party platform and an evaluation system were created; QR codes were offered for scanning; a tracing system was being built up step by step; a safeguard mechanism of drug safety was built up. (Source: China News of Traditional Chinese Medicine)
3项中药编码国家标准率先在六家药企中实施
来源：中国中医药报 2016-12-22
核心提示：12月21日，广东深圳举行《中药编码规则及编码》等3项国家标准实施一周年新闻发布会。据悉，《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》《中药在供应链管理中的编码与表示》3项国家标准已先后在深圳市中医药企业标准联盟首批6家中药生产企业实施应用。通过中药认证和标识活动，深圳市建立第三方平台、评价体系，提供二维码扫描，逐步构建追溯体系，形成质量倒追机制，推动企业转型升级，保障药品供应、临床用药安全有效，在全国率先建立药品安全保障机制。
Average rate of profit: -5.5% – serious loss of pharmaceutical e-commerce
Recently, the director of the institute of southern pharmaceutical economics at CFDA met for their 28th conference of national pharmaceutical economic information. There it was stated that last year the estimated gross profit rate of the pharmaceutical e-commerce was 17.6%, while the average expense ratio was 23.1%. Thus, the average rate of profit is calculated to be -5.5%. Even though most of the e-commerce does not improve the profit, pharmaceutical enterprises still show much passion for online pharmacies. The latest data from the database of CFDA shows that there are 598 pharmaceutical enterprises have licenses for selling drugs online – 69 enterprises more than the end of last year. (Source: Chinamsr)
平均利润率-5.5% 医药电商亏损严重难以盈利
来源：中国医药联盟 2016-11-28
核心提示：近日，国家食药监总局南方医药经济研究所所长林建宁在第28届全国医药经济信息发布会上表示，预计去年医药电商平均毛利率为17.6%，平均费用率为23.1%，据此推算平均利润率为-5.5%。尽管大部分电商没有破解盈利难题，但医药企业对网上药店的探索热情不减。国家食药监总局数据库最新数据显示，共有598个医药企业拥有网上卖药牌照，比去年底增加了69家。
SF Express joins hands with Sanofi to expand the business of cold-chain logistics together
On 16th November, the subsidiary of SF Express – Chengdu Shunyifeng Pharmaceutical held the launch ceremony of the cooperation with Sanofi (China) in Chengdu. They will launch a project for a new pharmaceutical logistic center in Chengdu. The new center will be the third pharmaceutical logistic center of Sanofi in China and the first one in Southwest China. In the first stage of the cooperation, Sanofi will hand over the drug delivery to SF Express. In later periods, according to the development of the business, Sanofi would hand over the vaccine delivery business to SF Express as well. (Source: Yigoonet)
顺丰与赛诺菲牵手，共同拓展冷链物流业务
来源：医谷 2016-11-18
核心提示：顺丰11月16日在成都举行了旗下公司成都顺意丰医药有限公司与赛诺菲中国投资有限公司的合作启动仪式，双方将在成都启动赛诺菲中国第三家、西南首家医药物流中心项目。在双方合作的第一阶段，赛诺菲将把制药药品的运输交付给顺丰，后期根据业务推进希望能把疫苗配送业务一起交付给顺丰。
All public hospitals will cancel the drug mark-up
Recently, the General Office of the Communist Party of China, and the General Office of the State Council forwarded instructions about the further promotion of the health reform. The instructions mention that new operation systems should be built up in public hospitals and the drug mark-up should be cancelled in all public hospitals. Modern hospital management systems should be set up with performance assessments. The assessment results should be connected to the financial aids of hospitals, health insurance payment, total merit pay, salary of hospital directors and etc., to set up incentive and constraint systems. (Source: Beijing Times)
中办国办：所有公立医院取消药品加成
来源：京华时报 2016-11-09
核心提示：日前，中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》。《意见》提出，建立公立医院运行新机制，所有公立医院取消药品加成。建立现代医院管理制度，实施公立医院绩效考核，考核结果与医院财政补助、医保支付、绩效工资总量以及院长薪酬、任免、奖惩等挂钩，建立激励约束机制。
Six ministries published the development planning guide for the pharmaceutical industry
Six ministries, including Ministry of Industry and Information Technology, recently published the development planning guide for the pharmaceutical industry. The guide sets up targets from eight aspects for the pharmaceutical industry during the time of the 13th Five-Year Plan and helps the pharmaceutical industry to develop better. The eight aspects are: 1. Industry scale; 2. Technology innovation; 3. Production quality; 4. Green development; 5. Smart manufacturing; 6. Supply support; 7. Organization structure; 8. Internationalization. (Source: Medicine Economic News)
6部门联合发布医药工业发展规划指南
来源：医药经济报 2016-11-08
核心提示：工信部等6部门日前联合发布《医药工业发展规划指南》，从8个方面为“十三五”期间医药工业的发展设定目标，助力医药工业更好的发展。8个方面为：1行业规模；2技术创新；3产品质量；4绿色发展；5智能制造；6供应保障；7组织结构；8国际化。
2016 Chinese cross-border medicine trade development summit meeting wrapped up
The 2016 Chinese cross-border medicine trade development summit meeting, i.e. the special discussion forum of the Indian market, was held on 24th -25th October in Shenzhen. This summit meeting was organized by Drugdu and China Healthcare Business Development (CHBD) and attracted more than 100 people to discuss the future development of the medicine cross-border industry together. Participants included leaders of excellent Chinese and Indian pharmaceutical enterprises, pharmaceutical researchers, Internet pioneers of vertical industry and financial investments elites. The discussion of the summit meeting focused on: (1) the basic rule and cooperation model of overseas market development; (2) registration regulation requirements and the characters of market channels in developing countries; (3) integration of platform sources and transboundary development. (Source: Bioon)
2016中国跨境医药贸易发展峰会圆满落幕
来源：生物谷 2016-10-26
核心提示：2016中国跨境医药贸易发展峰会暨印度市场专题研讨论坛，于2016年10月24-25日在深圳麒麟山庄隆重召开。该峰会由全球跨境医药贸易平台滴度科技和CHBD联合举办。此次峰会吸引了100多位中印优秀医药企业领军人、医药研发人员、垂直行业互联网先锋与金融投资精英齐聚一堂，共同探讨医药跨境行业未来发展之路。研讨峰会从以下几个方面展开讨论：一、海外市场开发的基本规律与合作模式。二、发展中国家注册法规要求及市场渠道特点。三、平台资源整合与跨界发展。
The schedule of the one-invoice system is published in Zhejiang
On 17th October, Zhejiang FDA published the promoting work plan for the new drug procurement platform. All public medical institutions in Zhejiang are covered in the implementing scope of the new platform with three time nodes (31st October 2016, 31st December 2016 and 31st May 2017). The aim of the new drug procurement platform is to carry out the one-invoice system. Manufacturers make out an invoice directly to medical institutions, and with the help of the information platform, the flows of information, capital and logistics are joint together. After the delivery of drugs and the acceptance by medical institutions, medical institutions should finish the payment within 29 days. On the next day after manufacturers receiving the payment, medicine delivery enterprises should be paid. (Source: Menet)
浙江省推出一票制执行时间表
来源：米内网 2016-10-20
核心提示：10月17日，浙江省卫计委官网挂出《浙江省药品采购新平台推进工作方案》，将全省政府办各级各类公立医疗机构全部纳入到新平台的实施范围，并分三个节点（2016年10月31日、12月31日以及2017年5月31日）完成。浙江省药品采购新平台的目的在于执行“一票制”，由生产企业直接开票和医疗机构，并借助信息化平台,实现信息流、资金流、物流“三流合一”。医疗卫生机构在药品交货验收合格后的29天内必须将货款支付给生产企业，生产企业收到货款次日按时支付给药品配送企业。
The GSP certificate of 26 drug distributors were withdrawn at the flight inspections
Since the CFDA has published the announcement of governing illegal operation activities in the industry of pharmaceutical distribution on 3rd May, inspection actions were carried out for drug distributors in many provinces. The certificates, invoices, accounts, goods and payments are the key points for the inspections. On 8th October, the CFDA published an announcement that the GSP certificates of 26 drug distributors were withdrawn because of the illegal operation activities and 16 distributors were filed and investigated because of serious illegal operation activities. (Source: CFDA)
26家药商难逃严格飞检 GSP证书均被撤销
来源：国家食药监总局 2016-10-10
核心提示：在国家食药监总局5月3日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动。药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。10月8日，国家食药监总局发布了《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》。通告中，有26家药商被撤销GSP证书，其中，有16家因存在严重违法经营行为被立案查处。
[hide for= “!logged”]
10月8日，国家食药监总局发布了《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》。通告中，有26家药商被撤销GSP证书，其中，有16家因存在严重违法经营行为被立案查处。
想必大家都清楚，在国家食药监总局5月3日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动，药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。
目前，药监部门的飞检大部队已经在去检查的路上了。对于众多药商而言，国家多部委联手的药品流通行业整治行动已经开始了，暗访、明访、各种访，抽查、飞检、串检、各种查。可以说，合规经营，是目前各大药商生存的第一大法则!
附：总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)
根据国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号，以下简称94号《公告》)部署，近日，国家食品药品监督管理总局组织对26家药品批发企业进行飞行检查，现将检查结果通告如下：
一、现场检查发现，广西平安堂药业有限责任公司等16家药品批发企业存在严重违法经营行为，具体情况是：
1. 广西平安堂药业有限责任公司涉嫌为个人违法经营药品提供条件。
现场查扣的购销票据显示，刘某等多人(非本企业人员)利用该企业的票据、资质购销药品，涉嫌个人挂靠经营。库房温湿度监测系统有更改温湿度数据的应用程序，阴凉库的温度记录数据存在明显人为修改痕迹。库房面积与经营规模不相适应，库房多处墙体霉变，室内存在积水。在许可范围之外私设库房存放药品，无温湿度监控设备。该企业还存在逃避检查的行为。
2. 天津市岐黄医药批发有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件。
检查发现，袁某、杨某、韩某等多人利用该企业资质和票据从事销售业务。2016年以来所有开具的销售人员法人授权委托书均为刘某，所有销售人员均使用刘某的委托书和身份证明开展销售。库房温度明显超标，监测系统却未报警。
3. 天津旭日康华医药有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件。
检查发现，葛某、王某、胡某等多人利用该企业资质和票据从事销售业务。企业财务负责人李某多次以个人账户现金支付药品经营货款。在办公场所储存药品，且无合法票据。2016年开具的销售人员法人授权委托书均为成某，所有销售人员均使用成某的委托书和身份证明开展销售。
4. 天津市跃康医药批发有限公司未经许可、擅自改变注册地址销售药品。
在核准地址以外的场所储存药品。库房内发现大量来源不明的药品，计算机系统中无购进记录，企业也不能提供购进票据。计算机系统中药品库存数量与实际库存数量不相符，购销记录不真实。未按规定对药品储存进行温湿度监测，库房温度明显超标，监测系统却未报警。
5. 山西瑞杰康药业有限公司涉嫌为山西和润药业有限公司违法经营药品提供经营场所。
销售药品不开具发票，不能做到票、账、货、款一致。山西瑞杰康药业有限公司还涉嫌虚构药品流向，出库复核单(随货同行)显示，该企业将多批次人血白蛋白和治疗用卡介苗销售给多家零售药店，但延伸检查发现，相关药店均从未收到药品。
6. 哈尔滨众鑫医药有限责任公司涉嫌为王某、葛某违法经营药品提供条件。
检查组在该企业仓库发现大量手工记账本和多张随货同行单，计算机系统中无相应购销记录，财务凭证中也无相关发票。企业销售药品时未做到票、账、货、款一致。该企业库房墙面渗水，墙顶漏水，温湿度明显超标，监测系统却未报警。在核准地址以外的场所存储药品。该企业质量负责人高某(执业药师)，实为兼职挂靠人员。
7. 黑龙江金通泰医药有限公司涉嫌违法经营复方甘草口服溶液，该企业无法按规定提供收货单位的收货回执和对公账户收款记录。
检查仓库物料间发现大量随货同行单和手工记账本，计算机系统中无相应记录，无销售发票，销售药品未做到票、账、货、款一致。计算机系统部分药品无首营品种基础数据，无库存记录。未按规定对药品储存进行温湿度监测，阴凉库温度超标报警，企业却未采取有效控制措施。该企业质量管理部门负责人李某(执业药师)，实为兼职挂靠人员。
8. 江西省瑞民医药有限责任公司擅自改变经营范围购销药品。
该企业不具备冷藏冷冻药品的储存和配送条件，却先后多次从江西金盛医药有限公司购进注射用脂溶性维生素(I、II)并销售。计算机系统中未建立上述冷藏冷冻药品的购、销、存记录，仅有发票、货款往来凭证。未按规定对药品储存进行温湿度监测，阴凉库温湿度严重超标，监测系统却未报警。
9. 南阳市行健医药有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件。
检查发现，张某、周某利用该企业资质、票据和经营场所销售药品。销售药品时均未开具发票，未做到票、账、货、款一致。未按规定对药品储存进行温湿度监测，阴凉库内温度严重超标，企业未采取任何调控措施。质量管理部门邱某存在私刻公章行为，用于伪造人员体检表、职工劳动合同。
10. 南阳市天尧医药有限公司在核准地址以外的场所储存药品和医疗器械。
销售药品时未如实开具发票。未按规定对药品储存进行温湿度监测，冷库的温度超标时，监测系统未报警。
11. 湖北敬宇堂药业有限公司药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯。
库房中堆放有16件板蓝根颗粒，无相应票据和购进记录，无法说清产品来源。购销药品时，发票、随货同行票据不能对应一致，部分销售给零售药店的药品未开具发票。计算机系统备案的首营企业发票专用章、编号、随货同行单与实际经营活动的相关材料不一致。该企业仓库(阴凉库)、货物通道有大量积水。
12. 江门市恒保健药业有限公司购销药品时，未做到票、账、货、款一致。
部分销售活动的随货同行单与发票应税劳务清单不相符，部分销售活动未开具发票。库房温湿度监测数据存疑，2015年10月—2016月6月，阴凉库温湿度没有超标报警，月均用电量差异过大，企业未作出合理解释。
13. 四川隆森医药有限责任公司涉嫌为杨某等人违法经营药品提供条件。
现场发现两张发票应税劳务清单显示，该企业将宜肝乐颗粒、阿莫西林胶囊等13种药品销售给成都市成华区某医院，延伸检查发现该医院未购进上述药品，药品流向为虚构。销售给零售药店的部分药品未开具发票。未按规定对药品储存进行温湿度监测，阴凉库温度监测系统失效。
14. 昆明济长健医药有限公司购销存记录不完整，经营行为无法追溯。
检查仓库发现存放有大量草乌甲素口服液、熊胆川贝口服液，无来货企业首营资料，无相关购进票据，无采购记录，无入库记录，计算机管理系统中也无以上信息。销售药品未如实开具发票。未按规定对药品储存进行温湿度监测，冷库温湿度超标后，监测系统未报警。该企业质量管理部门负责人王某(执业药师)，实为兼职挂靠人员。
15. 西安藻露堂药业集团有限责任公司擅自变更经营地址。
该企业下设两家非法人分支机构，因违规整改处于歇业状态，实际上所有业务已转移至企业总部、持续经营中。购销药品时，发票和随货同行单不能相互对应一致，多次药品销售活动未开具发票。未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测，部分冷链品种未按要求进行验收。
16. 定西市天信药业有限责任公司未经批准擅自生产中药饮片。
药品购销存记录不完整，购进中药饮片无相应采购票据及供货单位发票，计算机系统的记录不准确，经营行为无法追溯。质量管理部门没有对供货商合法性进行审核，无相关资质证明文件。该企业还存在逃避检查的行为。
上述16家药品批发企业存在94号《公告》第一条所列：
为他人违法经营药品提供条件、购销记录不真实、货账票款不一致等违法经营行为，严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)等有关规定。
国家食品药品监督管理总局要求相关省食品药品监督管理局立即撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并对其违法经营行为立案查处。待相关情况查实后，严格按照94号《公告》要求，依法严肃处理，直至吊销《药品经营许可证》。
二、现场检查发现，河北科威药业有限公司等10家药品批发企业存在违反药品GSP的经营行为，具体情况是：
1. 河北科威药业有限公司
药品购销记录不完整、不真实，部分购销记录在企业计算机系统中无法查询(企业在自查报告中有过表述)。企业质量管理体系存在缺陷，现行质量管理文件部分内容与企业实际经营管理情况不相符。
2. 内蒙古至善生物医药有限公司
的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符。企业没有冷库，实际经营条件与其经营范围、规模不相适应。阴凉库温度有超标现象。
3. 吉林亚泰华氏医药有限公司
的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符。库房条件与其经营规模不相适应。冷库有温度监测探头失灵。个别销售药品未如实开具发票。
4. 安徽海王银河医药有限公司
的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符。查询库房温度历史记录，有超标情况，无报警记录。2016年3月—7月，月均用电量差异过大，企业未作出合理解释。
5. 湖南泓祥药业有限公司
擅自改变注册地址经营。企业质量负责人未能有效履行质量管理职责。企业个别供货单位的销货清单票据与备案样式不一致。个别销售药品未如实开具发票。
6. 湖南麓谷药业有限公司
药品存储不符合规范要求，利巴韦林氯化钠注射液等3种药品未遮光保存。阴凉库存放有过氧化氢消毒液(卫消字(2007)第0223号，非药品)。个别已入库药品未开箱验收。个别销售药品未如实开具发票。
7. 海南弘力医药有限公司
质量管理部门负责人不能有效履行职责，质量管理部部长杨某(执业药师)不在岗，实为兼职挂靠人员。
8. 重庆万力医药有限公司
冷库、冷藏车验证不符合规范要求。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液未遮光保存。个别销售药品未如实开具发票。
9. 四川华鼎医药有限公司
个别药品销售流向不完整，个别销售药品未如实开发票，未对销售下游企业自提货人员的身份进行核实。
10. 贵阳市医药电商服务有限公司
质量管理部部长曾某(执业药师)不在岗，实为兼职挂靠人员，企业质量领导小组多位成员已经离职。企业经营二类精神药品，但未设置独立的特药仓库，未进行专门岗位培训。企业仓库未有效划分功能区域，未按药品GSP要求配备相应温湿度监测系统等必要设施设备。计算机系统首营企业、首营品种等信息不完整。
上述10家药品批发企业存在违反药品GSP的经营行为，国家食品药品监督管理总局要求相关省食品药品监督管理局撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并监督企业切实整改到位。
三、国家食品药品监督管理总局将继续对药品流通领域组织飞行检查，一旦发现违法经营行为，将依法严肃查处、予以曝光。
特此通告。
食品药品监管总局
2016年9月30日
[/hide]