Schlagwort: ‘Drug Supply Chain’
New standards of drugs purchase are published in Beijing
On 6th July, the drug centralized purchasing service center Beijing made an announcement to start a new round of drug purchase. The main idea of Beijing drug bidding plan are: hospitals negotiate the price with manufacturers directly, and price should be published later; hospitals determine their medication catalogue from different catalogues; the dosage form of each kind of drugs shouldn’t exceed three in principle and the specification of each dosage shouldn’t exceed two in principle while drugs for adults and children should be considered; purchases should be conducted in batches. (Source: Mic366)
北京发布药品采购新标 大企业迎来利好
来源：赛柏蓝 2015-07-06
核心提示：7月6日，北京市医药集中采购服务中心接连发布通知，正式启动了新一轮的药品采购。北京市药品招标方案精神大致为：医院和药企直接议价，医院和药企谈判后的价格要进行公开；各医院从不同目录中确定本医院的用药目录；每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药需要；分批采购。
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7月6日，北京市医药集中采购服务中心接连发布通知，正式启动了新一轮的药品采购。
不过，看完北京市药品招标方案后，基本和我们之前分享过的内容没有太大区别，其精神大致总结如下：
1，北京采购平台是医院和药企直接议价，这个价格各省招标搜集到的最低价格，第二，医院和药企谈判后的价格要进行公开；
2，目录分为：国家谈判，短缺药品、低价药品目录以及《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》（除了前述三种以外的药品为竞价谈判药品），各医院从这些目录中确定本医院的用药目录，所以，医院既有目录制定权，也有价格谈判权，算是采购权利彻底归医院了。
3，中标数量，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药需要。鼓励医联体内的核心医院与其他成员单位统筹设置用药目录，优先选用基本药物。
4，分批采购，第一批为：
A，《短缺药品目录》内品种和《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》内西药品种（化学药品和生物制品），2015年我市已完成的《低价药品目录》，不纳入本批次范围。
B，《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》只列明化学药品、生物制品或中成药大类范围，不详细列举药品名称（通用名称）。
C，同属第一批《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》（化学药品和生物制品）和《低价药品目录》剂型的产品，符合低价药政策的不纳入本批次范围，不符合低价药政策的（如部分原单独定价产品）则纳入第一批《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》（化学药品和生物制品）。
同样还要值得注意的是，北京市同步还分布了经济技术标的评判标准，从评分规则来看，大企业、上一轮中标企业、北京当地企业迎来利好。这主要体现在评分规则上，下面这个表格估计一目了然了。
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质量评价标准
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要素
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评价指标
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评价内容
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权重
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药品生产企业质量供应能力
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1、企业质量保障能力
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1.投标企业通过新版GMP认证给5分。
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5
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2、企业生产规模
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按照投标企业最新工信部主营业务收入排名计算：
1.化学药品生产企业：1-250名给10分，未进入前250名给0分；
2.中药生产企业：1-150名给10分，未进入前150名给0分；
3.生物生化药品生产企业：1-90名给10分，未进入前90名给0分。
4.以上三项按最高分计分。
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10
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3、企业生产能力
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按照投标企业上年度增值税纳税报表中企业全年销售额情况。
常数A=入网报名销售额最高企业
销售额变量X
得分Y
当X≥30亿，Y=10+2×（（X-30亿）/（A-30亿）
当30亿＞X≥10亿，Y=8+2×（（X-10亿）/20亿）
当10亿＞X≥3亿，Y=6+2×（（X-3亿）/7亿）
当3亿＞X≥1亿，Y=4+2×（（X-1亿）/2亿）
当1亿＞X≥0.3亿，Y=2+2×（（X-0.3亿）/0.7亿）
当0.3亿＞X，Y=2
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12
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4、企业创新能力
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1.投标企业持有2007年之后国家局批准的药品注册分类1.1类新药的15分；
2.投标企业为国务院认定的“服务业扩大开放综合试点”区域企业给13分；
3.投标企业为国务院认定的“国家自主创新示范区”企业给10分。
4．以上三项按最高分计分。
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5、企业社会贡献
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1.投标企业当前正在接受北京市政府医药物资应急生产储备任务给8分；
2.投标企业在过去两年曾经临时承担过北京市政府医药物资应急生产储备任务给5分。
3．以上两项按最高分计分。
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8
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药品品种质量及供应能力
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6、品种质量标准情况
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1.通过国家药品一致性评价的，在国家食品药品监督管理总局网站发布正式公告的品种，给5分；
2.投标企业为投标品种标准起草单位给2分；
3．以上两项按最高分计分。
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5
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7、品种市场占有情况
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1．在我市上一期社区基本药物集中采购中标给15分；
2．在我市上一期医疗机构集中采购中标给10分；
3．以上两项按最高分计分。
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15
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8、品种原料质量控制
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1.化学药品使用原料通过新版GMP认证或PIC/S（国际药品认证合作组织）成员国/地区GMP认证给10分；
2.中药制剂所用中药材为GAP基地供应给10分。
3.以上两项按最高分计分。
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10
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9、品种生产情况
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1.最新工信部统计年鉴，产品产量列入前3名的给10分；
2.过去两年有生产的给5分。
3.以上两项按最高分计分。
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10
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10、品种上市后安全监测情况
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品种已经按照国家规定要求提交“定期安全性更新报告”情况给10分；未按照国家要求提交“定期安全性更新报告”给0分。
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10
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扣分项
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11、不良历史纪录扣分
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1．生产环节出现抽验不合格，相应品种取消挂网资格，企业其他所有品种扣5分。
2．流通环节出现抽验不合格，不合格对应品种扣5分。
3．依据《北京市医药集中采购中标药品供应保障管理办法（试行）》，被严重警告或停止采购企业的所有品种扣5分。
4.以上3项累计扣分。
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Pharmaceutical centralized purchase is going to be not “universal”
General office of the state council published an instruction about improving pharmaceutical centralized purchase in public hospitals. Classified purchase will be conducted for five classes of medicines, which are necessary for clinic, produced exclusively, with small dosage, and short-handed by the supply of market. This reform scheme sustains great responsibilities of making sure the supply of short-handed medicines and reducing markups of the price of medicines. (Source: Beijing Morning Post)
药品集中采购不再“一刀切”
来源： 北京晨报
核心提示：国务院办公厅日前印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》。意见明确，对部分专利药品、独家生产药品，临床必需、用量小、市场供应短缺药品等五类药品实行分类采购。这一改革方案，肩负着保障短缺药品供应和挤出药价水分的重任。
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“分类采购主要针对药品供应采取招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产、特殊药品采购等不同方式。”国务院医改办有关负责人表示，此举旨在加强对药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应，鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。
对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，意见要求由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药。
意见指出对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。
对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，意见指出按国家现行规定采购。
意见明确医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。鼓励省际跨区域、专科医院等联合采购。采购周期原则上一年一次。
■相关解读
“药改”剑指药品购销腐败痼疾
作为深化医药卫生体制改革的关键环节，公立医院的药品采购关系着药品价格、流通秩序和行业发展。“药改”要解决哪些问题？国务院医改办负责人日前就《意见》回答了记者提问。
问：公立医院药品集中采购目前存在什么问题？对此意见有哪些举措？
答：有的医院药品招标与采购脱节，部分药品价格虚高不下，药品回扣、商业贿赂案件频发等问题仍比较突出。指导意见重点围绕“招什么、怎么招，怎么配送，怎么结算，如何监管”等关键环节，提出了一系列有针对性的创新举措。一是实行药品分类采购。二是改进药款结算方式。鼓励药品生产企业与医院直接结算药品货款，与配送企业结算配送费用，进一步减少中间环节。三是加强药品配送管理。四是规范采购平台建设。拓展省级药品集中采购平台功能，统一药品采购编码，实现药品采购数据共享和互联互通。五是强化综合监督管理。严肃查处医院和药品生产经营企业违法违规行为。
问：如何确保药品采购工作在阳光下运行？
答：为强化综合监督管理，指导意见提出：建立处方点评和医师约谈制度，发挥药师的用药指导作用，规范医生处方行为。重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。此外，加强对药品价格执行情况的监督检查，强化药品成本调查和市场购销价格监测，规范价格行为，保护患者合法权益。依法严肃查处价格违法和垄断行为及伪造或虚开发票、挂靠经营、“走票”等违法行为，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。指导意见还提出，严格执行诚信记录和市场清退制度。各地都要建立药品生产经营企业诚信记录并及时公布。
问：“药改”能带来哪些惠民实效？
答：一是降低药品价格，减轻患者负担。二是保证药品质量，强调用药安全。三是保障药品供应，满足用药需求。四是遏制腐败行为，扭转行业风气。实施药品集中采购，全面推进信息公开，对药品招标、采购、配送、使用、结算等各环节加强综合监督管理，接受社会各界监督，有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂。针对药品质量、价格等方面的违法违规行为建立严格的惩处机制，更好地维护药品生产流通市场良好秩序。
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Kingworld cooperates with Guoyao, marching towards pharmaceutical e-commerce
On 19th January, Kingworld announced that they signed a strategic cooperation agreement with GuoYao. They will cooperate with each other in the field of production, distribution, merger and acquisition, and e-commerce, combining the superior resources of each other and promoting the development of Kingworld. (Source: China News)
金活医药与国药资本战略合作 进军医药电商
来源：中国新闻网
核心提示：1月19日，金活医药集团有限公司(以下简称“金活医药”)宣布，与国药资本管理有限公司(以下简称“国药资本”)签订战略合作协议，双方将在产品分销、并购发展及电子商务等多个范畴紧密合作，结合各自优势资源，推动金活医药业务迅速发展。
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国药资本作为中国医药集团总公司(简称“国药集团”)的投资平台，去年九月已成为金活医药的战略投资者。此次通过签订战略合作协议，公司将可通过国药集团的分销渠道(包括药房及医院)销售其代理的知名品牌及重点新产品。同时，国药资本将协助公司从国药集团的多元化产品组合中挑选合适的OTC药品、保健产品及医疗器械，并结合金活医药高效的营销能力和国药集团广泛的分销网络，发挥潜在协同效应，为公司和国药集团带来业务新增长点。
此外，国药资本亦将协助金活医药物色合适的潜在收购目标，包括电子商务提供商、临床推广服务提供商及上游生产商，旨在将公司提升为具备生产能力的综合渠道覆盖推广平台，覆盖药房、电子商务及临床等渠道。
为紧抓中国医药电商市场的巨大发展机遇，国药资本将协助金活医药塑造电子商务及移动互联网服务平台，并于销售过程中提供增值服务。金活医药现已在深圳前海建立跨境电子商务平台及全国医药物流中心，未来还将透过整合国药集团的资源以及公司于前海享有的竞争和政策优势，建立医疗供应链融资服务，整合线上线下资源，以将金活医药打造成为医疗健康领域综合解决方案提供商。
金活医药董事局主席赵利生先生表示，金活医药与国药资本开展战略合作，将充分整合双方资源和优势，透过多方面合作实现共赢发展。面对中国消费者对健康和保健的不断重视，及消费渠道扁平化的趋势，金活医药携手国药资本，将更好地把握巨大的市场机遇，满足消费者的需求。通过双方的紧密合作不断提升金活的核心竞争力。
据悉，金活医药集团有限公司主要在中国从事品牌进口药品及保健品的分销。按进口总值计，金活医药集团于2010-2012年为中国药品及保健品100强进口商之一。集团向不同供货商购买产自日本、加拿大、香港、台湾、泰国及中国的10个类别超过60种药品。其中许多为市场知名品牌，包括京都念慈庵川贝枇杷膏、喇叭牌正露丸、可爱的肝油丸系列、飞鹰活络油、依马打正红花油、救心丸及曼秀雷敦系列等。集团现有分销网络覆盖全国除新疆、西藏外的所有地区，覆盖零售门店超过70，000家。
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Jingdong got the certification for medicine trade
The information from China Food and Drug Administration shows that Jingdong got the certification with level A for online medicine trade. This is the fifth certification with level A for online medicine trade, and the fifteenth in China in 2014. (Source: Bioon)
京东医药拿王牌 将巅峰对决阿里
来源：赛柏蓝
核心提示：国家食品药品监督管理总局发布信息显示，京东已于12月23日拿到了互联网药品交易资格证A证。这是今年第5张互联网药品交易A证，全国的第15张。
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国家食品药品监督管理总局发布信息显示，京东已于12月23日拿到了互联网药品交易资格证A证。证书编号为国A20140006。这是今年第5张互联网药品交易A证，全国的第15张。
虽然全国已经有了15家A证，但以面向网上药店为主的第三方平台，目前也只有收购了95095的阿里、京东医药、八百方等几家。
知情人士透露，阿里虽然早早通过收购获得了A证，但目前阿里拥有阿里健康、天猫医药馆和95095三个平台系统，这些系统采取的经营方式又不一样，这显然需要一步步地协调和完善。比如，现在进入95095页面，通常跳转好几次才进入天猫医药馆的各药店旗舰店。
而京东是以自有系统去申请获得牌照，无需多次跳转，比较单一、纯粹。
获得A证，对于京东这样的流量大户，不啻于金光闪闪的看门钥匙。所谓A证服务方式为第三方交易服务平台，能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商，但不得向个人提供药品销售服务。
在互联网网上售药即将放开的今天，这把钥匙的含金量更高了。据国家食药监局有关负责人透露，国家将降低互联网网上售药门槛，按照此前透露的修订讨论稿内容，互联网药品交易服务资格证书B类牌照不再需审批，也不需备案；C类牌照不再需审批，有执业药师的药品零售企业到省局备案即可；A类牌照下放到省局审批。这意味着，大大小小的药店都可以进行网上售药了。
而互联网网上销售处方药即将放开，这也刺激了国内制药企业进军医药互联网，很多制药企业通过收购等方式进军医药互联网。要快速发展，天猫和京东这样拥有大量流量的平台显然是最佳起点。
和天猫医药馆相比，京东是晚来者，要发展肯定要走出自己的优势。据经济观察报报道，京东的医药馆上线后，将采取和天猫医药馆完全不同的模式。
在天猫医药馆，众多医药电商可以自由进驻，各商家通过价格竞争获得销售和客源。仍然走的是低价模式，其结果却导致医药电商的获客成本非常高，掌握流量的天猫成为其中最大的受益者，业界因此对天猫的感情复杂，要快速发展可以寄托于天猫，但是利润微薄甚至亏损也是不争的事实。
京东计划是网上药店比拼服务，不要去比价格，因为好的产品是有成本的，单纯价格竞争势必影响用户体验。其规划是医药城采用的O2O模式，而且还有区域化保护。而且，一个小地区内只限一家，后排队的药店会被拒之门外。
很多连锁药店认为这并不公平。但是，对于京东来说，不走天猫路，这或许是其唯一的选择。
此外，据经济观察报报道，今年9月份，国家发改委召集天猫、京东、河北慧眼医药科技等医药电商平台，希望大家提出处方药网上销售的方案。
此次会议后，多家电商都拿出了自己的方案。其中京东选取的医院处方药捆绑网上销售的方式初步得到发改委人士的认可。据业内多位人士透露，京东很有希望获得这一试点资格。
这无疑将成为京东的另外一张王牌，对于目前也正在各地医院攻城略地的阿里来说，可能更具威胁！
赛柏蓝认为，京东医药这两年虽然比较低调，但一直在以专业眼光、技术和行动来推动处方药网售，也在为此搭建自己有别于其他竞争对手的药品互联网商业模式，而且这种差别还是一旦公布出来，大家会看到是两种完全不同的操作。
同时，阿里既然这么大张旗鼓地推进医药电商，获得处方药网售试点资格也是必然的。届时，人们或将看到，在华北、华东、中原等几个地方，燃起熊熊的巅峰对决战火。不会只是两家，或者还有“第三者”。我们，拭目以待。
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Xinhua Pharmaceutical: the online pharmacy has been online since July
On 15th December Xinhua Pharmaceutical announced that their online shop – Xinhua Pharmacy- has already been set up, and is under trial operations online since July, 2014. Xinhua Pharmaceutical mainly works on the development, producing and selling and commercial distribution of chemical raw medicine, preparations, and other productions of chemical engineering. (Source: Panorama Network)
新华制药：网上药店7月已上线试运营
来源：全景网
核心提示：新华制药周一在全景网互动平台上透露，公司网上新华大药店已经建设完成，于2014年7月份上线试运营。新华制药主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂、化工及其它产品，以及商业流通。
[hide for= “!logged”]新华制药周一在全景网互动平台上透露，公司网上新华大药店已经建设完成，于2014年7月份上线试运营。新华制药主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂、化工及其它产品，以及商业流通。[/hide]
First logistics license of pharmaceutical electronic business in China
On 12th December, the biggest platform of pharmaceutical electronic business – Qilekang- announced that they will establish Qilekang Modern Medicine Logistics Ltd to set up a logistics system of modern medicine. This is the first B2C logistics license of pharmaceutical electronic business. This logistics system will first promote pilot programs in Guangzhou. (Source: Information Times)
国内首张医药电商物流牌照获批
来源：信息时报
核心提示：12月12日，国内最大医药电商平台七乐康宣布成立广州七乐康现代医药物流有限公司，将自建现代医药物流系统。这是国内首张医药B2C物流牌照。据了解，该物流系统率先在广州进行推广试点。
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随着网售处方药开禁临近，各家医药电商厉兵秣马提升运营能力。12月12日，国内最大医药电商平台七乐康宣布成立广州七乐康现代医药物流有限公司，将自建现代医药物流系统。这是国内首张医药B2C物流牌照。据了解，该物流系统率先在广州进行推广试点。
据了解，目前，B2C医药电商物流在国内仍处于初级发展阶段，各大物流快递公司仍然没在此方面作出布局。有专家提醒，医药电商软肋较多，加快现有物流体系的建设是首要解决的问题。
第三方公司鲜有配送药品资质
七乐康董事长石振洋表示，随着政策放开，医药电商开展物流系统建设的时机已成熟。将根据公司发展的情况和物流中心布局，逐步推进物流中心辐射范围内的自营配送工作。
七乐康物流中心相关负责人向记者表示，明年上半年将率先在珠三角进行完成自营配送覆盖的工作。另外依据珠三角的试点情况，逐步建立北京、上海、成都、武汉等全面的物流布局工作，
该负责人还表示，药品作为特殊的产品，对物流条件要求相对较高，整个仓储、运输、配送等物流领域都必须在符合国家《药品经营质量管理规范》(GSP)的标准下进行，但值得注意的是，目前国内绝大部分物流企业并不具备配送药品资质。
“明年处方药网售开禁，对温湿度有要求的药品而言，如何建立符合国家GSP标准的物流配送，将是医药电商抢占处方药销售市场的制约条件。”该负责人表示，七乐康自建物流将严格按照GSP标准，全程进行温湿度和GPS监控，同时还将配备专业配送车辆和配送人员。
物流仍是医药电商发展瓶颈
对医药电商企业而言，物流配送是目前医药电商发展的一大“雷区”，部分企业在该领域中也是屡屡碰壁。
资料显示，北京金象网早在2012年就宣布推出“金象一小时”(与第三方物流公司合作)， 在北京城区内，工作日每天上午9点到下午5点前成功下单买药均可在当天1小时内送达。但现在“金象一小时”已经销声匿迹。另外，医药上市公司九州通医药集团今年与微信共建的“药急送”，因为与实体药店结合不紧密、配送时间滞后等原因，也被消费者吐槽为“药难送”。
对此，石振洋向记者坦言，在政策、市场需求及冷链物流相对落后的情况下，B2C医药电商的物流还处在一个初始阶段。不过，石振洋也乐观认为，这为后来者提供了崛起的机会。
石振洋说：“就以处方药而言，其在国内达到万亿市场总量，即使是1%流入到网上销售那也是百亿的规模，而这些医药的配送最终都要用物流去实现，市场的需求也就可想而知了。”
自建物流体系是行业必经之路？
虽然，未来的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中也提到，医药物流可以委托第三方配送，但是药房网董事长李洪波此前就公开表示，医药电商依赖第三方建设弊端较多。为了保障用药安全，符合药监部门的相关政策规定，并且减少第三方物流节假日停止运营产生的影响，建立自有的专业物流配送体系，成为医药电商发展的必经之路。
有医药流通界人士提醒，医药电商物流不是简单的药品配送，而是在符合相关规定的前提下依托专业的物流设备、技术和物流管理信息系统，有效整合营销渠道上下游资源，因此，加快现有物流体系的建设，提高物流企业配送效率和水平，是医药电商的当务之急。
另外，北大纵横投资医药高级合伙人史立臣接受记者采访时表示，医药电商的发展离不开实体药店的参与合作，消费者无论是从网上、还是APP上订购药品，其发送都是要从店面去走。对医药电商而言，缺乏实体药店的配合就相当于缺少发展的核心部件。
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Pharmaceutical e-business becomes ripe?
Being benefit from the formation of consumption habit and the optimization of the transaction processes, online pharmacies have archived a sale with more than 200 million yuan on the “Double Eleven Day”(11th, November 2014), which is extremely higher than last year. On 11th, November 2013, 63 online pharmacies from tmall.com archived the sale with more than 81 million yuan. (Source: Southern Metropolis Daily)
医药电商苹果熟了？
来源：南方都市报
核心提示：得益于消费习惯的逐步形成，以及交易流程中“跳转”问题的解决，今年双十一当天国内网上药店大致完成了2个多亿的销售额。这一数据明显高于2013年，天猫医药馆内的63家网上药店参战2013年双十一，总共实现8144万元销售额。
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得益于消费习惯的逐步形成，以及交易流程中“跳转”问题的解决，今年双十一当天国内网上药店大致完成了2个多亿的销售额。这一数据明显高于2013年，天猫医药馆内的63家网上药店参战2013年双十一，总共实现8144万元销售额。
而天猫医药馆对外公布的另一组数据，则被视为医药电商作为一个独立的终端正在开始成熟的标志。这一数据显示，除天猫医药馆的保健品、滋补品成交之外，2014年天猫医药馆的医药类目，双十一销售额同比暴增315%。此外，今年双十一还有一大亮点，就是品牌商旗舰店入场，杜蕾斯、欧姆龙、鱼跃进入前十名，品牌企业欲自己掌控电商渠道的图谋甚为明显。
谁最拼?
天猫双十一医药馆“爆品”清单或许能给出答案。医疗保健方面，入驻先声再康大药房旗舰店销售的视康美瞳一款10片装产品录得最低折扣，其双十一大促价格仅为33 .3元，相对于19 9 .5元的原价，扣率为1.6 7折。滋补营养方面，康美官方旗舰店的一款进口西洋参录得最低折，原价4 6 8元，双十一“白菜价”5 8 .8元，相当于1.26折。保健食品方面，此前一直专注于药品的康恩贝也相当拼，其一款维生素C原价10 6元，折后15 .9元，相当于1.5折在大甩卖。
当然，热销产品的排名，也能透露出谁最拼的信息。由淘宝数据监测工具数据魔方、亿邦动力提供的双十一天猫O T C药品、医疗器械热销品牌排行榜显示，博士伦、杜蕾斯、欧姆龙、鱼跃、强生、三诺、东阿阿胶、海昌、冈本、汇仁录得10强。
品牌商发力
“今年双十一卖得最好的是隐形眼镜，避孕套今年杜蕾斯做直营店，所以分流了一些。”一家网上药店负责人如是对南都记者坦言。据其介绍，一大波品牌商涌入天猫开店，可谓今年双十一的一大亮点，当然这一亮点的出现多少对追求排名的网店造成了不小的压力。今年双十一天猫医药馆前十强中，就有多家是品牌商。
医药电商进入快车道
华润健一网CEO何涛认为，医药电商将在2014年下半年开始迅猛发展，年销售20亿元企业将于2015年出现，100亿元级企业将在3年内出现。
七乐康的董事长石振洋看好电商渠道，一个重要原因是重复购买率指标，据其介绍，今年双十一七乐康的复购率是去年的三倍。
广州快货董事长廖光会坦言，从今年双十一的数据看来，说明消费者购药途径正在发生改变。医药电商作为一个独立的终端正在开始成熟。在其看来，医药成熟的标志是线上3～5家全国性品牌，加线下30家地面服务品牌结合的格局，而这一格局很可能会在未来5年内呈现。
今年双十一天猫医药馆前十强
名次 店铺信息
天猫销售额
1 七乐康大药房旗舰店 2217
2 康爱多大药房旗舰店 1448
3 海王星辰大药房旗舰店 1021
4 华源大药房旗舰店 930
5 百秀大药房旗舰店 912
6 壹号大药房旗舰店 909
7 德生堂大药房旗舰店 867
8 杜蕾斯官方旗舰店 760
9 鱼跃官方旗舰店 670
10 欧姆龙官方旗舰店 650
去年双十一天猫医药馆前十强
七乐康大药房旗舰店
爱康多大药房旗舰店
华源大药房旗舰店
上海大药房旗舰店
百秀大药房旗舰店
嘉定大药房旗舰店
海王星辰大药房旗舰店
昂生大药房旗舰店
德生堂大药房旗舰店
东阿阿胶大药房旗舰店
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Transnational pharmaceutical companies: low efficiency of approval perplexes the Chinese medicine market
John C. Lechleiter, the CEO of Eli Lilly, said on 10th, November at the APEC CEO summit that it is hard for transnational pharmaceutical companies to promote new medicine to China because of the difficulties of approval. In the other interview, Alex Gorsky, the CEO of Johnson & Johnson, held the same idea. He said the average approval time for a new medicine in China is eight years, while it is four years in other countries. They think the Chinese medicine market is perplexed by the problem of supervision and low efficiency of approval and Chinese government should make more effort to reorganize the Chinese medicine market which has broad prospects. (Source: China News)
跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场
来源：中国新闻网
核心提示：礼来制药首席执行官李励达（John C. Lechleiter）周一在亚太经合组织（APEC）工商领导人峰会上表示，由于面临监管上的重重困难，国际药企很难将创新药品推向中国市场。在另外一个采访中，强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基（Alex Gorsky）持相同看法，他称中国药品审批平均需要八年时间，相比之下其他市场只要四年。他们认为中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。
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北京时间11月11日下午消息，世界知名药企礼来制药（Eli Lilly）和强生制药（Johnson & Johnson）的首席执行官近日表示，中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此他们表示中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。
礼来制药首席执行官李励达（John C. Lechleiter）周一再亚太经合组织（APEC）工商领导人峰会上表示，由于面临监管上的重重困难，国际药企很难将创新药品推向中国市场。APEC工商领导人峰会是与北京召开的APEC领导人非正式会议挂钩的一个活动。
李励达说：“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后，中国的药品审批比其他地方长数年时间。”在另外一个采访中，强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基（Alex Gorsky）持相同看法，他称中国药品审批平均需要八年时间，相比之下其他市场只要四年。
欧美企业近期纷纷抱怨中国对外企的监管太过严苛，但中国官员并不这样认为，他们认为这样做是为了更好的保护消费者利益。礼来和强生近期均进入了接受监管审查企业名单，并且该名单还在不断地扩大。目前，中国政府加强了物价监督举措，触角已经伸至从制药到眼镜到汽车等各领域。在中国，制药行业受到了尤其严格的监督。政府试图根除医院乃至整个医疗行业的贿赂和腐败问题。
戈尔斯基说，强生公司在大多数领域和中国本土公司享受同样的地位，但在其他领域，很明显我们不得不与中国官员合作，才能确保享受到同等机会。
今年9月份，中国一家法院裁定英国制药公司葛兰素史克（GlaxoSmithKline）在华附属企业行贿并对其处以近5亿美元的罚款。包括葛兰素史克前中国区业务主管在内的该公司五名管理人士被判行贿等罪名成立并被判处有期徒刑缓期执行。
该案令中国医疗系统成为一个关注焦点。专家们表示，在中国医疗系统内有大量收入较低的医生和资金不足的医院，这为贪污风气的形成创造了条件。中国医院的大部分收入来自于药品销售，这种情况已经导致大量问题，包括过量开药和医生接受回扣等。
李励达和戈尔斯基均表示，过去几年中国在医疗保健改革方面已取得进展，扩大了患者获得医疗服务的渠道，这为制药企业们提供了市场机会。李励达称，中国政府官员们明确表达了对医院行业进行整顿的意愿，不过相关努力面临困难。
李励达说，礼来公司在中国奉公守法并且对监管机构给予全力配合。去年，礼来公司一名前员工称，该公司涉嫌在华行贿，该公司为此进行了调查。此前一家中文报纸也曾对礼来在华行贿的事情有过报道。李励达对相关调查不予置评。
另一家跨国医药巨头强生近年来在中国遭遇激烈竞争，本地和国际竞争对手大量涌入，销售婴幼儿产品和医疗器械。侵权和专利保护等挑战已经令该公司在华业务遭遇挫折。今年5月，数家隐形眼镜公司因涉嫌价格垄断被罚款逾人民币1900万元（合300万美元），强生公司也是其中之一，被罚了360万元。
戈尔斯基说，强生的目标是采用恰当的方式进行竞争。他补充说，强生与政府和客户合作创造一个公平的竞争环境，这样大家都能以病人和客户为出发点，并按照一套共同标准开展争。
在中国，医疗保健业务增速迅猛，越来越富裕的消费者寻求更好的医疗条件，而政府迫于公众压力需要扩大传统的社会保障体系。两位高管均表示中国940亿美元的医药市场相当庞大，对于跨国药企的吸引力可想而知。根据麦肯锡的数据，到2020年中国的医疗保健开支将达到1万亿美元。
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New policy of selling drugs online
On the recent conference, the leader of China Food and Drug Administration (CFDA) said, for selling prescription medicine online, “negative list”which lists the category of lock-up varieties is turned into “positive list”, which includes the category of varieties that can be sold. (Source: 21st century Pharmacy)
药品网售新政
来源：21世纪药店
核心提示：在近日召开的会议上，国家食药监总局的领导表示，网上销售处方药，将由原来提出的“负面清单”，即规定禁售品种目录，改成了制定“正面清单”可以销售的品种目录。
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在近日召开的会议上，国家食药监总局的领导表示，网上销售处方药，将由原来提出的“负面清单”，即规定禁售品种目录，改成了制定“正面清单”可以销售的品种目录。
药监局政策改变将给行业带来哪些变化？赛柏蓝就此咨询了一位业内资深人士，他表示，负面清单是国际通行的作法，也就是李克强总理多次强调，对市场主体，法无禁止即可为。正面清单，主要侧重审批大权，加强的是权力；负面清单，主要侧重监管责任，强化的是责任。他认为改成负面清单，成了另外一种变相的品种销售“审批制”。
不过，不论是正面清单还是负面清单，都可以预见的是网上药店将更大市场空间，只不过是负面清单操作空间更大。但，在消费者心理没有解决，医药分开和医保统筹没有完全解决的情况下，无论是正面清单还是负面清单，实际带来的甜头可能并不大。
另一种激烈竞争时代来临
对于市场来说，“负面清单”与“网售目录”的区别，在于“负面清单”比“网售目录”拥有更大的市场操作空间，将进一步扩大网上药店的规模，所带动的利润前景极其诱人。
以岭健康城电商事业部总经理邵清认为：“虽然医药电商从2012年才开始走上正轨，但发展势头之猛足已让人咋舌。一家网上药店，发展得好的话，只要经过两三年的时间，其销售额就可达上亿元，这是实体门店所难以比拟的。例如健客网，今年估计能达到5亿～10亿元的交易规模。而‘负面清单’出来后，网上药店的销售额估计还可增长3～5倍。”
广州快货电子商务有限公司董事长、资深医药电商研究专家廖光会同样看好网上药店的前景：“‘负面清单’相比‘网售目录’，可销售的处方药会增加很多。目前网上销售的药品是3千～5千个SPU（属性值、特性相同的商品称为一个SPU），‘负面清单’出来后，可望再增长5千个左右的SPU。加上处方药粘度高、周期长、回头率高，可带来的利润是非常大的。”
但廖光会同时不无担忧地表示，“负面清单”以及传闻中的网上药店由审批制改为备案制，容易造成同行竞争剧烈，处方药或许会出现供过于求的局面，虽然交易额增加了，但毛利却下降了。线上交易的急剧升温，对于工业企业以及线下的药店造成的冲击或是致命的。
邵清也认为，备案制虽然降低了门槛，疏通了线下线上的渠道，使实体药店纷纷往线上扩展，有利于药品零售行业跟上整个电商市场的发展步伐，但行业内的竞争势必更加激烈，市场将迎来新的考验。
处方来源仍是最大问题
中国医药商业协会原副会长王锦霞告诉记者：“目前网上药店的销售规模有限，不管是‘网售目录’还是‘负面清单’，药店没处方，有药也没去处。
据记者调查了解，目前网上药店销售的产品主要为保健类，品类尚未大范围放开，“负面清单”带来的实际甜头有多少，未可轻言。
9月9日，六部委联合发布《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》，明确了各省市积极探索医药分开的路径和方式。但要斩断医院长期形成的巨大的利益链，阻力之大可想而知。医药分家已是个老话题，但至今尚未解决，短期内相信仍难有效扭转这一局面。此外，还有医保的统筹问题，这也将影响网上药店的处方药销售。
有资深业界人士认为，不管CFDA出台“网售目录”也好，“负面清单”也好，其实都很好理解：出台“负面清单”，是响应十八届三中全会提出的“法无禁止即可为”在药品行业的体现，表明了政府对建设公平竞争的市场环境、简政放权管理理念的转变。
出台“网售目录”，则更多地考虑到药品是一种特殊商品，事关人民群众健康安危，“要实现风险可控，从严管理是必须的”。他还认为，不管最后如何，市场总是垂青有准备之人，而任何预测也都需要市场进行最后的检验。
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Changes are brewing about the examination and approval of new medicine from multinational pharmaceutical companies, which will cause chain reaction
Recently, R&D Based Pharmaceutical Association Committee (RDPAC) is discussing matters concerned about the procedures of examination and approval of medicines from multinational pharmaceutical companies with the supervision department. According to RDPAC, due to the changes of examination and approval for multinational pharmaceutical companies, Chinese patients need to wait for two or three years for new medicines from multinational pharmaceutical companies. (Source: China Business News)
跨国药企在华新药审批酝酿变革 将带来连锁反应
来源：第一财经日报
核心提示：中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC，下称“外资委员会”）近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法，由于一项针对跨国药企的审批程序的变动，当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。
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中国针对跨国药企新药研发的审批程序正在酝酿变动。
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC，下称“外资委员会”）近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法，由于一项针对跨国药企的审批程序的变动，当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。
国家食品药品监督管理总局（下称“国家药监局”）并未对此做出相关的公开通知，但外资委员会对《第一财经日报》记者表示，变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续，他们是从会员公司处得到的消息。
一位中国药企的业内资深人士表示，自己的业务圈子里最近也在讨论这一消息，如果变动实施，对跨国药企确实会造成影响。但至今，他并未见过有相关文件出台，还是应以政府文件为准。
一位跨国药企的政府事务工作人员透露，这一审批新方式的提出，也许是政府部门基于用药安全作出的考虑。
中外差异是改革缘由
外资委员会是若干个外资制药企业组成的团体，近日，他们称正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。
按外资委员会的说法，跨国药企在我国的审批环节也许将被拉长，国家药监局将对其增加一轮新的包括注册和申报等环节在内的审批程序。
这一审批新方式已经有了自己的名字——“三报三批”，即在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮、一共三轮的意思。目前，这一名词正在医药专业社交平台以及医药圈内讨论着。
该负责人称，在实行“三报三批”之前，不算临床试验时间，审评审批通常需要5~6年。在实行“三报三批”之后，依据之前的调研数据，国际多中心的申请需要11~15个月，验证性临床试验审评审批需要32~40个月，上市申请审评审批需要25~33个月。
该外资委员会负责人介绍，“三报三批”要求企业在已取得满足中国注册要求的中国患者数据的前提下，重复按临床申报流程申请批准临床批件，临床批件获得后再按上市申报流程申报上市。
在跨国企业眼中，这种改变导致企业重新递交已被审评过的资料，额外多走一轮2年或更久的临床试验审批程序，“相当于重新排一次队。”
“政府监管部门需要对用药安全负责，其实是个中西方思维差异的问题。”一位大型跨国药企子公司的政府事务工作人员对《第一财经日报》记者匿名表示，此前，我国想与国际在新药上市上接轨，政府做了不少努力，并认可国际多中心临床试验的药品安全性和有效性的鉴定结果。但这期间，遇到了一些中外差异的问题。
上述工作人员介绍，比如，在国外，某款新药在上报时说是“片剂”，但在临床试验中会不断调整，最后出来的成品也许是胶囊等。但在我国，为了药物安全，有相关法规规定不允许在临床试验中做出更改。
“并不是委员会故意刁难政府，也不是政府故意拖慢跨国企业的新药上市速度。”该工作人员称，由于国外一直使用的研发方式跟我国法律相冲，为了把住药物安全的关卡，“三报三批”的提法就这样出现了，“双方还需要进一步沟通。”
跨国企业计划或将大幅调整
“三报三批”的实施影响到的不只是外资新药的上市时期，还将影响普通患者面对的药物技术环境，以及我国的新药研发。
国际多中心临床试验是由药企找全球各地的医院合作，由这些医院里的医学专家与药企共同设计一款药品的临床试验方案，最终结果将上报给参与这一临床试验的所有国家的药监部门。
由于国际多中心临床试验是在全球范围选取样本，往往比在某一国家内选取样本要更全面，所以通过国际多中心临床试验的药品在安全性和有效性上被认为是有保障的，很多参与国际多中心临床试验的国家，便允许药企将这一结果用于在本国申报时的数据，无需再重新做一遍试验。
如果“三报三批”实施，在我国进行的国际多中心临床研究结果在用于我国药品上市注册时，对企业不再有很大作用，在中国开展多年的国际多中心临床研究面临难以为继的局面。
外资委员会的负责人说，这一新方式会削弱跨国药企在中国进一步增加研发投入，在中国开展国际多种临床试验的信心。
“现在这个时间点，我们都特别着急。”该负责人说，现在正是年底各个企业制定下一年计划和做年度总结的时候，如果“三报三批”继续下去，一些企业的运营计划必须进行大幅度调整，尤其是调整负责新产品业务的团队。
调，还是不调，外资委员会负责人说，多家外企正在抉择中。
专家称将影响国内研发
“凡是这个领域的都知道，不同渠道都会传。”一位中国药企的业内资深人士对《第一财经日报》记者表示，他虽然听说“三报三批”的审批新办法，但不知道现在这一变动是处于征求意见阶段还是已经有了定局。
“虽然从表面上看，对国内企业包括制造业和研发机构是好的，但从中长期来看，对中国整个新药创新、新药与国际接轨，都会产生一些不利影响。”该业内人士说。
“对外企来说，影响主要在专利保护期上。”他解释，大部分药企都是在正式研发前就申报专利，专利申报后，一般会经历十几年的研发期，审批结束后就剩下宝贵的十年左右的时间在市场上垄断销售，这段时间需要回收此前的巨额研发资金，压力一般比较大。而倘若中国实行“三报三批”，意味着这些药再晚几年才能进入中国市场，等真正进来后，本就所剩不多的专利期又被缩短了。
目前，是跨国药企专利药到期的集中阶段。专利到期后，企业的该款药品一般会受到大量药厂的仿制药冲击，而此时企业的应对方式之一就是再推出其他新药上市。
“从中长期来看，对中国整个新药创新、新药与国际接轨，都会产生一些负面影响。”他说，客观来说，国内的临床试验一直都不够规范，自从中国也开始认可国际临床多中心试验后，大量的国际项目在中国的研发中心开展，我国的新药研发技术和审评体系都得到了训练。
“三报三批”的实施将意味着很多外企会放弃在中国做国际临床多中心试验。该业内人士认为，目前中国在药物创新上跟国际的差距还很大，不应该放弃这样一个学习国际先进水平的机会。
当被问及是否听说过“三报三批”的审批新方式时，北京市食品药品监督管理局的相关负责人对《第一财经日报》记者表示，外资企业审批政策变动事项政策的制定部门为国家药监局，目前北京局未接到相应文件。
截至发稿，国家药监局尚未对此事作出回应。
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