Schlagwort: ‘Dispute’
Three magnate pharmacies accuse CFDA of electronic supervision
It is becoming increasingly fierce that Yangtianhe Group prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) because of medicine electronic supervision code. Recently another three magnate pharmacies accused CFDA of electronic supervision. In the evening of 30th January, three listed chain pharmaceutical companies, LBX Pharmacy, Yixintang and Yifeng Pharmacy, published a joint declaration, reprimanding that the policy of medicine electronic supervision code from CFDA is improper. “Wish all the government administration departments concerning to medicine, which include CFDA, will not announce unfair, unnecessary and improper policies like compulsory medicine electronic supervision code any more. All the patients have to pay for the undesirable environment of industrial competition and additional meaningless cost.” (Source: NetEase Financial)
三药店巨头又因电子监管控诉CFDA
来源：网易财经 2016-01-31
核心提示：湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势，近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。1月30日晚间，老百姓、一心堂、益丰药房三家上市连锁药企联合发表声明，斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策，不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本，最终买单的都是广大患者”。
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湖南养天和大药房企业集团有限公司就药品电子监管码问题起诉国家食药监总局一事有愈演愈烈之势，近日三药店巨头又因电子监管控诉CFDA。昨日晚间，老百姓(603883)、一心堂(002727)、益丰药房(603939)三家上市连锁药企联合发表声明，斥责国家食药监总局关于药品电子监管码的政策不当。“希望包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的不公平、没必要、不应该的不良政策，不良的行业竞争环境和附加的无意义的成本，最终买单的都是广大患者”。
据网易财经此前报道，2015年底，食药监总局“2015年284号公告”和“2015年176号通知”大大加强了新版《药品经营质量管理规范》（以下简称“新版GSP”）的权威。要求自2016年1月1日起，凡是未通过新修订药品GSP认证的药企，一律停止药品经营活动。并要求地方食药监局对未认证的企业逐一审查，停止企业的药品经营活动。新版GSP第八十一条规定，“对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”。
养天和等多家药店的门店因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网，被责令停止营业，取消经营资格。对此，在几天前，养天和大药房一纸诉状将国家食品药品监督管理总局告上法庭。在上诉状中，养天和指责食药监总局与阿里健康官商勾结，不正当竞争。养天和认为，食药监总局推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为，违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。
据网易财经了解，2014年初，阿里巴巴集团正式宣布斥资13亿元入主医药电商中信21世纪，后于10月将其更名为“阿里健康”。早在收购之前，中信21世纪就拥有第一块第三方网上药品销售资格证的试点牌照，还掌握着中国仅有的药品监管码体系。养天和方面认为，通过运营药品电子监管网，阿里健康能掌握和运用如原告这样的药企等竞争对手的详细销售数据，严重违背公平竞争。
在宣布起诉的第二天，事件开始发酵，国家食药监总局召集众药企召开紧急座谈会，副局长孙咸泽在会上与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。据参会企业透露，孙咸泽在会上表态，将收回阿里健康对药品电子监管系统的运营权。
在昨日晚间，三家连锁药店上市公司在联合声明中表示，身处电子化、互联化的时代中，必然需要顺应历史潮流，坚决支持国务院推进药品电子监管体系建设的决定，但现行药品电子监管码制度缺乏顶层设计，“不合法、不合理、不公平”。“对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身，我们不予评价，但作为长期耕耘在医药行业的企业，对于诉状里面的内容感同身受”。
以下内容来自老百姓大药房：
老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司联合声明
1.作为上市企业，遵纪守法、规范运营是我们遵守的基本原则。因为湖南养天和大药房企业集团有限公司（下称养天和大药房）起诉国家食品药品监督管理总局（下称国家食药监局）一事，现在有些人在说，零售药店行业为了一己之利反对国家搞药品的电子监管，我们必须站出来为行业、也为自己说说话。
2.一直以来，我们三家公司都在竭尽全力提升企业经营规范程度，从而达到药监部门的相关要求，因为我们深知，用药安全事关人民群众生命健康，来不得半点马虎。
零售药店行业的绝大部分同行也都是这么做的，而且，经营规模越大的连锁药店，这方面遵守得越好。稍微了解医药市场的人都知道，各省各市的领先连锁都是药监部门的示范单位。达到GSP要求投入是相当巨大的，有哪个药店为此去起诉药监部门呢？
3.我们不仅拥护任何有益人民群众健康的合理监管政策、合法行政作为，而且也积极支持药品监管电子化、互联化，因为这是时代进步的必然要求！我们怎么会和历史潮流做对？！
因此，当《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）出台后，我们感到欢欣鼓舞，因为让我们看到了国家对整个医药产业的药品电子监管体系建设进行顶层设计的计划和决心。
4.我们郑重表态，我们仅仅是反对现行药品电子监管码这一个不合法、不合理、不公平，完全属于重复建设的不良政策。对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身，我们不予评价，但是对于诉状里面的内容，确属感同身受！
占据终端份额80%的医院不赋码没有任何惩罚，只占据终端份额20%的药店不赋码就要取消经营资格，何其不公？！
不结合原有批号管理、条形码管理进行药品监管信息化的统一规划，而是浪费大量人力物力单独推行一个作用微乎其微的药品电子监管码，置中央三令五申不得搞重复建设的禁令于不顾，何其不智？！
完全漠视人民群众看病难、看病贵的事实，以巨大代价强推电子监管码只为解决医药市场上绝对不占主流的回购药问题，何其不仁？！
5.现在有少数别有用心的人，往药店行业泼脏水，这是我们不能容忍的。中国当代零售药店行业起步晚、时间短，作为一个年轻行业肯定会有这样那样的不足之处，但是不能把几百万药店人为健康事业的努力付出给抹杀。
早些年率先掀起平价风波，让广大消费者不再受医疗机构药价垄断之苦，难道不是我们行业的贡献吗？“大病进医院、小病进药店”，难道不是我们行业的贡献吗？
6.中国已经步入老年社会，两亿多老年人的健康尤其是慢性病问题，将产生极大的医疗卫生成本，是对社会的极大考验！包括我们自己企业在内，零售药店行业普遍在探索慢病服务、药事管理等专业化提升道路，为的就是更好满足广大民众尤其老年人的健康需求，期望在节约医保基金、改善慢病预后等方面发挥自己的作用。
要做到这些，除了我们自身努力，社会各界支持，最为重要的，是要有好的行业政策。我们由衷希望，包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的“不公平、没必要、不应该”的不良政策，因为最终为此买单的还将是广大患者！
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A pharmacy prosecutes CFDA: It is required to stop the implementation of medicine electronic supervision code
On 26th January, Hunan Yangtianhe Pharmacy Group gave a press conference in Beijing, announcing that Yangtianhe prosecutes China Food and Drug Administration (CFDA) and publishing the administrative pleading. Yangtianhe prosecutes CFDA with the justification that it is an administrative violation to carry out medicine electronic supervision code compulsorily, which should be stopped immediately. The legality of relative clauses should be examined again. (Source: Y-LP.com)
药店起诉国家食药监总局：要求停止实施药品电子监管码
来源：E药脸谱网 2016-01-27
核心提示：1月26日，湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局，强制推行药品电子监管码属于行政违法，应立即停止这一违法行为，并重新审查相关条款的合法性。
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1月26日，原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司（以下简称养天和）的法定代表人李能在北京召开新闻发布会，通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。
以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文：
尊敬的媒体界朋友们：
大家上午好！
非常感谢各位媒体朋友，冒着世纪大寒潮赶来参会，大家辛苦了！
我是湖南养天和大药房集团有限公司的法人兼董事长李能，今天召开这个新闻发布会，主要是为了通报一下大家，养天和大药房起诉国家食品药品监督管理总局，强制推行药品电子监管码属于行政违法，应立即停止这一违法行为，并重新审查相关条款的合法性。
就在昨天（1月25日），我已经委托律师把起诉状递交到了北京市第一中级人民法院。刚才，工作人员已经把诉状全文发给了大家。至于起诉的具体内容，一会请北京泽博律师事务所周泽、王兴两位大律师给大家详细解说，我在这里主要向媒体朋友们讲一下，为什么一定要起诉国家食药监总局？
大家都知道，在中国，除了吃法律饭和打假专业户之类，普通人谁愿意动不动打官司啊？何况“民告官”？！那更是风险大、代价高、后果难预料。因此，起诉国家食药监总局，实属迫于无奈。
第一、国家食药监总局委托中信21世纪（现更名：阿里健康）运营药品电子监管码，缺少合法性。
2000年1月1日起施行的《招标投标法》第三条规定，“大型基础设施、公用事业等关系社会公共利益、公众安全的项目”的建设，“必须进行招标”。毫无疑问，药品电子监管码完全符合这一条款。
可时至今日，国家食药监总局却从来没有解释过它是依何标准、以何程序选定的中信21世纪公司运行药品电子监管网。公众也无法知道，究竟是国家食药监总局作为国家机关经过严谨、科学的论证研究后认为需要推行这样一个制度，而后招标选择了中信21世纪，还是中信21世纪通过公关游说之后国家食药监总局才采用并推广这一产品的。
第二、要求生产、流通企业进行药品电子监管码赋码，不履行赋码相关要求的生产企业产品不得进入招采平台，药品流通企业要终止经营资格，这些都没有法理依据。
《药品管理法》并未规定药品生产者对所生产的药品需要赋印电子监管码，也未规定药品经营者对出库入库药品，需要扫码上传至一家商业公司运营的网络。而《药品管理法》赋予药品监督管理部门进行药品监督的职责权，也没有强制推广一个商业公司运营的药品电子监管网的内容。
在上位法没有修改之前，国家食药监总局擅自发布文件，推行电子监管，要求药品生产企业对药品包装加印一家商业公司经营的电子监管码，要求药品销售企业对购进和销售的药品都要扫码核注核销并且将信息上传至商业公司运营的中国药品电子监管网，显然，超出了法律规定的范围，也超出了法律对其授权的范围。
同样，《药品经营质量管理规范》认证（一般简称GSP认证）属于行政许可，是根据上位法《药品管理法》制定的，国家食药监总局擅自增设关于药品电子监管码的规定，不仅要求药品生产企业在药品最小包装上加印或加贴电子监管码，不赋码者产品不能进入招釆平台；并要求药品流通企业在药品入库、出库（零售企业还要加上入店、出店）时扫码上传数据，并以此作为对企业通过认证的条件，企业达不到药品电子监管码的要求就不给予认证，取消企业经营资格，这些同样是没有法理依据的。
目前，从全国范围来看，因为未达成药品电子监管码相关实施要求而遭受处罚，已经有确凿事实。
第三、国家食药监总局允许阿里健康一方面经营网上售药，一方面代表国家权力运营全行业数据（其还涉嫌销售相关数据），属于滥用行政权力，限制和排除竞争，是对所有药品生产、流通企业的极大不公平。
现中信21世纪公司已更名为阿里健康信息技术有限公司，而阿里健康除了通过运营电子监管网的各项收费获利以外，它的业务范围还包括药品销售。据相关上市公司公报，阿里健康已经向香港联交所提交文件启动了收购天猫医药馆的交易。从2012年正式上线、天猫医药馆运营至今已经成为国内规模最大的第三方医药保健品网上零售平台。数据表明，天猫医药馆是阿里巴巴经营业务中增长最快的类目之一，2015财年中，天猫医药馆的总商品交易额为47.4亿元人民币，占整个在线医药零售市场过半的份额。如果收购成功，阿里健康将是一个主业为药品销售且营业额非常庞大的药品经营企业。这也就意味着，通过药品电子监管网的运营，阿里健康能掌握和运用全国所有药品经营企业的详细销售数据，其他药品经营企业哪还有什么平等竞争的机会？
而且，虽然阿里健康屡次申明电子监管码数据不会违规外泄，但近两三年来，有一批信息或咨询公司都在提供基于药品电子监管码数据系统的数据统计项目进行销售盈利，请问，这些数据从何而来？是国家食药监总局提供还是阿里健康人员提供的呢？
第四、药品电子监管码完全属于重复建设，将大幅增加社会成本，增加患者负担，不利于实现健康中国的伟大目标。
在现实生活中，确实有假药生产和流通，但增加推行药品电子监管码不会对药品质量的提升有什么帮助，也无法通过电子监管码来判断药品质量是否合格。至于药品电子监管码所能实现的“全程可追溯”的功能，现有药品包装上的生产批号和国际通行的条形码同样能够保证企业在需要药品召回时确定问题药品的流向。
但电子监管码的实施需要企业投入大量的人力物力，仅仅药品零售行业一次性增加运营成本初步估算为150亿元，后续每年都还有不菲的投入。如果扩展到占整个药品市场销售80%的医疗机构，这产生的成本增加将更为惊人。
最终，这些增加的成本无疑都将转嫁给患者，本来就面临看病难看病贵的患者负担将更加雪上加霜。进入老年社会的中国，健康问题是极大的挑战，所以十八届五中全会才会把健康中国写入政府工作报告，上述事实对健康中国伟大目标的实现无疑是背道而驰的，应该立即终止！
第五、综观国家食药监总局的所作所为，是置民意于不顾，把药品零售行业的命运玩弄于股掌之上，让人无法不怀疑官商勾结，迫于无奈，不得不诉诸法律。
对于国家食药监总局强制推行药品电子监管码一事，行业的普遍不满已经不是一天两天了，也通过各种方式反应情况。但行业的所有努力都白费，国家食药监总局在未能说服大家的情况下，仍然一意孤行，坚持强制推动药品电子监管码。结合以上所有事实，就不得不让人怀疑，国家食药监总局和阿里健康是官商勾结，谋取不正当利益。
以药品零售行业举例，现在各地的连锁药店企业不断碰到必须按照药监部门的所谓指名推荐，被迫选择电子监管码软硬件服务商的事情，这已经形成了一个遍布全国的利益链条。可以预见，一旦在医疗机构推行药品电子监管码，这个利益链条将更加庞大且错综复杂。这显然是在给中央一直大力推行的医药行业行风建设添堵增乱。
最后，要感谢这一届中央政府，习近平、李克强等党和国家领导人大力提倡简政放权、促进市场公平竞争，同时坚持全面反腐不动摇，给了我们信心和勇气，使得我们在走投无路的情况下，敢于拿起法律武器捍卫自己的正当权益。
朋友们，在当前经济下行的严峻形势下，只有全面降低企业经营面临的不合理政策成本，才能有效释放市场活力啊。
医药行业事关人民群众生命健康，创造一个政策合理、法规公平、竞争有序的市场环境，功在当代，利在千秋。我们衷心希望社会各界，尤其是媒体朋友们，你们是社会的良知和喉舌，来一起为之努力奋斗！
拜托大家了！
养天和大药房董事长 李能
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One more leader in the system of pharmaceutical administration got culled
On 12th October, according to the report of Legal Daily, Huang Jijiang – the previous head of discipline of Ningxia Food and Drug Administration – was sentenced 13 years in jail because of a bribe-taking of more than 7.15 million yuan. (Source: Chinamsr)
药监系统又一领导落马
来源：中国医药联盟 2015-10-13
核心提示：10月12日，据《法制日报》报道，宁夏食药监局原纪检组长黄继红因受贿715万余元，判处有期徒刑13年。
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10月12日，据《法制日报》报道，宁夏食药监局原纪检组长黄继红因受贿715万余元，判处有期徒刑13年。
据了解，今年6月29日起，石嘴山市中级人民法院审理了自治区食品药品监督管理局原党组成员、纪检组长黄继红受贿一案。其行为构成受贿罪，应受刑事处罚，由于案情重大，案件将择期宣判。
经法院审理查明，2008年5月至2011年1月期间，被告人黄继红利用担任宁夏西吉县县长的职务之便，非法收受他人贿赂现金632万元和一辆价值33.54万元的轿车，为他人谋取利益；
2012年春节期间，黄继红利用担任宁夏回族自治区食品药品监督管理局党组成员、纪检组长的地位形成的便利条件，收受他人存有现金50万元的银行卡一张，许诺为他人谋取利益。
法院认为，公诉机关指控被告人黄继红犯受贿罪的事实清楚，证据确实，指控罪名成立。判处被告人黄继红犯受贿罪，判处有期徒刑13年。黄继红受贿所得715.54万元的赃款赃物，依法没收，上缴国库。
药监反腐风波，是从2007年国家食药监局原局长郑筱萸因涉嫌犯受贿罪、玩忽职守罪被执行死刑开始。当时这个事件可谓轰动了国内外。
可是，这么多年过去了，面对最高的刑罚的前车之鉴，各级药监部门领导贪赃枉法的案件却仍然层出不穷。
据不完全统计，近两年来已有多个药监系统领导被立案调查，有部分已经因为受贿罪而被判有期徒刑和罚款。
2015年6月，佛山市食药监局原局长戚耀方被关一年多后受审，被指控收受承包商、药商、下属贿赂共约150万元。
2015年8月，国家食品药品监督管理总局机关服务中心原副主任胡中文，在单位干部竞聘和工程项目中为他人谋取利益，法院以受贿罪判处胡中文有期徒刑5年6个月。
2014年11月，梧州市食品药品监督管理局原局长吴福因受贿被判有期徒刑五年六个月，并处没收财产30000元。
2014年12月，莆田秀屿药监局原局长许清远受贿147万，被判11年。
2014年5月，常州食药监局原副局长夏国强因受贿罪被判处有期徒刑七年六个月，并处没收财产人民币十五万元。
2014年9月，云南玉溪食药监局原局长业应楷被指控受贿23万。于今年2月21日被刑事拘留，3月6日被依法逮捕。
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Nine pharmaceuticals are warned by CFDA
Recently, China Food and Drug Administration (CFDA) gives administrative warning to nine manufacturing enterprises, which have published critical illegal advertisements. According to the information, the main concerning problems of nine enterprises are: publishing illegal advertisements which are not approved or changed after approval; assertion or guarantee for unscientific effects; false advertising in the name of medical research institutions, experts or patients. The illegal advertisements have seriously disturbed the order of advertisements publication and brought potential safety hazard for public. (Source: Zhongan Online)
九家药企被国家食药监总局亮“黄牌”
来源：中安在线 2015-12-30
核心提示：日前，国家食药监总局对9家发布严重违法广告的生产企业行政告诫。据了解，这9家企涉及的问题主要为有的擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;有的含有不科学的表述功效的断言或者保障;有的夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些严重违法广告，扰乱了广告发布秩序，给公众饮食用药安全带来隐患。
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日前，国家食药监总局对9家发布严重违法广告的生产企业行政告诫，责令楚雄老拨云堂药业有限公司等企业立即停止发布违法广告，并依法撤销其所持有的广告批准文号，安徽2家药企名列其中。
这9家企业分别是：楚雄老拨云堂药业有限公司、合肥迪尔医药生物工程有限公司、郑州韩都药业集团有限公司、吉林省抚松制药股份有限公司、甘肃泰康制药有限责任公司、辽宁好护士药业(集团)有限责任公司、郑州博凯医药保健品有限公司、陕西百年医药科技有限公司和安徽省华信生物药业股份有限公司。
据了解，这9家企涉及的问题主要为有的擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;有的含有不科学的表述功效的断言或者保障;有的夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些严重违法广告，扰乱了广告发布秩序，给公众饮食用药安全带来隐患。
其中，合肥迪尔医药生物工程有限公司生产的荷叶调脂茶和安徽省华信生物药业股份有限公司生产的产品，因在省外发布严重违法广告而受到被行政告诫。两企业现场提交了书面整改报告和不再发布违法广告的承诺书，表示将认真整改，加强企业产品广告发布管理，提高诚信守法自律意识，认真履行社会责任，保证发布的产品广告符合规定。
安徽省食药监管部门已对这2家企业广告发布加强监督检查，一旦发现企业整改不到位，将列入重点监督对象，同时加大对其生产场所的飞行检查和产品抽查力度，发现违法违规问题依法从严从重查处。
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Transfusion at outpatient service might step down from the stage of history.
China is a great power of transfusion. In 2009 there have been 10.4 billion bottles of transfusion, which means on average every member of the 1.3 billion large population had 8 bottles transfusion. This number is way higher than the average level of 2.5-3.3 bottles internationally. Meanwhile, China is also a great power of usage of antibiotic. The sales of antibiotic has reached a level of 138g per person, which is ten times than in the US. The drug abuse has received widespread attention. Anhui province has made a list of 53 kinds of common diseases, which don’t need transfusion. Recently, Jiangsu province said transfusion at outpatient service would be cancelled gradually. New policies would be popularized nationally if there is a good effect. (Source: Souhu News)
门诊输液或将全面退出历史舞台！
来源：搜狐新闻 2015-11-24
核心提示：我国是一个输液大国，2009年我国医疗输液104亿瓶，相当于13亿人口每人输了8瓶液，远远高于国际上2.5至3.3瓶的水平药。同时，我国也是抗生素使用大国，中国抗生素人均年销售量达到了138克，是美国的10倍。药物滥用受到广泛关注，去年安徽省确定了53种不需要输液治疗的常见病、多发病的清单，前几天江苏省规定将分段取消门诊输液。如果这些政策取得好的效果，下一步可能将向全国推广！
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我国是一个输液大国，药物滥用受到广泛关注，去年安徽省确定了53种不需要输液治疗的常见病、多发病的清单，前几天江苏省规定将分段取消门诊输液。如果这些政策取得好的效果，下一步可能将向全国推广！
早在2010年十一届全国人大常委会第十八次会议召开的联组会议上，国家发改委副主任朱之鑫称，2009年我国医疗输液104亿瓶，相当于13亿人口每人输了8瓶液，远远高于国际上2.5至3.3瓶的水平，特别是抗生素、激素、维生素和输液的滥用，就是大家常说的“三菜一汤”。数据显示，我国是抗生素使用大国，中国抗生素人均年销售量达到了138克，是美国的10倍。“能吃药不打针，能打针不输液”这是世界卫生组织确定的合理用药原则，然而因为受到一些错误观念的影响，很多人不论大病小病，都要求输液治疗。这种过度用药危害着人民的健康和生命安全。
江苏460家大医院将停止门诊输液
江苏省卫计委表示，根据国家相关要求，江苏加大门诊、急诊抗菌药物静脉使用管理力度。除了继续开展日常监测，采取有效措施，降低使用比例和使用量外，将逐步全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物。2016年7月1日起，除儿童医院，全省二级以上医院全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物；到2016年底前，除儿童医院，全省二级以上医院全面停止门诊患者静脉输液。
据国家卫计委统计公报，截至2014年底，江苏省共有三级医疗机构141个，二级医疗机构332个，一级医疗机构653个。除十余个儿童医院，最终不能门诊输液的医院将达到460个左右。
去年安徽省确定53种不输液疾病
内科
1.上呼吸道感染：普通感冒、病毒性咽喉炎
2.急性气管支气管炎，体温38以下
3.支气管扩张无急性炎症者
4.支气管哮喘处于慢性持续期和缓解期
5.肺结核(播散型肺结核除外)
6.间质性肺疾病无明显呼吸窘迫
7.慢性阻塞性肺疾病缓解期
8.无并发症的水痘、流行性腮腺炎、风疹
9.高血压亚急症
10.慢性浅表性胃炎
11.无水、电解质紊乱的非感染性腹泻
12.单纯幽门螺旋杆菌感染
13.轻度结肠炎
14.无并发症的消化性溃疡
15.具有明确病因的轻度肝功能损害
16.多次就诊未发现器质性病变考虑功能性胃肠病
17.急性膀胱炎
18.无合并症的自发性气胸
19.单纯的房早、室早
20.无急性并发症的内分泌代谢性疾病
21.无特殊并发症的、老年痴呆、面肌痉挛、运动神经元疾病、多发性抽动症、睡眠障碍、焦虑、抑郁症、偏头痛
22.癫痫(癫痫持续状态、癫痫频繁发作除外)
23.无特殊并发症的脑血管疾病的一、二级预防(脑血管疾病的非急性期)
24.无特殊并发症的肾性贫血、肾病综合征、慢性肾小球肾炎、蛋白尿
妇科
1.慢性盆腔炎
2.慢性子宫颈炎
3.无症状的子宫肌瘤
4.前庭大腺囊肿
5.阴道炎、外阴炎
6.原发性痛经
7.不合并贫血月经不调
儿科
1.上呼吸道感染：病程3天以内，体温38以下，精神状态好。
2.小儿腹泻病：轻度脱水可以口服补液者。
3.毛细支气管炎：轻度喘息者。
4.手足口病或疱疹性咽峡炎：无发热、精神状态好，血象不高者。
外科
1.体表肿块切除术后
2.轻症体表感染(无发热，血象正常)
3.轻度软组织挫伤
4.小型体表清创术后
5.浅静脉炎
6.老年性骨关节炎
7.非急性期腰椎间盘突出症和椎管狭窄症
8.闭合性非手术治疗的四肢骨折
9.慢性劳损性疾病
10.慢性膀胱炎
11.慢性前列腺炎
12.前列腺增生
13.无合并症的肾结石
14.精囊炎
15.急性鼻炎、各类慢性鼻-鼻窦炎、过敏性鼻炎、急性鼻窦炎无并发症者
16.急性单纯性咽炎、慢性咽炎、急性单纯性扁桃体炎
17.急性喉炎(重症除外)、慢性喉炎
18.急慢性外耳道炎、急慢性中耳炎无并发症者、外耳道湿疹、鼓膜炎
下列情况可静脉输液：
1.补充血容量，改善微循环，维持血压。用于治疗烧伤、失血、休克等。
2.补充水和电解质，以调节或维持酸碱平衡。用于各种原因引起的脱水、严重呕吐、腹泻、大手术后、代谢性或呼吸性酸中毒等。
3.补充营养，维持热量，促进组织修复，获得正氮平衡。用于慢性消耗性疾病、禁食、不能经口摄取食物、管饲不能得到足够营养等。
4.输入药物，以达到解毒、脱水利尿、维持血液渗透压、抗肿瘤等治疗。
5.中重度感染需要静脉给予抗菌药物。
6.经口服或肌注给药治疗无效的疾病。
7.各种原因所致不适合胃肠道给药者。
8.因诊疗需要的特殊情况。
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One man from Zhongshan produces and sells abroad fake drugs with English labels
Since the second half year in 2011, Huang purchased Recombinamt Human Growth Hormone from one pharmaceutical company in Zhongshan. Without the permission of pharmaceutical manufacturing and selling, he printed the English labels and instructions of HYGETROPIN and packed the medicine at home. After packaging, he and the other man – Liang sold the fake medicine abroad on the Internet. The amounts are more than 6.3 million yuan. Recently, the Zhongshan intermediate court announced the final verdict – Huang was sentenced 10 years in jail and a fine of 12.62 million yuan. And Liang was sentenced one year four month and a fine of 100 thousand yuan. (Source: Guangzhou Daily)
中山男子在家产假药贴英文标签 网上销往国外
来源：广州日报 2015-11-17
核心提示：2011年下半年开始，黄某从中山某医药公司及外地擅自购进一批注射用重组人生长激素，在未取得药品生产、销售许可的情况下，印制HYGETROPIN的英文标签和说明书以及购买包装盒，在自己住所对药品进行包装。包装完成后，黄某与梁某通过互联网将药品销售到国外，涉案金额共630余万元。近日，中山市中院通报该案终审判决，黄某获刑10年并处罚金1262万元，梁某获刑1年4个月并处罚金10万元。
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广州日报讯 （记者张翔宇 通讯员刘颖清）在未取得药品生产、销售许可的情况下，黄某在自家住所非法生产注射用重组人生长激素，后雇佣梁某帮其在网上销售，涉案金额共630余万元。近日，中山市中院通报该案终审判决，黄某获刑10年并处罚金1262万元，梁某获刑1年4个月并处罚金10万元。
2011年下半年开始，黄某从中山某医药公司及外地擅自购进一批注射用重组人生长激素，然后印制HYGETROPIN的英文标签和说明书以及购买包装盒，在自己住所对药品进行包装。包装完成后，黄某通过互联网将药品销售到国外。
2014年3月，黄某忙不过来，就雇佣了梁某来帮忙，梁某主要是将注射用重组人生长激素在网上销售。
2014年7月2日，梁某在中山西区被公安局抓获，后在梁某的协助下，黄某也被抓获归案。根据《药品管理法》的规定，黄某和梁某参与生产、销售的注射用重组人生长激素属必须批准而未经批准生产、进口的药品，按假药论处。
中山第一法院审理查明，黄某犯生产、销售假药罪，是主犯；梁某犯销售假药罪，是从犯，遂对两人作出如上判决。判决后，黄某不服，提起上诉。市中院终审维持原判。目前，该判决已生效。
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Nine websites got investigated and banned because of publishing false pharmaceutical information
Recently, China Food and Drug Administration (CFDA) found that nine internet websites published false information, cheating and misleading consumers, which harms the public food and drug safety. CFDA has already handed them over to the relevant administrations for further investigation and examination. (Source: Nanfang Daily)
9家网站发布虚假医药信息被查处
来源：南方日报 2015-11-10
核心提示：近期，国家食品药品监管总局监督检查发现，9家互联网站违法发布虚假信息，内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言，以及利用学术机构、专家、医生、患者等名义形象作证明等问题，欺骗误导消费者，危害公众饮食用药安全。食品药品监管部门已将这些违法网站移送有关部门依法查处。
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根据通告，这9家网站有的宣称发布的产品来自美国、瑞士、泰国等地，其中以男性壮阳药物和保健品居多。“美国黑金官网”发布的“美国黑金”产品信息，宣称“无效退款，安全放心;三重防伪，假一赔十;本产品已被美国FDA检测中心检测通过，认定为放心服用的男士壮阳佳品;目前改善男性阳痿、早泄的壮阳最佳品”，含不科学地宣称产品功效的断言、保证和淫秽低俗等虚假内容。“瑞士路易16官网”发布的产品信息，宣称“不麻木，无依赖性，无任何副作用;加速血液循环，延长勃起时间，有效控制早泄现象;经过上万例试验，无不良反应，通过了西方厚生省和欧美多家权威机构的检测，可安全使用”，含有不科学地表示功效断言、承诺安全性有保证;利用患者、专家名义形象作证明和淫秽低俗等虚假内容。
而标识“娜莎noxa20官网”的网站，发布的“泰国娜莎noxa20/追风丸(通风特效胶囊)”产品信息，宣称“用于痛风病及各种并发症;药效迅速，安全可靠，不含危险性的药品”。含有不科学地宣称产品功效断言、承诺有安全性有保证等虚假内容。“回春态官方网”发布的“牡蛎锌片”，宣称“纯滋补、零添加、零风险、无效退款;告别前列腺疾病，全面改善尿频、尿急等男性问题;100%有效，无依赖不反弹，长期使用身体好”，含不科学地宣称产品功效的断言、保证和有效率综合性评价等虚假内容。
此外，“冬虫草蝮蛇胶囊官网”、“丘疹灵官网”、“痛骨灵丹乌蛇枸杞丸官网”、“昆虫胰岛素官网”、“生命源口服胰岛素官网”等网站，发布的产品信息，均存在不科学断言功效，利用患者、专家名义形象作证明等虚假内容。食药监总局要求各地药监局加大对违法网站的巡查力度，对涉嫌发布虚假信息、销售假冒伪劣产品的，要会同有关部门依法查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。
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NHFPC supports two specifications for one variety to purchase medicines
Since the bribery news of GlaxoSmithKline was exposed in 2013, it caused widespread public concern that overseas-funded pharmaceutical enterprise made extremely expensive drugs sold in hospitals with the convenience of “Two specifications for one variety”. At the two sessions this year, there were even NPC members who suggested to revoke the rule of “Two specifications for one variety”. Recently, National Health and Family Planning Commission (NHFPC) replied about this suggestion: since there are many generic drugs on the market, whose qualities are hard to be evaluated, it is necessary to set the rule of “Two specifications for one variety” to avoid medical institutions, which are driven by profits, to choose expensive drugs. (Source: Yangcheng Evening News)
卫计委：支持药招一品两规
来源：羊城晚报 2015-09-30
核心提示：2013年葛兰素史克中国行贿事件曝光后，一些外资药企利用药品招标“一品两规”的便利，使贵得离谱的药品顺利进入医院的做法被普遍关注。而一些业内人士更是纷纷质疑“一品两规”制度。在今年两会上，有人大代表甚至建议应当撤销“一品两规”规定。近日，国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称，由于国内仿制药众多，质量良莠难辨，同时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药，有必要对药品采购限定“一品两规”。
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2013年葛兰素史克中国行贿事件曝光后，一些外资药企利用药品招标“一品两规”的便利，使贵得离谱的药品顺利进入医院的做法被普遍关注。而一些业内人士更是纷纷质疑“一品两规”制度。在今年两会上，有人大代表甚至建议应当撤销“一品两规”规定。
近日，国家卫生和计划生育委员会对此建议回复称，由于国内仿制药众多，质量良莠难辨，同时也避免医疗机构因利益驱使而选择高价药，有必要对药品采购限定“一品两规”。
“一品两规”相争贵者胜？
所谓的“一品两规”，根据《处方管理办法》第十六条，医院在中标的药品目录中采购同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。如通用名为阿奇霉素的药品，口服剂型有阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素肠溶片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素干混悬液、阿奇霉素颗粒等，但医院采购该药品的剂型只能选其中2种。
“一品两规”之所以引起争议，是因为医院在执行“一品两规”时，已经从同一种药品只用两个厂家产品的做法，演变成了采购一个进口产品和一个国产品种，使得很多中标的国产药从争夺两个席位变成争夺一个席位，竞争激烈。
“‘一品两规’限制医院采购药品的范围，本质上是给了医疗机构选择高价药的机会，也限制患者选择用药范围，变相地造成医疗费不合理增长，加重患者的负担。”广州一家药企的有关负责人对羊城晚报记者表示。
该药企负责人对羊城晚报记者举例说，如在广东的招标中，氟康唑的口服剂型，辉瑞的氟康唑胶囊（50mg），以17.6371元/粒中标，柏赛罗药业生产的氟康唑胶囊0.15g，以0.65元/粒中标，受限“一品两规”，医院就会优先采购外资进口的；又如头孢他啶的注射剂型，葛兰素史克的注射剂（1g），以47.5455元/瓶中标，罗欣药业的头孢他啶注射用无菌粉末（1.5g），以3.288元/瓶中标，外资进口的也会被优先采购。“医院往往选择更高价的药品，对于低价药品采购量极少。对企业而言，即使以极低价格中标了，也因为药品规格的不同而受到排斥。”
由于“一品两规”备受争议，业内认为影响到药品生产企业的公平竞争，今年全国两会期间，全国人大代表蔡素玉就建议撤销“一品两规”的规定。
限定范围因“药品质量低”
对于全国人大代表的建议，近日，国家卫计委给予了回复。回复称，我国药品生产企业和药品品种、规格过多。往往几十家、上百家，甚至上千家企业生产同一个品种或品规的药品，造成大量药品由众多企业低水平重复生产。
回复认为，我国医师用药水平普遍偏低。由于药品品种和品规的大幅增加，良莠难辨，医师难以从众多药品中合理选择，患者用药风险增大。另一方面，医疗机构及医师因利益驱使而选择高价药，造成医药费用不合理增长。
因此，选择经济、有效、安全的药品品种和品规，防止医疗机构盲目进药及医务人员随意用药，控制医药费用不合理增长具有积极意义，也并未影响到药品生产企业的公开公平竞争。
但蔡素玉认为，我国的药品质量和发达国家相比并不存在多大的差距，说我国药品在低水平生产没有依据。相反，实施“一品两规”后，医院只卖进口药和首仿药，这些药品的价格都很贵，限制药品的规格，导致竞争不足，反而会导致药价不合理上涨。
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Three ministries and commissions require drugs clinical trial institutions to carry out a self-inspection
Recently, China Food and Drug Administration (CFDA) published an announcement about carrying out a self-inspection of drugs clinical trial data. There will be an inspection of clinical trial data, especially for drugs which are already declared for production and imported drugs which are going to be examined. To complete the work of inspection, drugs clinical trial institutions are required to carry out a self-inspection and be prepared to cooperate for the scene inspection. Irregularity actions which are found during the scene inspection will be dealt seriously. (Source: Chinamsr)
三部委要求药物临床试验机构开展自查
来源：中国医药联盟 2015-09-29
核心提示：国家药监总局近期发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)，将对已申报生产或进口的待审药品注册申请开展 药物临床试验数据核查。为了做好自查核查工作，公告要求涉及药物临床试验机构主动开展临床试验数据的自查，并认真配合做好接受现场检查准备。在现场检查中 发现上述问题的，严肃处理违法违规行为。
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日前，国家药监总局、国家卫计委、中国人民解放军总后勤部卫生部联合发布《关于开展药物临床试验机构自查的公告》(2015年第197号)。
公告指出，药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用，临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果，对保证公众用药安全具有特别重要的意义。
国家药监总局近期发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)，将对已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，为了做好自查核查工作，现就涉及药物临床试验机构的有关事宜公告如下：
一、主动开展临床试验数据的自查。
药物临床试验机构应按照第117号公告，配合药品注册申请人做好临床试验数据自查工作。要梳理所承担临床试验的品种，结合自查情况以及既往药物临床试验机构监督检查结果，对本机构药物临床试验数据的真实性、完整性作出评价。
二、认真配合做好接受现场检查准备。
药物临床试验机构应按照第117号公告，准备药物临床试验相关记录、文件资料，配合检查人员做好核查工作。
三、严肃处理违法违规行为。
各药物临床试验机构要加强对药物临床试验的管理，对药物临床试验弄虚作假的，要严厉追究责任。在现场检查中发现上述问题的，将按照第117号公告及相关的规定严肃处理。
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Tianjin Pharmaceutical has an “earthquake” – two executives are under investigation
According to the information on the website of Tianjin Discipline Inspection Commission, approved by Tianjin Municipal Party Committee, two employees are suspected of violating the law and discipline gravely. They are the committee member of Tianjin Municipal Party Committee, the chairman and the secretary of the party committee of Tianjin Pharmaceutical Holdings Ltd., Mr. ZHANG Jianjin, and the vice president and chief accountant of Tianjin Pharmaceutical Group, Mr. MA Guizhong. Currently they are under investigation (Source: Chinamsr)
天津医药「地震」，两高管被查
来源：中国医药联盟 2015-08-24
核心提示：据天津纪委网站消息，经天津市委批准，天津市市委委员、天津市医药集团有限公司党委书记、董事长张建津，天津市医药集团副总经理、总会计师马贵中涉嫌严重违纪违法，目前正接受组织调查。
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天津医药的前身是天津市医药管理局，1996年转制为天津市医药总公司。1997年3月24日，经天津市市委、市政府批准，天津市医药总公司改组为天津市医药集团有限公司。2001年，天津医药集团有限公司根据天津市政府要求分为2个公司，即天津医药和金耀集团有限公司。
天津医药由天津市人民政府国有资产监督管理委员会100%控股，截至2009年9月末，注册资本8亿元。经过多年发展，天津医药已发展成为集科工贸于一体的大型医药企业集团。截至2008年底，公司控股参股企业81家。公司主要的控股公司按照经营类型划分为医药生产类企业、医药流通类企业和专业科研机构等。
资料显示，天津市医药集团下属有两家A股上市公司，分别为天药股份、中新药业。两家公司纷纷发布公告披露了上述事项，但是都表示，两人不参与公司日常经营管理工作，该事项不会对公司的生产经营造成影响。
公开资料显示，张建津，男，1956年10月出生，高级经济师，研究生学历。曾任天津市医药管理局副局长,天津市医药总公司董事、副总经理兼天津中药集团总经理,天津市医药集团有限公司董事、副总经理兼天津药材集团总经理,天津市食品药品监督管理局局长、党组书记，天津医药集团有限公司董事长、总经理、党委书记。
马贵中，男，1955年9月出生，金融学硕士研究生毕业，经济学硕士，高级会计师，1983年9月毕业于天津财经学院会计学专业。历任天津市医药管理局财务处科员、主任科员、副处长、处长，天津市医药集团有限公司党委委员、董事、副总经理、总会计师、总法律顾问。
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